乳化制料作业指导书JSWI025

文件名称乳化制料作业指导书文件编号JSWI-025版/次A/0文件类别生产管理-操作类生效日期20160901页数3编制质量管理小组审核张文华批准黎利媚1.0目的1.1对原料出仓的数量进行控制，确保称料的数量满足生产的需要。1.2有效控制原料在配料过程中不受微生物感染，从而保证产品质量。1.3制作人员生产出合格的半成品。2.0适用范围适用于乳化制作车间的配料及半成品制作。3.0职责3.1制作车间:负责原料的配料过程及制作过程，并执行本操作规范。3.2质管部：负责半成品出料前的检验及半成品贮存期间的检验工作。4.0内容4.1备料4.1.1从原料库直接领出原料，并同步核对《产品配制工艺记录》上所需原料是否一一到位，合格。制作车间根据产品配方单开出领料单，并做好相关物料标识。4.1.2由配料称重员及时将生产的产品相应的原料做好提前配料工作，配料、称量、批号等工序需经复核原物料的名称、数量、批号，保留操作人和复核人签名，无误后运送到制造车间。4.1.3原料仓仓管根据领料单准确发料，并于领料单签名确认。4.2配料前准备4.2.1检查设备是否能够正常运行、电子称量程是否能满足需要，准备配料必须用的桶、工器具。4.2.2清洗消毒：配料用的桶工器具及乳化锅、水锅、油锅等设备必须先用自来水冲洗干净，再高温消毒，最后用75%消毒液消毒、干燥，备用。4.2.3清场检查：检查车间卫生状况、设备及工器具是否已清洁、消毒到位，确认生产车间已无上次生产所遗留下来的物品。检查相关的生产工艺说明及相关记录表是否准备到位并完成清场检查记录。称量配料4.3.1配料采用两人或三人制，一人或二人称料，一人监称复核。每称完一种原料，都要在配料记录单上勾画起来，以免漏称或重称。4.3.2根据称料重量选择合适的称量工具:装原料的容器，称其毛重：把备好的原料置于秤上，减去皮重，当净重达到规值时，即为取用原料量。4.3.3每称好一款原料后立即贴上标签注明原料编号、重量，并及时做好称量记录。4.3.4称好的原料应经制作人员一一核对确认后方可投料。4.3.5称量过程中应注意遵守卫生操作规范，倒出物料不得再倒入原料桶内。4.3.6称量完后剩余物料应包装封好后，做好相应标示退回原料仓库。4.4制作过程4.4.1操作人员要仔细阅读配方单上的制造工艺，检查制造锅是否清洗消毒完毕，是否有上一批产品的原料残留，确认清洗消毒无误后，填写《产品配制工艺记录》。严格按照工艺要求和制造操作规范进行操作和记录，并在相应的位置上签名确认。4.4.2制造人员应按照工艺要求将那些需进行预处理的原料按规定的方法执行。4.4.3制作过程应严格按照生产工艺说明的参数进行操作，根据工艺操作步骤进行生产操作，注意按照顺序和相别在规定时间、温度、压力等条件下依次或分类投入锅内进行加温、搅拌、乳化、均质、抽真空、降温等操作，确保产品质量。操作人员必须认真如实及时地把每一个操作环节如实及时的记录在《产品配制工艺记录》上（包括操作步骤、温度、时间、搅拌速度等并记录操作过程中出现的情况等项目。）加完原料，要把锅盖盖好，以免灰尘进入。4.4.4完成一料的所有操作后，制作人员须取样，要求操作人员请现场质检员对膏体性状进行出料确认，检验外观、颜色、气味、涂抹、PH值等基本指标，合格后在《产品配制工艺记录》签字，即可出料。4.5出料过程4.5.1根据配料数量准备相应的已清洗干净并消毒好的周转储存桶和消毒好的出料桶内衬装半成品的PVC塑料袋。4.5.2半成品抽满一桶，袋口要扎紧，或用PVC薄膜密封桶盖再用将桶盖盖紧。4.5.3由制造人员负责填写半成品标签（标明：膏体品名、批号、生产日期、净重、桶数、限用日期等内容）粘贴在出料桶和盖上。4.5.4将半成品转交至半成品静置间的待检区，质管部取样提供理化、微生物检验结果和标识，合格后，再转入半成品间合格区存放，缴库手续完毕后入库后，方可进行灌装。4.6生产完毕4.6.1须将所有用具、设备清洗干净并擦干（最好有消毒设备），将地板、操作台冲洗干净，用具、设备等必须整齐放回原处，做好日常保养工作；4.6.2当日完成生产后，检查门窗、水、电、设备开关、阀门是否关好，检查当班生产记录是否记录完好，才可以下班。4.6.3设备维护记录在制作间内放置，并及时记录。4.7注意事项4.7.1称料操作注意事项1）整个称料过程需有人员监称并确认。2）称完一个原料必须贴上标签方可称取下一个原料。3）取用每种物料的工具应分开，不能交叉使用。4）称料时操作人员需戴防护手套、工帽及口罩。5）不得使用木质工具。6）称量间不得使用电风扇。4.7.2纯水使用注意事项1）每天生产前，对加入纯水前，制作人员首先检查纯水的电导率和PH,符合标准要求才可生产使用。2）配料时，考虑到生产时水分挥发，加入补加水，要在《产品配制工艺记录》有记录。4.7.3生产出料注意事项1）接抽料泵时，在抽料泵的接头后加上≥100目的滤网（磨砂膏及其它膏霜类除外），确保抽出的料无杂质。2）半成品抽完后，将每桶料过称，并将每桶料的实际重量记在桶身的标签累计实际生产数量，以便核对与计划生产量是否相符。3）在每一周转桶的桶盖、桶身上各贴一张物料标示卡，并确保桶上没有其他有效标识。4.7.3半成品管理1）半成品存放期限不得超过半年，并在规定的期限内使用。3个月合格的半成品生产时不需要再次检验，超三个月的半成品，要进行复检，还没检验的半成品放置在待检区，灌装前必须进行检测，合格后才可灌装。2）使用完的半成品桶要及时清洗，不得放在半成品储存间，洗好的桶不得叠着放置。3）半成品储存间划分待捡区和合格区，不设不合格区，有不合格半成品要在24小时进行处理（返工、报废）。4.7.4车间及环境注意事项1）不得在非称量间称取原料。2）拆包后的原料，不得有纸质包装，要放在密闭的塑料整理箱。3）原料的各功能间不得同时开门。4）检查制作间设备不得有锈迹。