法莫替丁注射液-外科

法莫替丁注射液Contents消化性溃疡的治疗进展1应激性溃疡的治疗进展2产品概述3临床运用401消化性溃疡的治疗进展

溃疡的发病机制胃、十二指肠黏膜的损伤因素和黏膜自身防御一修复因素之间失平衡H．pylori感染、胃酸、胃蛋白酶、药物（NSAID等）、应激等粘液、黏膜屏障、前列环素、表皮生长因子等

消化性溃疡是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生炎性反应与坏死、脱落、形成溃疡，溃疡的黏膜坏死缺损穿透黏膜肌层，严重者可达固有肌层或更深。疾病概述

流行病学：本病在全世界均常见，一般认为人群中约有10％在其一生中患过消化性溃疡。但在不同国家和地区，其发病率有较大差异。消化性溃疡在我国人群中的发病率尚无确切的流行病学调查资料。本病可见于任何年龄，以20～50岁居多，男性多于女性[(2～5)：11，临床上十二指肠溃疡多于胃溃疡，两者之比约为3：1。十二指肠溃疡胃溃疡----消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年）

病因NSAID阿司匹林H．pylori生活遗传心理等其他药物胃酸----消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年）重要的发病原因和复发因素之一主要病因之一部分抗凝药、糖皮质激素、抗肿瘤药物疾病的治疗一般治疗在针对消化性溃疡可能的病因治疗的同时，还要注意戒烟、戒酒，注意饮食、休息等一般治疗。抑酸治疗抑酸治疗是缓解消化性溃疡症状、愈合溃疡的最主要措施。PPI是首选药物。H2受体拮抗剂的抑酸效果逊于PPI，常规采用标准剂量，每日2次，对十二指肠溃疡的疗程需要8周，用于治疗胃溃疡时疗程应更长。抗H．pylori治疗H．pytori的根除治疗方案：《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》指出：推荐铋剂+PPI+2种抗菌药物组成的四联疗法。----消化性溃疡诊断与治疗规范（2016年）国外治疗指南【问题8】什么是有效的根除Hp一线方案？【回答】PPI＋阿莫西林＋克拉霉素三联疗法是有效的一线根除Hp方案（推荐2，同意率100％，证据水平A）。【问题13】什么是胃溃疡初始非根除治疗的一线药物？

【回答】推荐PPI（推荐1，同意率100％，证据水平A）。如果不能处方PPI，推荐H2RA（推荐1，同意率100％，证据水平B）【问题15】什么是十二指肠溃疡初始非根除治疗的一线药物？

【回答】推荐PPI（推荐1，同意率100％，证据水平A）。如果不能处方PPI，推荐H2RA（推荐1，同意率100％，证据水平B）【问题18】胃溃疡维持治疗使用何种药物？

【回答】推荐H2RA和硫糖铝（推荐1，同意率100％，证据水平A）

【问题20】十二指肠溃疡维持治疗使用何种药物？

【回答】推荐PPI、H2RA

和硫糖铝（推荐1，同意率100％，证据水平A）----日本《消化性溃疡循证临床实践指南（2015年）》02应激性溃疡的治疗进展疾病概述应激性溃疡(stressulcer，SU)：是指机体在各类严重创伤、危重疾病或严重心理疾病等应激状态下发生的急性胃肠道黏膜糜烂、溃疡等病变，严重者可并发消化道出血、甚至穿孔，可使原有疾病的程度加重及恶化，增加病死率。

重症监护病房(ICU)中的危重症患者在发病后24h内即可发生应激相关的胃肠道黏膜损伤。出血、穿孔一旦发生，病死率将明显升高，因而，预防SU是救治危重症患者不可忽视的环节。----应激性溃疡防治专家建议(2018版)发病机制严重颅脑、颈脊髓外伤严重烧伤严重创伤、多发伤各种困难、复杂的手术脓毒症多脏器功能障碍综合征(MODS)休克，心、肺、脑复苏后严重心理应激心脑血管意外等应激源胃黏膜防御机能减低胃黏膜损伤因子增强神经内分泌失调危险因素在上述应激源存在的情况下，以下危险因素会增加SU并发出血的风险：(1)机械通气超过48h或接受体外生命支持；(2)凝血机制障碍或使用抗凝或抗血小板药；(3)原有消化道溃疡或出血病史；(4)大剂量使用糖皮质激素或合并使用非甾体类抗炎药；(5)急性肾功能衰竭或肾脏替代治疗；(6)急性肝功能衰竭或慢性肝病；(7)急性呼吸窘迫综合征(ARDS)；(8)器官移植等；(9)存在3种及以上危险因素者出血风险更高。----应激性溃疡防治专家建议(2018版)疾病治疗SUP药物的选择

临床常用的SUP的药物包括：质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂(H2RA)、胃黏膜保护剂、抗酸药等。SU并发出血的治疗：可选用PPI或H2RA抑酸治疗。

药物的成本效益比：

基于成本效益的决策分析显示，与PPI相比，ICU患者使用H2RA预防SU可能降低患者的整体诊疗费用，但研究的结果受统计模型及SU出血率等因素的影响较大。----应激性溃疡防治专家建议(2018版)指南推荐《Stressulcerprophylaxisinthepostoperativeperiod》《术后应激性溃疡的预防》PPIs在抗分泌活性、抑制胃pH值和预防临床重大出血方面具有与h2受体拮抗剂同等的功效。《Stressulcerprophylaxisinhospitalizedpatientsnotinintensivecareunits》

