我国类风湿关节炎药物行业

-1-我国类风湿关节炎药物行业一、行业相关定义类风湿关节炎（RheumatoidArthritis，英文缩写为RA）是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病，伴随关节或全身症状。类风湿关节炎患者的临床表现为关节僵硬、关节疼痛及肿胀，这会导致关节损伤、畸形、严重残疾甚至死亡。患者可能还会出现多种全身症状，包括发烧、疲劳、贫血及骨质疏松等。类风湿关节炎患者的治疗目标是减少炎症、抑制关节损伤、防止功能丧失、减轻疼痛以及改善功能及生活质量。治疗类风湿关节炎的药物有很多种：第一、非甾体抗炎药，包括扶他林、布洛芬、吲哚美辛、美洛昔康、塞来昔布胶囊等。第二、慢作用抗风湿药，包括甲氨蝶呤、来氟米特、硫唑嘌呤、雷公藤、羟氯喹、环孢素等。第三、糖皮质激素，包括全身应用及局部应用。第四、生物制剂，包括肿瘤坏死因子拮抗剂、白细胞介素-1受体拮抗剂。第五、中医中药制剂。二、行业市场规模由于我国人口老龄化程度的不断加深，随之而来的各种老年疾病，包括风湿、类风湿这类关节病发病率也呈现出上涨的态势，这就使得国内类风湿关节炎药物市场潜在空间较大；另一方面，随着我国经济的不断发展，人们收入不断提升，使得对于疾病的医疗支出能力也不断提升，此外医保渗透率的持续提升，也间接提升了相应的支付能力，这些都使得我国类风湿关节炎药物市场规模持续提升。2022年市场规模已经达到225.1亿元。具体如下：由于我国人口老龄化程度的不断加深，随之而来的各种老年疾病，包括风湿、类风湿这类关节病发病率也呈现出上涨的态势，这就使得国内类风湿关节炎药物市场潜在空间较大；另一方面，随着我国经济的不断发展，人们收入不断提升，使得对于疾病的医疗支出能力也不断提升，此外医保渗透率的持续提升，也间接提升了相应的支付能力，这些都使得我国类风湿关节炎药物市场规模持续提升。2022年市场规模已经达到225.1亿元。具体如下：三、行业需求情况类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要临床表现的自身免疫病，可发生于任何年龄。RA的发病机制目前尚不明确，基本病理表现为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失，可并发肺部疾病、心血管疾病、恶性肿瘤及抑郁症等。流行病学调查显示，RA的全球发病率为0.5%~1%，中国大陆地区发病率为0.42%，总患病人群约500万，男女患病比率约为1∶4。我国RA患者在病程1~5年、5~10年、10~15年及≥15年的致残率分别为18.6%、43.5%、48.1%、61.3%，随着病程的延长，残疾及功能受限发生率升高。RA不仅造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。据统计，截止2022年我国类风湿关节炎患者数量约为508万人，其中男女患病比率约为1:4，是风湿免疫疾病中患病人群最广的疾病。据统计，截止2022年我国类风湿关节炎患者数量约为508万人，其中男女患病比率约为1:4，是风湿免疫疾病中患病人群最广的疾病。调查显示，我国仍有60%的医院未设置独立的风湿病专科，现有的7200余名风湿科医师中超过80%在三级医院工作，基层患者在就医时无法获得风湿科医师的专业诊治。调查显示，RA患者中首次就诊选择风湿科的仅为23%。四、行业产业链我国类风湿关节炎药物行业产业链结构如下，上游行业主要包括中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。我国类风湿关节炎药物行业产业链结构如下，上游行业主要包括中药材、原料药、医药中间体、药用辅料、培养基、生物材料、医药装备等;下游药品流至各种线下渠道及线上渠道，最终到达终端消费者手中。1、上游产业（1）中药材我国中草药种植历史悠久，最早可追溯到《诗经》中对可入药的枣、梅的种植记载。进入新世纪以来，中药业发生着巨大变化，按时间历程来看，可分为古代中药、近代中药和现代中药三个历程。近年来，国家高度重视中医药行业的发展，《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《中医药发展“十三五”规划》《健康中国规划纲要(2016-2030年)》和《中华人民共和国中医药法》等一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定良好的基础。此外，《关于促进中医药传承创新发展的意见》为中医药发展指明了方向。2020年，在新冠疫情防控中，中医药发挥了巨大的作用，获得了全球更多的关注和认可。中草药种植属于农业，产量价格容易受气候、自然灾害、市场供需周期，以及包括禽流感、甲型H1N1流感在内的突发性公共卫生事件等因素影响。中药材可能因为某地的自然灾害造成周期性减产而导致其供应紧张，进而可能会导致原材料短缺引起价格上涨。此外，根据消费者的用药习惯秋冬季为中药材旺季、春夏季为中药销售淡季，于消费者习惯导致的中草药种植季节性波动比较显著。中草药资源的分布具有一定的地理区域性。经过多年的发展，我国在各地区以药材主要产区为中心，形成了各具特色的中药材流通市场，目前，我国共有17个经国家批准的大型专业中药材流通市场，其中，安徽毫州、成都荷花池、河北安国、广东普宁是我国几个较大的流通市场。从行业地位来看，中药材是中医药和大健康产业发展的物质基础，是关系国计民生的战略性资源。健康有序的中药材种植业，对于发展持续健康的中医药事业和大健康产业，对于增加农民收入、加快“三农”问题解决、促进生态文明建设，具有十分重要的意义。