ADR监测与安全用药课件

ADR监测与安全用药ADR监测与安全用药内容介绍一ADR的基本知识开展ADR监测的重要性ADR发生原因药物相互作用与合理用药五护理工作与安全用药护理工作与监测工作监测方案ADR监测与安全用药一药品不良反应的基本知识

1药品不良反应的定义：根据WHO的定义，我国将药品不良反应(AdverseDrugReaction,ADR)定义为合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR监测与安全用药由ADR定义得出：①有效性药品固有属性 ②有害性ADR监测与安全用药有害性主要表现为ADR现象：

包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等ADR监测与安全用药ADR常见表现1、与体温有关：发热，寒战，等2、与体位有关：腹痛，头晕，等3、与代谢有关：口干，低血糖，腹泻，肾损害，肝损害，粒细胞/白细胞减少，等4、与注射部位有关：静脉炎，皮下出血，等ADR监测与安全用药5、与皮肤有关：皮疹，瘙痒，皮炎，等6、与血压有关：低血压，高血压，血压骤然变化，等7、与机体敏感有关：过敏，过敏性休克，等8、与呼吸系统有关：咳嗽、哮喘等ADR监测与安全用药输液反应与ADR输液反应：是指输液过程中出现的发热或其他不良反应。包括了液体、药品的问题。ADR：单纯指的是药品ADR监测与安全用药不良事件与ADR的关系AEADEADR用药期间因果关系AE:是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。

ADE:药品不良事件(ADE)：药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。ADR监测与安全用药与ADE相关的因素1、合理给药（医生）2、正确操作（护士）3、病人自身因素ADR监测与安全用药2、临床应用中ADR发生率WHO调查：全球ADR的发生率在20%--30%之间，老人和小孩高达35%以上;住院病人中约5％是因ADR而入院;住院病人中有10％-20％发生ADR;国内因ADR而导致死亡占全部死亡病例的7．7％;ADR监测与安全用药一药品不良反应的基本知识3、中药不良反应何首乌---肝损坏益母草---肾毒性白果有小毒，临床有因服食白果而致中毒甘草---水肿、高血压、低血钾等假性醛固酮增多症ADR监测与安全用药中成药龙胆泻肝丸，导致肾衰竭减肥胶囊导致肾衰竭保婴丸壮骨关节丸与肝损害克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎白蚀丸引起的肝损害感冒通（片剂）的出血性不良反应ADR监测与安全用药4、中药不良反应主要原因中药给药途径改变--中药注射剂中药配伍禁忌中药生品和炮制品混用中药重金属蓄积中药双向调节作用ADR监测与安全用药5、正确认识药品不良反应

ADR≠医疗事故或医疗差错

ADR≠药品质量问题(伪劣药品)

ADR≠药物滥用(吸毒)

ADR≠超量误用ADR监测与安全用药一药品不良反应的基本知识

6、ADR报告制度上报原则：

可疑即报只要与治疗目的无关的效果或现象均要上报英国（黄卡计划），澳洲（蓝卡计划）ADR监测与安全用药一药品不良反应的基本知识

7、上报方法①网络直报（还在建设中）②科室访问③电话：临床药学

陈卫军ADR监测与安全用药二开展ADR监测的重要性药品不良反应的危害性巨大根据WHO的结果测算：1、我国每年5000万病人住院，其中至少250万人（20%）与ADR有关．2、其中50万人（1%）属于严重反应，3、每年可引起19万（0.38%）多人死亡4、住院病人发生ADR的比例约为10%～20%ADR监测与安全用药药品不良反应的发生率十分常见：≥1/10常见：≥1/100～＜1/10偶见：≥1/1000～＜1/100罕见：≥1/10000~＜1/1000十分罕见：＜1/10000ADR监测与安全用药国外药品不良反应危害事件沙利度胺(反应停)事件1956年在原西德上市，主要治疗妊娠呕吐反应。1960年发现，据统计，全球46个国家有12000名“海豹肢畸形”患儿出生，其中只有8000名活过了第一年。1962年沙利度胺在全球范围内撤市。ADR监测与安全用药我国发生的药品不良事件ADR监测与安全用药90年代统计，我国由于药物致聋、致哑儿童达180余万人。其中药物致耳聋者占60%，约100万人，并每年以2－4万递增。原因主要是抗生素致聋，氨基糖甙类(包括庆大霉素，卡那霉素等)占80%。ADR监测与安全用药环丙沙星致皮下出血ADR监测与安全用药蝮蛇抗栓酶致出血ADR监测与安全用药环丙沙星致光敏性皮炎ADR监测与安全用药尼达尔加心律平致皮肤反应ADR监测与安全用药环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜

和急性肾功能衰竭ADR监测与安全用药环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜ADR监测与安全用药三、ADR发生原因任何一个事物都具有两面性。药品也不例外，它是一把“双刃剑”，除了能够救治病患（有效性，效益），还有对机体组织造成损坏的本质（安全性，风险）药品是具有风险和效益并存的特点。ADR监测与安全用药三、ADR发生原因