《非重症监护病房住院病人的应激性溃疡预防》使用质子泵抑制剂(PPIs)和组胺h2受体拮抗剂预防应激性溃疡在危重病人中已经明确。指南推荐用于预防应激性出血的药物的初始成人剂量方案法莫替丁肾功能正常：20mg，每日两次，口服，通过鼻胃管或静脉输液，或持续静脉输液1.7毫克/小时。肾功能低下：如果

CLcr<

30mL/min：20mg，每日一次，通过鼻胃管或持续静脉输液0.85mg/小时。《ASHP预防应激性溃疡治疗指南》外科-指南共识颅脑创伤后应激性溃疡防治中国专家共识（2018版）药物选择：(1)抑酸剂：抑酸剂包括PPIs及H2RAs，是目前预防应激性溃疡的临床一线用药，二者的疗效无明显差异(I类推荐)。应激性溃疡防治专家建议(2018版)SUP药物的选择

临床常用的SUP的药物包括：质子泵抑制剂(PPI)、H2受体拮抗剂(H2RA)、胃黏膜保护剂、抗酸药等。SU并发出血的治疗：可选用PPI或H2RA抑酸治疗。胸外科围手术期出血防治专家共识（2018）手术后上消化道出血应首先给予保守治疗，包括经胃管注入含有8mg去甲肾上腺素的冷盐水、应用H2受体拮抗剂、对症治疗等。术手术后给予H2受体拮抗剂和抗酸剂，可以在一定程度上预防应激性溃疡的发生。加速康复外科围手术期药物治疗管理医药专家共识（2019）

胃肠道药物

由于手术创伤以及其他因素（机械通气、入住ICU等）会增加应激性黏膜损伤风险，围术期使用H2受体阻断剂或者质子泵抑制剂（PPI）抑制胃酸生成可减少黏膜损伤的发生。PPI的使用与艰难梭菌感染风险增加相关。PPI及H2受体阻断剂与常用麻醉药物无明显相互作用。03产品概述抗酸药抑制胃酸分泌药胃粘膜保护药抗Hp药碳酸氢钠，氧化镁，氢氧化铝等米索前列醇、枸橼酸铋钾、硫糖铝质子泵抑制药、H2受体阻断药、M1胆碱受体阻断药、胃泌素受体拮抗剂铋剂、抗生素、和化学杀菌药等抗消化性溃疡药物分类

GH2MH+/K+-ATPH+K+H2受体阻断剂M受体阻断剂

Ca2+Ca2+cAMP胃泌素受体阻断剂对基础胃酸分泌和夜间胃酸分泌抑制较强胃内酸度↓→胃蛋白酶活动↓→促进溃疡愈合作用机理PPIH2受体阻断剂对比抑酸相对强度常用剂量作用时间及强度西咪替丁10.4gqid4-5h(抑制基础胃酸50%）雷尼替丁4-10150mgbid12h(抑制基础胃酸90%)法莫替丁30-10020mgbid16h(抑制基础胃酸91.8%)尼扎替丁8-9150mgbid12h(抑制基础胃酸90%)拉呋替丁2.310mgbid12h(抑制基础胃酸90%)产品信息规格适应症用法用量2ml:20mg抑酸药。主要用于：消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，使用本品。本品一次20mg（1瓶）用5%葡萄糖250ml稀释静脉滴注，时间维持30分钟以上，或加生理盐水20ml静脉缓慢推注（不少于3分钟）。一日2次（间隔12小时），疗程5天。法莫替丁注射液国家基药医保甲类———2019版医保医保情况适用科室科室应用范围消化科消化性溃疡出血等大外科各种外科手术后用于防止应激性溃疡出血神外科脑部外伤、手术引起的应激性溃疡ICU大面积烧伤、休克、多器官衰竭等引起的应激性溃疡神内科治疗脑出血等引起的应激性溃疡出血、药物相关性溃疡等内分泌科糖尿病酮症酸中毒等引起的消化道溃疡、药物相关性溃疡等心内科药物相关性溃疡、应激性溃疡等04临床应用临床应用质子泵抑制剂与组胺-2受体阻滞剂预防压力溃疡对接受侵入性机械通气的ICU住院患者死亡率的影响临床应用----实用药物与临床2017年第20卷第4期作者单位：首都医科大学宣武医院药剂科临床应用预防脑出血并发应激性溃疡出血-效果显著

----华夏医学2003年6月第16卷第3期临床应用

----世界最新医学信息文摘2015年第15卷第86期法莫替丁预防脑出血并发上消化道出血结论：法莫替丁能明显降低脑出血并发上消化道出血，且死亡率明显小于对照组研究对象：190例脑出血并发上消化道出血患者,按照随机分组的方法将患者分为治疗组和对照组,分别为96例、94例研究方法：常规治疗+预防性治疗,常规治疗包括:脱水降颅压、减轻脑水肿,控制血压,纠正水电解质紊乱的情况,根据患者的情况进行对症处理。同时在以上治疗的基础上进行预防性的治疗,预防性治疗为加用法莫替丁20mg加入0.9%氯化钠100ml中静滴,每日2次,共2周；对照组仅给予常规治疗联合用药《巴曲酶注射液联合法莫替丁治疗新