DB61T-检验检测机构资质认定评审 第4部分 设备期间核查技术要求

ICS FORMTEXT点击此处添加ICS号FORMTEXT点击此处添加中国标准文献分类号FORMTEXT     DBFORMTEXT61DBFORMTEXTXX/FORMTEXTXXXXX—FORMTEXTXXXXFORMTEXT     FORMTEXT检验检测机构资质认定评审第4部分设备期间核查技术要求FORMTEXTTechnicalspecificationsofintermediatechecksofinspectionbodyandlaboratoryequipmentFORMTEXT点击此处添加与国际标准一致性程度的标识FORMDROPDOWNFORMTEXT     FORMTEXT2019-FORMTEXT06-FORMTEXT09发布FORMTEXT2019-FORMTEXT  -FORMTEXT  实施FORMTEXT陕西省市场监督管理局   发布DBXX/XXXXX—XXXX检验检测机构资质认定评审第4部分设备期间核查技术要求范围本标准规定了检验检测机构设备期间核查的要求、方法及判定方法。本标准适用于陕西省所辖区域内的检验检测机构。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T4091-2001常规控制图GB/T6379.6-2009测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第6部分：准确度值的实际应用JJF1033-2016计量标准考核规范JJF1094-2002测量仪器特性评定术语和定义下列术语和定义适用于本文件。期间核查intermediatechecks根据规定程序，为了确定计量标准、标准物质或其它测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。［JJF1001-2011，定义9.49］核查标准checkstandard用于日常验证测量仪器或测量系统性能的参照对象。期间核查计划、方案的制定期间核查项目的策划检验检测机构可根据机构现有资源和自身习惯，按以下方法对期间核查项目进行策划：若存在设备自带核查样品或可通过标准物质进行核查的设备，可采用自带核查标样法、标准物质核查法进行核查。若机构建立已计量标准或通过相关项目的检定、校准能力授权，可采用再检定、再校准方法进行核查。若可获得长期稳定的被测对象作为核查标准，可采用通用的期间核查方法进行核查。若存在比被核查设备准确度等级高的同类型设备，可采用传递比较法进行核查；该方法不需要长期稳定的核查标准，只需要一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准，但该方法需要对测量不确定度进行评定。若存在两台或多台与被核查设备准确度等级相同的设备，可采用比对法进行核查；该方法需要将参与比对设备岔周期送检，以确保其中至少有一台设备刚完成检定或校准，经过检定、校准结果确认后，满足检定、校准需求。该方法也需要一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准。并对测量不确定度进行评定。若对测量不确定度缺乏评定信息，但用于测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差和复现性标准差时，可采用临界值评定法。若上述方法均无法获得，可采用控制图法、稳定性和重复性试验法、稳定性曲线法等方法进行核查。上述策划方法，机构可根据自身实际自由调整、选择。期间核查计划的制定为能有针对性的开展期间核查活动，检验检测机构应制定设备期间核查计划，计划内容包括但不限于以下内容：a)需进行期间核查的设备；b)期间核查的方法；c)针对不同设备确定期间核查的频次；d)期间核查的时间。期间核查方案的制定根据待核查设备的稳定性，确定需要进行期间核查的对象、核查人员、核查依据、核查方法、核查频次、核查结果的判断原则等信息，编制期间核查方案。期间核查方案包括但不限于以下内容：a)被核查设备或测量系统；b)期间核查的参数及核查点；c)期间核查方法；d)期间核查的频次；e)使用的核查标准（如适用）；f)期间核查环境条件及要求；g)期间核查人员的能力要求；h)期间核查的记录信息、记录形式；i)期间核查曲线图或期间核查控制图的绘制方法（必要时）；j)期间核查结果的判定原则；k)针对期间核查结果采取的应对措施；l)需要增加临时核查的特殊情况（如磕碰、设备移动、包装箱破损、环境温度的意外大幅波动等影响设备保持其原有状态的情况）。期间核查的实施待核查设备的选择通常可以从以下几个方面来考虑设备是否需要进行期间核查：检验检测方法对期间核查有明确规定的设备；有特殊规定的或仪器使用说明中对期间核查有明确要求的设备；对测量结果质量有重要影响的设备，准确度要求较高的关键设备；不够稳定、易漂移、易老化的设备；使用频繁的设备；经常携带到客户现场或脱离检验检测机构管理控制的设备；使用或存储条件恶劣或发生剧烈变化的设备；使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的设备；测量结果波动较大或检定、校准结果临近最大允许误差的设备；新购置的不了解其测量性能及变化的设备；使用寿命临近到期的设备；其它需要期间核查且具有相应的核查标准和实施条件的设备。