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文档简介

2019年申报创新药数量企业排名及融资件数梳理

2015年至今，国务院、国家药监局出台了多项政策解决药品注册积压问题，CDE审评速度明显提升，历史原因造成的药品注册申请积压得到了解决，从2014年到2018年化药及生物药临床申请平均审评审批时长均缩短至原来的五分之一，大大节省了创新药企业的时间成本。截至今年11月底，2019年已经有21个1类/1.1类化药申报上市，数量比去年全年增加了50%，另外有37个生物药申报上市，比去年去年增加4个。1类新药中抗肿瘤药占比最高。2019年国内企业申报临床的1类化药中，抗肿瘤药物的占比最多，比例高达36%，其他占比较高的是抗感染类、内分泌和心血管等发病率较高的领域。1类新药申报数量恒瑞成最大赢家。截至2019年11月30日，申报1类数量排名前列的药企中，恒瑞医药以49个1类新药申报高居首席，正大天晴与豪森医药分别以29个和25个1类新药位居第二梯队。2019年医疗健康产业投融资趋于理性。融资金额是创新药景气度的重要衡量指标，根据动脉网数据，2019年前三季度中国医疗健康产业融资总额为584亿元，同比下降28%，虽然融资总额同比2018年下降明显，但考虑2018年是国产创新药投资的大年，2019年的投资相比去年而言要理性很多，单看2015年

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