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医疗器械之人工心脏瓣膜行业深度报告替代与发展

报告提纲：缘起:政策面加速国产替代，心脏瓣膜公司成为市场热点人工心脏瓣膜行业:生物瓣替代进行时，介入瓣进入快速发展期外科手术换瓣:中国瓣膜置换市场的“基本盘”经导管介入瓣膜置换:TAVR之争在当下，TMVR研发是未来他山之石:爱德华转型TAVR龙头，TMVR/TTVR是研发方向投资标的分析

报告摘要：缘起:政策面加速国产替代，心脏瓣膜公司成为市场热点在高值耗材集采降价等政策推动下，国产器械迎来加速进口替代的良机，国产生物瓣有望迅速完成进口替代。中国TAVR市场空间超过百亿，目前仍处于起步阶段而国产企业已占得先机，TAVR市场将快速增长。2020年前后有3家心脏瓣膜公司先后上市，瓣膜领域受到市场广泛关注。人工心脏瓣膜行业:生物瓣替代进行时，介入瓣进入快速发展期2019年全球心脏瓣膜市场接近60亿美元，其中TAVR超40亿美元，外科瓣约18亿美元，我们估计中国市场合计约20亿人民币。外科瓣仍是中国瓣膜置换市场的“基本盘”，国产生物外科瓣将受益于对机械瓣的替代以及进口替代。目前国内TAVR基数极低，随着产品的不断上市和学术推广，将成为最大成长点。TMVR技术仍不成熟，但患者人群是TAVR的5~10倍，是行业研发布局的方向。外科手术换瓣:中国瓣膜置换市场的“基本盘”外科瓣在未来相当长的一段时间内仍是国内瓣膜置换的主要产品，国产生物外科瓣市占率低，将受益于生物瓣对机械瓣的替代以及进口替代，市场空间迅速扩大。佰仁医疗有望凭借其不逊色于海外龙头的产品耐久性和安全性占据国产市场的主要份额。经导管介入瓣膜置换:TAVR之争在当下，TMVR研发是未来中国TAVR基数极低，正处于市场迅速扩张的时期，估计终端市场空间150~250亿。目前市场已经形成了3国产+1进口的格局，未来2~3年内竞争者还将增多。国产TAVR产品的临床数据并无显著优劣之分，我们认为启明医疗拥有先发优势和专业的推广团队，有望维持领先位置。微创心通价格有优势，市场份额将有提升。佰仁医疗TAVR产品可能以差异化的技术路线成为潜在的竞争者。TMVR巨大的蓝海市场是国际龙头的必争之地，国内企业在研发管线中也有布局，但多处于早期阶段。投资建议:外科生物瓣快速替代，介入瓣空间巨大。建议买入佰仁医疗、启明医疗-B，关注沛嘉医疗-B、微创心通。佰仁医疗:技术过硬的小而美，现有生物外科瓣产品受益于对机械瓣的替代以及进口替代;补片业务享受适应症拓展带来的快速增长;介入瓣采用差异化的球囊辅助扩张牛心包瓣技术路线，研发有序推进。启明医疗-B:国产TAVR先行者，市占率领先，学术推广能力强;二代T

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