核查标准的选择和保管核查标准的选择核查标准应具有需核查的参数和量值，能由待核查设备对其进行测量。核查标准应具有良好的稳定性，某些仪器的核查还要求核查标准具有足够的分辨力和良好的重复性，以便核查时能观察到待核查设备的变化。必要时，核查标准应可以提供指示，以便再次使用时可以重复前次核查实验时的条件，如环规使用刻线标示测量直径的方向。只要可能，应尽量选择测量不确定度优于待核查设备或与其相当的设备作为核查标准。核查标准的管理和使用 检验检测机构应妥善使用、存储、清洁、维护和保养核查标准，保持其量值稳定。 为避免核查标准发生计量性能变化或退化，其存储的环境条件应满足要求，如温度、湿度、电磁场、振动、光辐射等。通常情况下，核查标准的存储环境条件应优于或与核查对象的存储环境相当。 若核查标准为标准物质，除了其存储环境应满足要求，还应在有效期内使用。尽量使用同一批次和标号的标准物质以减少因不同批次标准物质之间的差异带来的影响。 资源允许时，为保证核查标准的稳定性，除用于期间核查活动外应尽量避免核查标准用于和期间核查无关其它的活动。当对核查标准稳定性及核查结果的有效性产生怀疑时应及时重新评估其适用性。期间核查频次的确定5.3.1检验检测机构可根据检验检测方法要求、设备检定周期或复校时间间隔、设备对测量结果不确定度的贡献程度、设备稳定性和其它特性、设备使用频率、期间核查的难易程度、机构的质量要求、设备管理要求等因素综合确定设备的期间核查频次。当出现以下情况时，可根据需要增加临时核查：a）遇到重要的质量检测，如能力验证、仲裁检验等；b）使用环境条件发生较大变化，可能影响设备的准确度；c）检验检测时发现所测数据可疑，对设备的准确性、稳定性提出怀疑；d)因错误操作、过载、工作中突然断电、死机等非预期使用；e)发生碰撞、跌落、电压冲击等意外情况；f）维修或搬迁后。5.3.2使用多台套比对法进行期间核查的设备，应合理安排几台设备的检定/校准日期，确保期间核查时，至少有一台设备刚检定、校准完毕，并经检定、校准结果确认后满足检定、校准需求，采用6.7的方法进行期间核查。核查参数、核查范围、核查点的选择5.4.1核查参数、核查范围的选择期间核查可根据检验检测需求选择核查参数和范围，宜对设备关键测量参数进行期间核查。也可从以下几个方面考虑核查参数和范围的选择：检验检测方法对期间核查有明确要求的参数和范围；使用最频繁的参数和范围；必要时，分析历年的检定、校准证书，选择示值变动性最大的参数和量程作为核查参数和范围；对于新购设备，期间核查的参数和量程宜选择设备的基本参数和基本量程；对检验检测方法只对设备部分计量特性有要求的，只需选择要求的参数和范围，不需要核查全部参数和范围。5.4.2核查点的选择有基本量程的设备核查点的选择选择基本量程中常用的测量点进行核查,如电子天平可在100g点处进行期间核查。无基本量程的设备核查点的选择选择最具代表性或最不稳定、检验检测风险较高的检验检测点作为核查点，也可按附录A的方法选择核查点。期间核查方法的选择和结果评价总体原则若检验检测方法对设备期间核查做出规定，应按规定实施期间核查。若检验检测方法没有做出规定，可依据设备的不同情况选择期间核查方法。自带核查标样法若待核查设备（如电子天平，硬度计、千分尺、测厚仪、分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪等设备）本身自带标样、核查系统、自动核查程序，且这些自带的核查标样、系统、程序的稳定性符合要求，可参照设备说明书提供的核查方法和判定原则进行核查。若设备说明书没有要求，可依据检验检测方法或设备检定、校准所依据检定规程、校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求进行判断。再检定或校准法若待核查设备在本检验检测机构内能够实现内部溯源（如电子天平、万能材料试验机、通用卡尺、千分尺、指示表、压力表、热电偶、铂电阻温度计、数字指示秤等），并且其测量范围、准确度等级、最大允许误差和测量不确定度均符合要求。可通过对待核查设备关键参数进行再检定、再校准的方式进行期间核查。具体方法如下：a)若待核查设备检定或校准有可依据的检定规程或校准规范，在检定规程或校准规范要求的测量点中，选择核查点进行再检定或再校准。对于再检定结果，若再检定结果小于或等于检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差，则待核查设备状态有效。对于再校准结果，先利用JJF1094-2002进行数据处理，再判断其是否满足检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求。