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文档简介
中药制剂的鉴别技术全面检测和控制中药制剂质量CONTENTS目录任务一
性状鉴别任务二
显微鉴别任务三
薄层色谱鉴别任务四
紫外-可见分光光度鉴别法任务五
气相色谱鉴别法任务六
高效液相色谱鉴别法任务七
升华鉴别法显微鉴别药品安全,重于泰山案例——补中益气丸【处方】炙黄芪、党参、炙甘草、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮【制法】以上八味,粉碎成细粉过筛,混匀。另取生姜20g、大枣40g加水煎煮二次,滤过。取上述细粉用煎液泛丸,干燥,即得。显微鉴别含有药材细粉的中药制剂显微鉴别显微鉴别显微鉴别显微鉴别(一)概念利用显微镜对含饮片粉末的制剂中饮片的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别,确定其真实性的方法。(二)应用范围适用于含有药材粉末制剂的鉴别。(三)显微鉴别的基本流程供试品预处理显微制片显微观察处方分析结果判断显微化学反应显微鉴别处方分析根据处方组成及制备工艺:1)选取易察见、专属性强的纤维特征;2)重点观察主药、贵重药、毒性药和易混品种。三黄片大黄的专属特征:草酸钙簇晶人参健脾丸人参-主药;砂仁-贵重药;山药-易混品种显微鉴别供试品预处理散剂、胶囊剂:本身为粉末状,可直接取少量粉末,用适当的试液制片即可。细粉取粉末制片显微鉴别供试品的预处理颗粒剂、片剂、水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等:取适量药品,置乳钵内研成粉末后,取少量细粉,制片、观察。水丸研细取粉末制片显微鉴别供试品的预处理蜜丸:1)将蜜丸沿正中切开,沿切面由外至中央挑去适量样品,置载玻片上,制片。2)将蜜丸切碎,放容器内加水溶解蜂蜜,取沉淀物适量,置载玻片上,制片。解剖针取沉淀组织蜜丸显微鉴别供试品的预处理含有升华性成分的制剂:取粉末进行微量升华后,显微镜下观察载玻片上升华物特征。微量升华装置冰片升华物显微观显微鉴别观察不同结构都有哪些装片方法呢?显微鉴别显微制片粉末冷装片-操作视频粉末透化装片-操作视频试液:水或稀甘油试液观察:菊糖、淀粉粒试液:水合氯醛试液、稀甘油试液观察:组织结构、草酸钙结晶显微鉴别显微观察一般需要2~5个显微标本片。原则:先低倍后高倍
“之”字移动法之”字移动法显微鉴别显微测量视野中目微尺与台微尺的重合线可用显微量尺,在显微镜下测量细胞及内容物大小。显微鉴别显微化学反应淀粉粒:
加碘或氯化锌碘试液,变成蓝色或蓝紫色。菊糖:
加10%α-萘酚乙醇液一滴,再加浓硫酸2-3滴,显紫红色并溶解。挥发油:加苏丹Ⅲ试液,显红色或紫红色,加90%乙醇溶解。显微鉴别结果记录与判断记录:边观察边记录。按照鉴别项目分别进行显微特征记录,必要时可采用对照药材进行对比判断。判断:根据观察,样品的显微特征与标准规定内容相符,判定为符合规定。如未检出应有的显微特征,或检出了不应有的显微特征,应注明“未检出***”,或“检出不应有***”,判定为不符合规定。显微鉴别本节任务——补中益气丸显微特征鉴别黄芪
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