ISO9001：2015内部质量审核控制程序

文件编号：JF-OP-PK-12版本：A/01文件名称：内部质量审核控制程序生效日期：页次：第1页共3页目的确保质量活动及其结果符合审核准则规定的要求，并得到有效的实施和控制，及时发现存在的问题，采取纠正/预防措施，实施质量改进，使质量体系持续有效地运行和确保质量方针、质量目标的实现。范围适用于本公司开展内部质量审核的控制。主要职责4.1由管理者代表组织策划内部质量审核，任命审核组长与审核员；4.2审核组成员负责内部质量审核过程的实施；4.3受审核部门积极配合审核组工作，对审核过程中发现的不合格项制定和实施纠正/预防措施。4．定义无5．工作程序5.1审核核心原则应体现客观性、系统性，审核内容要做到适宜性和有效性，审核结果要体现充分性和真实性；5.2内部质量审核的频次公司内部质量审核一般每年一次,在管理评审前进行.体系运行初期(包括体系重大变更后)应一年进行二次以上.5.3内部质量审核策划；5.3.1年度审核计划管理者代表应于每年年审前1个月策划出当年的质量管理体系<年度审核计划>，确定每次审核的时间（安排到月份）、部门（或要素）。<年度审核计划>经管理者代表审核，最高管理者批准后生效；a）编制年度审核计划应突出重点根据产品的质量问题的重要性和部门实际运行情况来安排审核频次和时间.b)根据实际运行的情况可调整<年度审核计划>,但计划的调整必须经过批准.5.3.2审核日程计划审核前三周由管理者代表任命审核组长，审核组长制定具体的审核日程计划，编制<审核日程计划>。a)审核日程计划应按<年度审核计划>的要求细化到所审核部门覆盖的要素、产品、以及过程的主要活动。b)日程计划时间分配应视问题的重要性和实际情况决定。c)日程计划应在审核前一周发至被审核部门.5.3.3审核组成员任命a)由管理者代表任命审核组成员b)审核员应经专门培训,具有内审员资格证.c)审核员不能审核本部门工作,审核持客观、公正之态度。5.4审核前准备5.4.1在实施现场审核前,由审核组长收集本次审核所依据的文件进行文审，并对文审结果做出结论。5.4.2文审通过，进行现场审核。5.5审核实施5.5.1召开首次会议，由审核组长组织召开。公司领导、审核组成员、受审核部门的负责人参加，说明审核目的、范围及准则。首次会议应签到作好记录；5.5.2审核员按<审核日程计划>分工进行现场审核，审核要以事实为依据，以标准和质量体系文件及有关的规定为准绳，通过交谈，查阅文件，检查现场，质量体系实施运行情况，收集客观的证据，作出公正判断，记录于<检查表>；5.5.3在审核中发现的不合格项，按其性质判定以下三种情况；5.5.3.1凡发现下列情况即为严重不合格项；体系运行在某一过程出现整体上失控，直接影响运行的有效性；严重影响产品质量或造成产品大批量的不合格现象。5.5.3.2凡发现下列情况，即为一般不合格项独立的人为错误；文件偶尔未被遵守，造成的后果影响不大；对系统运作不会造成重要影响的不合格项。5.5.3.3观察项；所发现的事实和证据并未构成不合格项，但需进一步改进问题。5.5.4审核员发现不合格项应及时填写<纠正/预防措施要求书>5.5.5召开审核组内部讨论会确认不合格项及程度。对确定的不合格项交与受审核部门负责人签字确认；5.5.6召开末次会议，审核结束由审核组长主持，公司领导、受审核部门负责人参加作出审核结论，提出实施纠正措施要求的期限，末次会议应签到作好记录；5.5.7审核组将确认不合格项进行汇总，编制<审核不合格项汇总表>。5.5.8内审结束两周内,审核组长提交<审核报告>,经管理者代表审批后分发各部门.5．6纠正预防措施的跟踪与验证；5.6.1受审核责任部门在收到<纠正/预防措施要求书>后，分析不合格项产生原因，将内容填写在<纠正/预防措施要求书>上交审核组；5.6.2对不能在规定期限内完成的纠正/预防措施，责任部门提交说明原因，由管理者代表批准，可延长实施日期；5.6.3审核员对纠正/预防措施进行验证，作出验证结论：有效/无效。无效则要求责任部门重新执行直到有效为止；5.6.4.所有内部审核活动的各项质量记录，由ISO办统一汇总归档,保存期限为三年,具体依《质量记录控制程序》规定。6．相关文件6．1《纠正与预防措施控