若满足，则待核查设备状态有效。b)若待核查设备校准有可依据的内部校准规范，按内部校准规范进行再校准。利用JJF1094-2002进行数据处理，判断其是否满足检验检测方法、内部校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求。若满足，则待核查设备状态有效。标准物质核查法检验检测机构具有溯源到国际单位（SI）的有证标准物质时，可利用有证标准物质对其检验检测所使用的设备进行期间核查。若满足式(1)，则待核查设备状态有效。y1-y0≤式中：y1y0——MPE——检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差；通用的期间核查方法6.5.1待核查设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检定、校准需求后，立即选用一个长期稳定的被测对象作为核查标准。用待核查设备对该核查标准进行一组附加测量，将参考值ys赋予核查标准，即用待核查设备测量核查标准得到值，在待核查设备的检定或校准证书中查找到相应的示值误差δ，按式（2）确定参考值ys：ys=-δ……（2）式中：ys——待核查设备对核查标准进行一组附加测量后所得参考值；——待核查设备对核查标准进行k次（通常取k≥5）重复测量所得算术平均值；δ——待核查设备溯源证书查找到核查点相应的示值误差。6.5.2依据期间核查计划，每隔一段时间，用待核查设备对同一核查标准进行一次期间核查，测量并记录m次（m可以不等于k），得到算术平均值。重复操作得到各次核查数据，，…；6.5.3确定检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差；6.5.4若满足式(3)，则待核查设备状态有效。yi-ys式中：——i次期间核查结果所得算术平均值；ys——待核查设备对核查标准进行一组附加测量后所得参考值；MPE——检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差；6.5.5 若核查点不是检定或校准证书中示值误差最大的测量点，检验检测机构在进行判定时，宜加严处理。需考虑测量不确定度的，应对公式（3）针对不确定度的影响进行修正。此外，检验检测机构也可实际需求及风险评估结果对公式（3）进行适当修正，如采用yi-传递比较法对一些有等级区分的待核查设备，如量块、天平、砝码、压力表、数字指示秤、热电偶、铂电阻温度计等，若检验检测机构能够寻找到高等级设备，则选用一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准。首先用高等级设备对核查标准进行测量，得到测量结果y0，其扩展不确定度为U0，然后用待核查设备对同一核查标准进行测量，得到测量结果y1，其扩展不确定度为U1。若满足式（4），则待核查设备状态有效。……（4）式中：y1——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；y0——用高等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；U0——用高等级设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。若U0≤，则可忽略U0影响，即满足式(5)，则待核查设备状态有效。……（5）多台比对法因核查标准体积过大、过于昂贵而无法寻找到合适的核查标准，但能寻找到多台/套同类型、同准确度等级设备，可采用以下方法。6.7.1两台/套比较法选用2台具有相同准确度等级的设备岔周期送检(如A设备1月份检定、校准，B设备7月份检定、校准)，当其中一台同等级设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检定、校准需求后，选用一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准。首先用待核查设备对核查标准进行测量，得到测量结果，其扩展不确定度为U1，然后用经溯源确认后的同等级设备对同一核查标准进行测量，得到测量结果，其扩展不确定度为U2。若满足式(6)，则待核查设备状态有效。……（6）式中：——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；——用经溯源确认后的同等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；U2——用经溯源确认后的同等级设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。6.7.2多台/套比对法选用3台或3台以上具有相同等级的设备岔周期送检(如A设备1月份检定、校准，B设备5月份检定、校准、C设备9月份检定、校准)，当其中一台同等级设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检定、校准需求后，选用一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准。