药品质量保证承诺

药品质量保证承诺合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系方式：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________鉴于甲方为药品生产商，乙方为药品采购商，双方为了共同维护药品质量，保障公众健康，现经友好协商，就甲方向乙方提供药品质量保证承诺达成如下协议：第一条质量保证1.1甲方保证其生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门的规定，符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。1.2甲方保证其生产的药品在生产、储存、运输、销售过程中，严格按照国家有关法律法规和药品质量管理规范进行，确保药品质量安全。1.3甲方应建立健全药品质量追溯体系，确保药品在出现质量问题时能及时追溯到问题药品的生产、销售和使用情况。第二条质量检验2.1甲方应按照国家药品监督管理部门的规定，对生产的药品进行质量检验，确保出厂的药品符合法定质量标准。2.2乙方在收到药品后，有权对药品进行抽检，以确保药品质量符合约定标准。如乙方发现药品存在质量问题，应及时通知甲方，并提供相关证据。2.3甲方在收到乙方通知后，应在规定时间内对问题药品进行核实，并采取措施予以解决。如确认药品存在质量问题，甲方应承担相应的法律责任。第三条质量改进3.1甲方应不断改进药品生产工艺和质量控制措施，提高药品质量水平。3.2甲方应定期对药品质量进行回顾和评估，发现问题及时进行整改。3.3乙方应积极反馈药品使用过程中出现的问题，协助甲方改进药品质量。第四条保密条款4.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。4.2乙方应确保其员工遵守本保密条款，如因乙方员工违反保密义务导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。第五条违约责任5.1如甲方违反本合同第一条的质量保证义务，导致乙方损失的，甲方应承担违约责任，向乙方支付违约金，并赔偿乙方因此造成的其他损失。5.2如乙方违反本合同第二条的质量检验义务，导致甲方损失的，乙方应承担违约责任，向甲方支付违约金，并赔偿甲方因此造成的其他损失。第六条争议解决6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。7.2本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品质量保证承诺合同2.药品生产质量管理规范（GMP）3.药品质量追溯体系documentation4.法定质量标准documentation5.双方公司注册证书copies6.双方公司授权书copies7.双方公司联系方式list8.药品抽检报告forms二、违约行为及认定：1.甲方未能保证药品符合《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理部门的规定。2.甲方未能保证药品在生产、储存、运输、销售过程中符合药品质量管理规范（GMP）的要求。3.甲方未能建立健全药品质量追溯体系。4.甲方未按规定进行质量检验。5.乙方未按规定进行药品抽检。6.乙方未按要求及时通知甲方药品质量问题。7.甲方未按要求及时核实并解决药品质量问题。8.甲方未按约定改进药品质量。9.乙方未按要求反馈药品使用问题。三、法律名词及解释：1.药品生产质量管理规范（GMP）：是指药品生产企业在生产药品过程中必须遵循的一系列规范，以保证药品质量符合法定标准。2.药品质量追溯体系：是指药品生产、经营、使用等环节中，通过记录和标识等方式，实现对药品来源、生产、流通、使用全过程的追踪和监管。3.法定质量标准：是指国家药品监督管理部门根据药品质量要求，制定的药品质量标准，药品必须符合该标准。4.违约金：是指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当支付给对方一定数额的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：药品质量不符合约定。解决办法：甲方应立即进行调查，并根据实际情况采取改进措施，必要时召回不合格药品。2.问题：药品质量追溯体系不完善。解决办法：甲方应加强药品生产、储存、运输、销售环节的管理，建立完善的质量追溯体系。3.问题：乙方未按要求进行药品抽检。解决办法：乙方应按照合同约定进行药品抽检，确保药品质量。4.问题：药品在运输过程中出现质量问题。解决办法：甲方应选择合格的物流公司进行药品运输，并对运输过程进行监控。五、所有应用场景：1.药品生产商与药品采购商之间的质量保证