YYT 0274.2-1995 牙科洁刮器械 洁治器

本标准对WS2—120.2—83《牙科洁刮器械刮治器》进行了修订。技术要求没作修改，主要按GB/T1.1—1993《标准化工作导则第1单元：标准的起草与表述规则第1部分：标准编写的基本规定》,对原标准重新进行了编写。刮治器是供口腔科剔除龈下牙垢及牙石用。本标准从生效之日起，同时代替WS2—120.2—83《牙科洁刮器械刮治器》。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出。本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。中华人民共和国医药行业标准牙科洁刮器械刮治器YY/T0274.2—1995本标准适用于刮治器，该产品供口腔科剔除龈下牙垢及牙石用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB191—90包装储运图示标志GB1220—92不锈钢棒GB2828—87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T4342—91金属显微维氏硬度试验方法YY/T0149—93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法ZBC30001—84手术器械标志ZBC33006—85小八角柄尺寸技术要求3.1刮治器的型式按表1的规定。表1型式单头整体式123456789连接式双头整体式123456789连接式3.2刮治器的基本尺寸和极限偏差应符合图1～图13及表2的规定。国家医药管理局1995-11-14批准1996-05-01实施YY/T0274.2—1995YY/T0274.2-1995YY/T0274.2-1995A-A4:1B140°30°40°8K2K向K22:12.8R6/AR63/A6号A-A4±lA\30°2.2532.25R73A\YY/T0274.2—19954:1H30°40°3.5HA60°代号BH基本尺寸极限偏差基本尺寸极限偏差1士0.132345167893.3刮治器的八角柄应符合ZBC33006中单A5.5×120和双A5.5×100的规定。4技术要求4.1尺寸刮治器的头部尺寸B、H应符合表2中的规定。4.2材料刮治器应以GB1220中规定的4Cr13、3Cr13Mo、34.3硬度刮治器应经热处理，材料为4Cr13、3Cr13Mo时，头部硬度为510～620HVo.3,材料为3Cr13时，头部硬度为460～560HV₀.3。4.4耐腐蚀性能刮治器应有良好的耐腐蚀性能。4.5表面粗糙度刮治器的刃面表面粗糙度应不大于1.6μm,近刃口5mm内和颈部距柄部3mm处的表面粗糙度4.6刃口4.7头部强度4.8头柄连接牢固YY/T0274.2-19955试验方法5.1尺寸检验以通用或专用量具进行测量，应符合4.1的规定。5.2硬度试验按GB4342中规定的方法进行试验，在刮治器的头部处测三点，取其三点的算术平均值，应符合4.3的规定。5.3耐腐蚀性能试验按YY/T0149—93第2章中A方法的b级进行，应符合4.4的规定。5.4表面粗糙度检验按样块比较法进行测试，应符合4.5的规定。5.5锋利度试验以刮治器的刃口试刮H62软态黄铜板，铜屑能顺利刮下，应符合第4.6条的规定。5.6强度试验荷，其变形量应符合第4.7条的规定。5.7连接牢固度试验方法固定头部，在柄部距连接部位20～40mm处施加1.5N·m的力矩，作扭转试验，其连接处不应松动，应符合4.8的规定。固定柄部加压力百分表图14YY/T0274.2—19956检验规则6.3逐批检查6.3.1逐批检查应按GB2828的规定进行。查水平和AQL(合格质量水平)按表3的规定。不合格分类B类C类不合格分类组III【检查项目4.2、4.34.6、4.74.1、4.4检查水平AQL注：4.2由制造厂提供质保单。7.1标志a)制造厂代号或商标；b)出品年代(最后二字);d)材料标志。b)产品名称和标准号；b)检验员代号。b)包装员代号。7.2.3大包装应符合下列要求：YY/T0274.2-19952