首先用待核查设备对核查标准进行测量，得到测量结果，其扩展不确定度为U1，然后用包含经检定、校准结果确认后的设备在内的其它同等级设备对同一核查标准进行测量，得到测量结果y2、y3、y4……yn，计算y1、y2、y3、y4……yn所有测量结果的平均值yQUOTEyQUOTEy1-y≤式中：——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；y——所有参与比对的同等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；n——参与比对的同等级设备总数；U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；临界值评定法当检验检测机构对测量不确定度缺乏评定信息，而用于测量的标准方法提供了可靠的重复性标准差和复现性标准差时，可采用临界值（CD值）评定法，依据GB/T6379.6-2009按式（8）计算CD值。CD=122.8δ式中：CD——临界差；δR——δr——重复性标准差n——测试结果个数在重复性条件下n次测量的算术平均值y与参考值y0(如检定、校准证书给出的值)之差满足公式（9），y-y0≤CD式中：CD——用待核查设备对核查标准进行测量，得到测量结果；y——重复性条件下n次测量的算术平均值y；y0——参考值控制图法参照GB/T4091-2001。稳定性和重复性试验法参照JJF1033-2016中附录C2.2.1，C2.2.2，C2.2.4。稳定性曲线法参照JJF1033-2016中附录C2.2.5。结果评价期间核查的结果评价可参照附录B期间核查结果评价表设计和填写。标准物质的选择和结果评价有证标准物质7.1.1未开封的标准物质的期间核查对未开封的标准物质，只需要核查该标准物质是否在有效期内，以及是否按照该标准物质证书上所规定的存储条件和环境要求等正确保存。若满足要求，则无须再对该标准物质的特性量值进行期间核查。若发现上述情况出现偏差，则应对标准物质的特性量值进行期间核查，以确认其是否状态有效。7.1.2已开封的标准物质的期间核查对已开封的标准物质，应确保其在有效期内使用。若该标准物质在有效期内允许多次使用，要确保其使用及储存情况满足标准物质证书上规定的要求。必要时，根据其稳定特性、使用频率储存条件变化、测量结果可信度等情况，按6.2～6.10中核查方法对其特性量进行核查。一次性使用的标准物质的期间核查一次性使用的标准物质，可不进行期间核查。非有证标准物质/标准样品的期间核查非有证标准物质是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质，它包括参考（标准）物质、质控样品、校准物、自行配置的标准溶液和标准气体。对非有证标准物质的核查方法可以包括但不限于以下方法：a）用有证标准物质对其特性量值进行期间核查，若满足式(10)，则待核查设备状态有效。y1-y2≤y1—— y2——MPE——非有证标准物质/标准样品示值的最大允许误差．b）若检验检测机构无法获得适当的有证标准物质，按6.2～6.10中核查方法对其特性量进行核查。8期间核查结果的处理8.1若期间核查结果符合要求，仪器设备可继续正常使用。8.2若期间核查结果不符合要求，应立即停止工作，加贴标识，经重新检定或校准确认功能恢复后方可使用。同时，应查找不符合原因，并对之前涉及的检验检测报告进行风险评估，必要时追回已发出的检验检测报告。8.3若期间核查结果有风险趋势，如应查找潜在的风险原因，宜采取加大核查频次、重新检定或校准等措施，对其性能做进一步验证以规避风险。（资料性附录）无基本量程的设备核查点选择推荐公式对于无基本量程的设备，若无法选择常用检验检测点作为核查点，可参考式（A.1）选择核查点。q=n-1A/a(式中：q——等比数列设公比；A——量程末项；a——量程首项；n——测量点个数。例如：A=100mm，a=1mm，n=6个，可选择1mm，2.5mm，7mm，15mm，40mm，100mm作为核查点。

（资料性附录）

期间核查结果评价表表B.1到表B.6给出了使用不同期间核查方法后的核查结果评价的表格格式，检验检测机构可参照设计和填写。表B.1期间核查结果评价表（再检定或校准法）待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查方法□再检定法□再校准法□内部校准法检定/校准依据检定、校准使用的高等级设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度环境条件温度：℃相对湿度：%其它：再检定\再校准结果核查结果的判定核查参数核查点再检定\再校准结果校准结果的扩展不确定度Uk=2检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点最大允许误差U是否考虑U的影响核查结论参数1□是□否□符合□不符合参数2□是□否□符合□不符合.