医疗设备维修与质控管理制度

医疗设备维护和修理与质控管理制度第一章总则第一条为保证医疗设备的正常运行，提高设备的可靠性和可用性，确保医疗服务的安全性和质量，订立本制度。第二条本制度适用于医院内全部的医疗设备的维护和修理和质控管理工作，包含设备的维护、维护和修理、保养、校验、检测、报废等环节。第三条医疗设备维护和修理与质控管理应遵从科学、规范、公正、严厉的原则，确保医疗设备安全可靠，供应优质医疗服务。第二章维护和修理管理第四条医疗设备维护和修理管理应建立设备维护和修理记录，包含设备故障报修、维护和修理处理、维护和修理记录和验收记录等内容。第五条设备故障报修应建立特地的报修台账，记录设备故障的情况、报修人员、报修时间等信息，并及时通知维护和修理人员进行处理。第六条维护和修理人员应及时响应设备故障报修，到达现场后应做到查看设备、诊断故障、报告维护和修理情况等工作，并依照维护和修理操作规程进行维护和修理。第七条维护和修理过程中应严格依照维护和修理操作规程进行操作，不得擅自更换设备零部件，必需更换需要经过相关部门批准。第八条维护和修理结束后，应填写维护和修理记录，包含维护和修理时间、维护和修理内容、更换零部件情况等，并报告相关部门进行验收。第九条维护和修理验收应由设备管理部门进行，验收内容包含设备功能恢复、维护和修理质量、维护和修理报告的准确性等，验收合格后方可投入使用。第三章质控管理第十条医疗设备质控管理应建立设备管理档案，包含设备购置资料、安装调试记录、使用维护记录、校验检测记录等。第十一条设备购置应进行严格的审查和选择，确保购买的设备符合医院的临床需求、质量安全要求，并由设备管理部门进行备案。第十二条设备安装调试应由设备管理部门组织进行，记录设备的安装位置、操作过程、安全隐患及解决措施等，确保设备的正常运行。第十三条设备使用过程中，应建立设备使用维护记录，包含设备的使用情况、定期维护保养情况、操作人员、维护人员等信息，并定期进行设备巡检。第十四条设备校验检测应由专业的检测机构进行，包含设备的性能测试、准确度检测等，确保设备的性能实现预期要求。第十五条设备校验检测结果应及时记录，并依据结果进行相应的维护保养和调整，确保设备的准确性和可靠性。第十六条设备报废应依照规定的程序进行，包含设备的评估报废、备案报废、操作人员等，确保设备的信息安全，并进行相应的处理。第四章外部合作与监管第十七条医疗设备维护和修理与质控管理应与供应商建立合作关系，确保设备的专业维护和修理和技术支持。第十八条医疗设备维护和修理与质控管理应接受相关监管部门的监督，定期组织设备的检查和评估，以确保设备的合规性和安全性。第十九条医疗设备维护和修理与质控管理应及时了解和掌握新设备、新技术的发展动态，开展技术培训和知识普及，提升维护和修理和质控人员的专业本领。第二十条医院应建立医疗设备维护和修理与质控管理的考核制度，对维护和修理和质控人员进行绩效评估，及时发现问题并供应改进措施。第五章附则第二十一条本制度的解释权归医院全部，可以依据实际情况进行适当修改和增补。第二十二条本制度自颁布之日起施行，之前的有关医疗设备维护和修理与质控管理制度相关规定不适用。第二十三条本制度所称的医疗设备包含但不限于：医疗器械、