实验室建设与管理培训第六章仪器设备管理2

仪器设备管理仪器设备管理基本任务和特点管理机构、职责和管理制度装备管理档案和信息管理使用管理计量器具管理调拨报废管理仪器设备管理具体工作:装备计划、调研论证、采购验收、安装调试、标识建档、使用维护、检定校准、降级调拨、报废处理、性能评价、发展动态和信息收集等方面的工作，在对以上环节实施有效控制的同时，研究制定具体详细的仪器设备管理制度，为实验室检测结果的准确有效提供保证。仪器设备管理仪器设备概况:随着各级投入的加大，财政转移支付和日圆贷款等项目的实现，中心仪器设备的规模和性能将有大幅度的提高。实验室检测水平的高低，不仅取决于其仪器设备的配置和人员的业务素质，更取决于仪器设备的整体管理水平。仪器设备管理慨述基本任务特点管理机构职责管理制度仪器设备管理慨述基本任务：依据现代管理的科学理论，以现代科学技术为手段，以设备的一生为对象，全员参加的讲究实效的技术经济综合性管理。仪器设备管理是一个包括了仪器设备运行全过程的系统管理工程。

物质管理形态~技术管理价值管理形态~经济管理仪器设备管理慨述特点:１、运行全程的管理特别强调使用中管理２、全员参与的管理注重发挥全员的积极性和主动性３、综合性的管理技术与经济的管理４、信息的管理提高工作效率５、制度程序的管理科学化、标准化、规范化、程序化6、观念前瞻的管理掌握了解市场信息仪器设备管理慨述管理机构1、管理原则：统一领导、对口管理、分级负责、责任到人。2、管理模式：一般采取二级管理模式.仪器设备管理部门为一级管理机构其设专职设备管理员,使用科室为二级管理机构其设兼职设备管理员。仪器设备管理慨述各级职责

1、分管仪器设备管理工作的领导：审定购置计划,协调部门间工作，督促检查制度落实，抓好维修队伍建设并为其创造工作条件。

仪器设备管理慨述2、仪器设备管理部门负责人：组织仪器设备购置计划的讨论制定、购前调研、签订合同和采购验收，监督检查仪器设备管理制度实施的全过程，组织仪器设备供应商的综合评价工作，牵头搜集国内外仪器设备发展动态信息.仪器设备管理慨述

3、仪器设备使用科室负责人：负责制定科室仪器设备购置计划和购置大型仪器设备的可行性调研，督促检查科室装备仪器设备管理制度的落实和有效运行，指导科室仪器设备功能的开发，监督和检查科室仪器设备兼职管理人员的工作执行情况，搜集本学科仪器设备发展信息。

仪器设备管理慨述4、财务部门负责人：负责制定仪器设备购置资金预算计划，筹措落实仪器设备购置预算资金，调整仪器设备购置资金预算计划，督促检查资产账务管理规定的落实。仪器设备管理慨述

5、专职仪器设备管理员：负责管理全部仪器设备账务档案，组织年度强检计量器具检定计划的制定并实施，负责强检计量器具检定证书档案管理、标志管理，定期检查科室仪器设备使用、维护记录、各种标识粘贴、使用环境状况，具体组织对仪器设备供应商综合评价工作。

仪器设备管理慨述6、兼职仪器设备管理员：负责科室仪器设备账物管理，制定科室仪器设备维护保养计划和强检计量器具年度检定计划，检查科室仪器设备使用记录、维护保养、标识状况和使用环境，搜集科室仪器设备运行质量问题和供应商的售后服务资料，保管小型仪器设备的说明书，办理仪器设备申购报废手续。7、仪器设备使用人员：负责仪器日常维护及使用。仪器设备管理慨述仪器设备管理制度：仪器设备申购制度、仪器设备审批制度、仪器设备采购制度、仪器设备验收制度、仪器设备领用制度、仪器设备档案制度、仪器设备使用制度、计量器具周期检定制度、保养维修制度和调拨报废制度。中心制度汇编程序文件质量手册仪器设备的装备管理一、原则二、计划的制定三、购前调研