··.··.··.··.··□是□否.··参数n□是□否□符合□不符合核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员：年月日批准人员：年月日注：当UMPE>13，应表B.2期间核查结果评价表（标准物质核查法）待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度标准物质名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查依据环境条件温度：℃相对湿度：%其它：核查结果核查结果的判定示值误差重复性参数标准物质的定值ys测量1测量2测量3测量4测量5测量6平均值yy1检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点最大允许误差是否y极差R是否R参数1±□符合□不符合□符合□不符合参数2±□符合□不符合□符合□不符合.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··±□符合□不符合.··.··□符合□不符合参数n±□符合□不符合□符合□不符合核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员：年月日批准人员：年月日表B.3期间核查结果评价表（通用的期间核查方法）待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查依据核查标准名称（长期稳定）制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度待核查设备经高等级设备检定或校准后，附加测量时间年月日核查人员：核查地点：环境条件：温度：℃相对湿度：%其它：核查参数核查点测量1测量2测量3测量4测量5平均值-δ待核查设备检定或校准证书中该测量点对应的示值误差δ参考值ys=-δ参数1参数2.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··参数n第次期间核查时间年月日核查人员：核查地点：环境条件：温度：℃相对湿度：%其它：核查参数核查点测量1测量2测量3测量4测量5平均值检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的待核查设备在核查点最大允许误差MPE是否y≤参数1±□是□否参数2□是□否.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··参数n□是□否核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员：年月日批准人员：年月日表B.4期间核查结果评价表（传递比较法）待核查设备设备编号制造厂商准确度等级/最大允许误差/测量不确定度用待核查设备校准核查标准测量结果对应的U1高等级设备设备编号制造厂商准确度等级/最大允许误差/测量不确定度用高等级设备校准核查标准测量结果对应的U0核查标准（短期相对稳定）设备编号制造厂商测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查依据环境条件温度：℃相对湿度：%其它：核查参数和核查点使用待核查设备的测量结果使用高等级设备的测量结果是否或核查参数核查点测量1测量2测量3测量4测量5平均值测量1测量2测量3测量4测量5平均值参数1□是□否参数2□是□否.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··.··□是□否参数n□是□否核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员：年月日批准人员：年月日注：当U0≤，则可忽略U0影响，即满足式，则待核查设备状态有效。表B.5期间核查结果评价表（两台比对法）待核查设备设备编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度待核查设备核查结果的扩展不确定度U1同等级已检定、校准设备设备编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度同等级已检定、校准设备核查结果的扩展不确定度U2核查标准（短期相对稳定）设备编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度分辨力核查依据环境条件温度：℃相对湿度：%其它：核查参数和核查点使用待核查设备的核查结果使用同等级已检定、校准设备的核查结果yU是否yU核查参数核查点测量1测量2测量3测量4测量5平均值测量1测量2测量3测量4测量5平均值参数1□是□否参数2□是□否.··.··.··.··