公正性管理程序-2023年IEC17025实验室管理体系

XXX检验检测机构2023年IEC17025:2017实验室管理体系文件编制编制日期文件接收部门□□□□文件审核审核日期文件批准批准日期文件编号受控状态接收人员发布日期2023年02月11日☑受控□非受控发放编号文件更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号公正性管理程序1.目的通过制定实验室公正性管理程序，定期识别影响实验室活动公正性的风险，并根据风险制定相对应的措施来消除或者降低风险对实验室活动公正性的影响，避免因商业、财务或其他方面的压力损害公正性，从而确保实验室从组织结构和管理上保证公正性。2. 范围适用于确保实验室活动公正性实施的措施。3. 术语和定义公正性：客观性的存在。说明：①、客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响；②、其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。4.职责4.1实验室负责人4.1.1批准和领导本所的全体员工贯彻执行保证公正性措施；4.1.2始终不渝贯彻本所已经制定的行为规范并使之持久；4.1.3对贯彻执行情况给予高度的重视，安排经常性的监督和检查；4.1.4对执行中出现的问题给予及时的纠正，维护其严肃性和持久性；4.1.5维护本所的检测能力，保证管理体系的有效运行。4.2实验室主任4.2.1识别影响实验室活动公正性的风险以及制定相对应的措施；4.2.2协助实验室负责人维护实验室资源有效配置；4.2.3不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；4.2.4始终不渝贯彻本所的质量方针。4.3质量负责人4.3.1协助实验室主任维护所的管理体系文件并保持其现行有效；4.3.2监督管理体系的日常运行，使管理体系的运行能够更加有效；4.3.3及时向实验室主任反映体系的运行情况，提出改进建议，使管理体系不断完善。4.4检测组主任4.4.1调查违背公正性、诚信度的行为，并向实验室主任报告工作。4.5报告编制人4.5.1负责报告的录入编制。4.6其他人员4.6.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动，自觉抵制来自内部、外部的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，保证检测工作的正常运行。4.6.2本实验室人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；4.6.3本实验室人员不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；4.6.4本实验室人员不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。5.工作程序5.1实验室活动公正性风险来源影响实验室活动公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖励等。5.2实验室公正性维护5.2.1为确保实验室活动公正性得到承诺，使客户权益得到维护，增强客户对实验室活动的信心，实验室负责人编制并颁布了《实验室活动公正性声明》，表明本实验室不从事任何可能影响检测结果独立性和工作诚实性的活动，。5.2.2本实验室制定并发布了《实验室员工手册》，规定了对员工遵守法律、法规，抵制不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响，秉公办事，保护客户所有权和机密信息，保证数据的真实性和判断的独立性的要求，《员工行为规范》的控制实施，确保公正性、诚实性的实现。本实验室管理方针和目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本实验室管理方针和目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本实验室向社会、客户做出的服务承诺，包括了公正性、诚实性的承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现。5.3自律、公正行为和诚实性的贯彻5.3.1本实验室将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程，对全体员工进行培训。5.3.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本所的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，执行中如发现需要改进、提高和补充内容，可以及时向实验室主任报告，并提出合理的修订、补充建议。5.3.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。5.3.4设置足够的监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。5.4监督检查5.4.1检测组主任应对本所自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况进行不定期的检查，并填写《检测公正性检查记录表》。5.4.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时，应组织培训。5.4.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针，检测组主任应报告实验室主任，对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。5.4.4对自觉遵守维护本所自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合理建议的，应予以表扬和奖励。5.5检测能力的维护5.5.1实验室负责人应经常听取实验室主任关于本所技术资源配置和检测能力的情况，并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。5.5.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题，实验室负责人应给予积极协调和解决，对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。5.5.3实验室负责人应充分重视能力验证、实验室间比对计划，将该项工作的计划和实施列入本年度的重点工作计划，并力争始终保持满意的程度。5.5.4实验室负责人应经常召集实验室主任和质量负责人研究管理体系内部审核和评审的情况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。5.6检测能力的提高5.6.1实验室负责人应了解本所的检测要求，了解国家法律法规对实验室的强制、推荐性技术和标准的要求，确定实验室的发展方向并策划本所的发展计划。5.6.2实验室负责人应经常听取、了解有关客户利益的要求，从而分析本所可能涉及到的法律责任和后果，及时采取积极的化解、预防和改进措施，防止酿成不良的责任和后果。5.6.3实验室主任应经常向实验室负责人报告管理体系运行中存在的技术问题，并将本所的发展策划转变为实施计划。5.6.4质量负责人应经常保持与实验室主任的沟通，负责连续跟踪国际实验室认可标准和中国实验室国家认可委员会的认可要求，及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题，积极协助实验室主任维护本所管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。6.参考文件6.1《信息保护控制程序》 6.2《纠正措施控制程序》 6.3《内部管理体系审核程序》6.4《管理评审程序》6.5《IEC17025:2017实验室检测和校准通用能力管理要求》附表一：实验室公正性声明为了实现实验室的管理方针和目标，保证客观、公正和独地从事检测活动，特声明如下：1、坚决站在公正立场，严格执行国家政策和有关法律、法规及合同契约的规定，以检测产品标准和检测标准、规程为依据，以法律为准绳，独立行使检测工作职能，不受上级行政管理部门或人员以及商业、经济利益等任何关系的外界压力、影响和干扰，为客户提供客观、公正的服务，保证作为第三方的公正立场。2、本公司员工严格贯彻执行《管理手册》及《程序文件》的规定，遵守职业道德，依法出具检测数据，做到科学管理，优质服务；对客户的技术、资料及其它商业机密保密，不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务，以维护客户的合法权益。3、本公司依据《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）和《IEC17025:2017实验室检测和校准通用能力管理要求》建立了实验室管理体系，并保证按管理体系运行，以确保检测结果的科学性、准确性。4、本实验室全体人员严格遵守相关法律、法规，严格按照国家及行业标准、规程开展检测工作，执行检验规程和标准，建立健全各项规章制度，并严格执行公