2018-2022年我国中草药种植行业市场规模从1518.36亿元增长到2153.13亿元，复合增长率为7.24%，2021-2022受需求和价格等因素影响，市场规模增幅较大。2018-2022年我国中草药种植行业市场规模从1518.36亿元增长到2153.13亿元，复合增长率为7.24%，2021-2022受需求和价格等因素影响，市场规模增幅较大。随着中药加工制造业的发展，我国中草药需求规模不断扩大，2018-2022年我国中草药销量从420.30万吨增加到493.50万吨。随着中药加工制造业的发展，我国中草药需求规模不断扩大，2018-2022年我国中草药销量从420.30万吨增加到493.50万吨。中药材加工产业是我国为数不多的具有自主知识产权的民族产业之一，是国家大力扶持的一个战略性产业。如何使其健康发展，在激烈的市场竞争中不断壮大，逐渐成为我国一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业，日益引起人们的广泛关注。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展，人口老龄化进程加快，健康服务业蓬勃发展，人民群众对中草药的需求越来越旺盛，迫切需要继承、发展、利用好中草药，充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用，造福人类健康。中草药是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。近年来，国家出台了一系列政策大力发展中医药产业。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出，充分发挥中草药独特优势。提高中医药服务能力，推进中医药继承创新。（2）原料药行业据国家药监局数据，截至2022年底，全国共有1606家化学原料药生产企业，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业。据《药事纵横》统计，2022年，我国化学原料药及中间体（不含原料药及中间体之外的其他收入）销售额Top15上市企业中，浙江省最多，共6家，分别是新和成（110亿元）、普洛药业（77亿元）、国邦医药（53亿元）、浙江医药（38亿元）、华海药业（33亿元）、天宇股份（26亿元），浙江是名副其实的原料药基地。中国生产的原料药不但在国内占有重要地位，在全球医药产业链上的地位也举足轻重。中国是原料药出口大国，据中国医药保健品进出口商会数据，除2015年、2016年出现过1%～2%的微小下滑外，多年来我国化学原料药出口规模持续增长，已由2010年的159.8亿美元增长到了2020年的357亿美元，10年翻了一番多出。2022年，中国原料药出口金额为517.86亿美元，同比增长24.04%。国家近年来大力推动供给侧结构性改革，主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能，鼓励原料药企业转型升级，同时加大原料药市场规范力度，打击违法涨价和恶意控销行为。一方面，通过合理提高环保标准，引导龙头企业提升工艺水平增强竞争力，促使高污染不合规的企业退出市场，减少原料药市场的低价竞争者;另一方面，发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持，将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。（3）医药中间体医药中间体是在化学原料药合成工艺过程中的化工产品。按国家药监局规定，中间体可视为药品原材料，无需按照药品规则报批生产、申请批号。医药中间体可划分为初级医药中间体和高级医药中间体，高级医药中间体往往只需要一两步合成过程即可制成原料药。近年来，我国医药中间体行业受到各级政府的高度重视和产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策，鼓励医药中间体行业发展与创新，《药品生产监督管理办法（2020年修订）》、《药品注管理办法（2020年修订）》、《我国国民经济和社会发展十四五规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》及《推动原料药产业高质量发展实施方案》等多项行业发展规划与产业政策的出台有效促进了行业产业结构调整和优化升级。相关政策扶持规范企业，淘汰落后产能，提高产业集中度，改善竞争环境，引导行业规范化、有序化发展，增强龙头企业核心竞争力，为医药中间体行业的科学可持续发展营造了良好的政策环境。2、下游产业（1）医院及医机构2022年年末全国共有医疗卫生机构103.3万个，其中医院3.7万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.5万个；基层医疗卫生机构98.0万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.6万个，门诊部（所）32.1万个，村卫生室58.8万个；专业公共卫生机构1.3万个，其中疾病预防控制中心3385个，卫生监督所（中心）2796个。年末卫生技术人员1155万人，其中执业医师和执业助理医师440万人，注册护士520万人。医疗卫生机构床位975万张，其中医院766万张，乡镇卫生院145万张。全年总诊疗人次[70]84.0亿人次，出院人数2.5亿人。（2）医药电商我国的医药电商经过多年发展，已形成多种成熟的商业模式，目前主要包括B2B、B2C和O2O三种模式。其中，药师帮、药京采等平台采用B2B模式，直连工业企业和零售终端；京东健康、阿里健康等平台采用B2C模式，连接药店和消