四、采购五、安装、调试、验收六、索赔七、对仪器设备与供应商的综合评价仪器设备的装备管理

一、原则

1、技术先进2、经济实用3、资源共享4、分级和重点装备相结合

仪器设备的装备管理技术先进:充分考虑本学科在国内外的发展趋势,同时也应考虑技术先进的仪器对客观使用条件的适用性和可能性;经济适用:结合需求,选择性价比适中的仪器设备,在考虑社会效益的同时,也要考虑经济效益,注重节约开支,力求降低成本,特别是后期使用成本;仪器设备的装备管理资源共享:树立”不为所有要为所用”的理念,可采用”集中共管、共同使用”，积极参加地区仪器设备协作网络；分级与重点装备相结合：卫生部和发改委[2004]108号文件的指导意见。仪器设备的装备管理二、计划的制定牢固确立仪器设备按需或定期更新换代的机制。制定计划是管理的首要前提。要求：重点明确、兼顾全局、合理配置、量力而行，实现“计划与目标保持一致、需要与可能紧密结合”的装备目的。过程：相关科室要拿出可行性调研论证报告，在专题会议充分讨论和论证的基础上，结合财务部门提供的年度和近期购置仪器设备的经费保障情况，确定仪器设备装备计划。仪器设备的装备管理三、购前调研

1.成立调研小组并明确责任人。调研小组一般由使用科室业务人员、设备采购人员组成，调研小组负责人一般由单位分管领导担任。对购置金额大的重要的仪器设备，可吸纳充实纪检、财务人员参加调研小组；对购置专业性很强的仪器设备，也可聘请社会上的相关专家参加调研小组。仪器设备的装备管理2.提出可行性调研论证技术报告3.提出仪器设备工作性能技术参数4.确定生产厂家、品牌、型号5.走访有关的仪器设备用户6.市场调研，查询厂商的资质7.按程序履行审批手续。大型仪器设备同时附专项书面调研报告。购置仪器设备要从实际出发，本着“性能适用、节约成本”的原则仪器设备的装备管理四、采购

1、政府采购

范围2、自行采购3、评价4、签订合同仪器设备的装备管理政府采购范围由省级以上人民政府公布的集中采购的目录确定。政府采购限额标准，属于地方预算的政府采购项目由省、自治区、直辖市人民政府或者其授权的机构确定并公布。各级疾病预防控制机构都要严格按照政府采购法的规定进行采购。仪器设备的装备管理自行采购

不在政府采购项目规定范围之内的仪器设备可以自行安排采购。对自行采购的项目也要成立采购小组，进行询价比价，本着“公开透明、公平竞争、公正采购和诚实信用”的原则，按程序进行采购。仪器设备的装备管理3、评价不管是实施政府采购还是自行采购，都应根据调研情况进行逐项评价，评价的主要内容有：（1）供应商的资质认定（2）该产品该型号在国内外销售业绩、销售数量、销售单位。仪器设备的装备管理（3）供货方售后服务情况、免保期时间、维修响应时间、备品备件情况。（4）品牌在世界上的效应。（5）各项技术参数是否符合工作参数的要求。仪器设备的装备管理（6）消耗材料、试剂来源是否广泛。如需单一进口的要考虑使用成本和今后使用经费有无困难。（7）慎重考虑该仪器的销售寿命。一般8-10年仪器就要更新或淘汰，尽可能选择销售寿命长的产品。仪器设备的装备管理（8）价格比较并考虑经费预算和实际支付能力。在综合以上各种可能考虑到的参数之后，综合评价不同型号的仪器设备，性价比高的就是可以选择采购的仪器设备。尽可能选择采购技术先进、性能优良、价格合理、性价适中的仪器设备。仪器设备的装备管理

4、签订合同按照国家有关技术标准和经济合同法的规定，签订订货合同，并注意技术资料的完整性。订购大型精密仪器设备，还应重视在合同中明确必要的技术培训和安装调试等工作。同时，根据合同的交货期及时向有关部门查询、洽办到货事宜。

仪器设备的装备管理五、安装、调试、验收仪器设备的验收和安装调试具有时间紧迫性、技术复杂性和政策合法性三个特征。组织准备、技术准备和条件准备。仪器设备的装备管理1、组织准备：成立验收小组是组织准备的首要环节。验收小组主要要由使用单位的业务技术人员、设备管理人员、档案管理人员、商检人员共同组成，当验收小组成员明确掌握各自职责要求后，方可进行验收。仪器设备的装备管理2、技术准备：技术准备工作以调研积累的工作为基础，在签订订货合同之后同步展开。主要搜集该仪器的性能原理、技术参数、操作规程、系统组成、要害组件等方面的资料，同时，主动到已经国内使用该型号仪器的单位学习培训，掌握各项技术指标、测试验收要领、操作方法和注意事项等。仪器设备的装备管理

3、条件准备：根据进口仪器设备对工作环境的要求，落实使用科室实验室的硬件配套设施。当实验室的配套硬件设施全部按照要求配备到位以及标样、试剂等工作完毕后，仪器才能进场组织验收，以免因准备不充分而影响验收。仪器设备的装备管理六、索赔

如果仪器设备验收不合格，要立即按照法定程序申请索赔。索赔是一项时间性、技术性和政策性很强的工作。一般索赔时限通常为仪器到达口岸后90天内。索赔权过期作废。在仪器验收合格交付使用日起的12个月内，如确因在正常运行情况下出现性能不良或故障等质量问题，经过商检复验出证也可申请索赔，逾期后索赔权同样作废。索赔范围主要包括规格、质量、数量等与合同不符的项目。仪器设备的装备管理七、对仪器设备与供应商的综合评价

在仪器设备投入使用后,使用科室要十分注意仪器设备的质量检查,注意搜集运行过程中的质量问题资料，同时考察维保期内供应商的售后服务情况，并做好记录。设备管理部门要定期组织设备管理员对仪器设备的性能和供应商的售后服务进行座谈，并做好综合评价记录，为今后购置仪器设备和选择供应商提供依据。

AHCDC/CW28-01

仪器设备申购单

NO：

注：1、请务必按要求认真填写。

2、请附相关标准及必要说明材料、技术资料。名称申报部门填写规格型号数量精度技术要求用途购置原因依据标准号购置类型更新改造购置方式自制填平补齐外购环境条件预置场所预占面积预计价格申请单位负责人签字申报日期药械科审查意见中心领导审批意见备注

AHCDC/CW06-01

器材试剂申购单

申购科室：NO：

名称规格型号单位数量用途要求时间备注申请人:审核人:批准人:日期:日期:日期:AHCDC/CW28-05

仪器设备停用申请单

NO：

仪器名称规格型号中心统一编号出厂编号使用部门保管人停用时间停用原因说明使用部门意见主管部门意见分管领导意见AHCDC/CW28-07

仪器设备报废申请单

NO：

名称规格型号生产厂名购入日期出产编号中心统一编号原值使用年限估计残值用途报废类别仪器()设备()报废原因说明申请人:

日期:鉴别及处理意见使用科室负责人签字中心盖章日期:药械科负责人签字财务科负责人签字分管领导签字AHCDC/CW28-02

仪器设备验收单

NO：

设备名称中心统一编号出厂编号规格型号文件资料备件情况设备生产厂出厂日期验收环境条件使用部门单价金额设备技术参数设备计量情况使用说明书签字设备调试情况验收结论操作规程需否校验方法需否维护规程需否使用记录需否运行方法需否药械科长签字使用部门负责人签字验收日期分管主任签字会计说明：1.设备验收合格后，交使用单位，若有遗留问题由设备科按合同规定处理。2.验收不合格，由设备科按合同规定处理。3.本单一式二份,存财务部门一份,存档案一份

AHCDC/CW28-04

仪器设备维修单

NO：

申请部门保管人仪器、设备名称规格型号中心统一编号出厂编号故障现象送修日期送修单位是否需要计量校准是（）否（）申请人维修内容维修部门填写故障原因鉴定人为（）非人为（）维修费用预计完成日期验收情况验收人签字日期科室负责人签字日期药械科长签字日期备注

AHCDC/CW06-02

器材试剂申领、评价单

申领科室：NO：名称规格型号单位数量生产厂商批号合格证明采购人申请人：审核人：批准人：验收人：

日期：日期：日期：日期：AHCDC/CW28-06

仪器设备调出申请单

NO：

仪器名称生产厂名