主要原因：1、药品本身2、养护和使用方法3、个体差异4、其他因素

ADR监测与安全用药三、ADR发生原因

1、药品本身药物因素1、药品研发中的不足2．药理作用3．药物相互作用4．药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用5．药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响6．药物杂质的影响ADR监测与安全用药①药品研发中的不足药品上市前研究的局限性(5个Too)ADR监测与安全用药三、ADR发生原因2、养护和使用方法养护和使用方法①养护中的温度，光照，湿度等（中药，西药）②给药途径③给药间隔和时辰④给药剂量和持续时间⑤给药速度⑥减药或停药ADR监测与安全用药三、ADR发生原因3、个体差异机体因素1．年龄2．性别3．遗传和种族4．病理状态5．食物、营养状态ADR监测与安全用药1、年龄婴幼儿：器官功能发育尚未健全，药物代谢慢、肾脏排泄功能差、药物容易透过血脑屏障；老年人：器官功能退化、药物代谢慢、血浆蛋白含量降低。小儿及老年人对中枢抑制药、影响水盐代谢及酸碱平衡药物敏感性高、药物分布、代谢和排泄快。ADR监测与安全用药2．性别

部分药物反应存在性别差异，一般女比男多，如：保太松、氯霉素引起粒细胞缺乏症的女性和男性比例为3：1，如：氯霉素引起再生障碍性贫血的女性和男性的比例为2：1。

ADR监测与安全用药3、遗传和种族药物代谢酶数量不同4、病理状态自身病变程度不同，可影响药效学及药动学过程5．食物、营养状态饮食习惯，食品中添加剂和抗原ADR监测与安全用药三、ADR发生原因4、其他因素其他因素1．环境2．生活、饮食习惯ADR监测与安全用药三、ADR发生原因①环境生产、生活环境中许多物理、化学因素不但能进接影响人的生理功能，或者直接危害人体，而且可以影响药物在人体的吸收、代谢和排出，影响药物代谢酶系统，或者与药物发生不良反的相互作用。ADR监测与安全用药三、ADR发生原因②饮食习惯高脂饮食：脂溶性口服药物酒后：消化道血管扩张长期饮酒：肝功能损害饮水量不足：肾脏代谢药物浓度增高中医理论：饮食禁忌ADR监测与安全用药案例分析1介绍阿昔洛韦注射液致急性肾衰竭我院2008年9月阿昔洛韦注射液致急性肾衰竭，导致住院延长，费用增加，引起一起医疗纠纷。纠纷调查及处理建议。得出造成原因：阿昔洛韦药物的代谢产物易在肾小管内中形成结晶所致。ADR监测与安全用药阿昔洛韦注射液解决方案（SFDA修改说明书)1、监测肾功能（肾功能异常不宜使用）2、老人，小孩，孕妇慎用，或在监测下使用3、降低药物浓度，滴速减慢建议：通过增加使用者原尿产量来降低结晶形成的可能。ADR监测与安全用药严重ADR救助制度ADR监测与安全用药2、麻醉用药过敏性休克并引发急性肺水肿麻醉药基本药代学改变细胞膜对离子的通透性，改变离子交换，从而使动作电位上升减慢直至停止产生动作电位，神经兴奋和传导功能丧失，无法传递信息。ADR监测与安全用药3、玛纳斯*医院阿昔洛韦致急性肾功能衰竭男，17岁，合理用药（医生）一次用量700mg（正常500-1000mg，分为2次），使用后，6小时无尿（使用不当）ADR监测与安全用药4、抗结核药导致发热、停经2个月女，22岁血沉：70，胸部X有团装阴影，其他检验基本正常，服用利福平胶囊、异烟肼一个月，ADR监测与安全用药5、前列地尔导致局部红肿新鲜配制，稀释后必须在2小时内使用ADR监测与安全用药6、阿莫西林钠氟氯西林钠导致低血压（新的）少部分在肝脏代谢，关注肝脏健康状况ADR监测与安全用药7、盐酸溴己新致昏迷盐酸溴己新目前规格4mg-100ml的5%葡萄糖溶液PASS软件要求4mg-250ml的5%葡萄糖溶液措施：滴速减慢；联合用药是避免并用药，且用完后与下组药物有一定间隔时间（30分钟）。ADR监测与安全用药8、中药注射剂严重不良反应的危害性

排序中药注射液名称1双黄连注射液2清开灵注射液3复方丹参注射液*4穿琥宁注射液*

5黄芪注射液6葛根素葡萄糖注射液7七叶皂苷注射液8脉络宁注射液*

9刺五加注射液10丹参注射液11参麦注射液*

12鱼腥草注射液*

13灯盏花素注射液14生脉注射液*高危品种中药注射剂致敏性研究*：含吐温80的6种；不含吐温80的8种ADR监测与安全用药ADR监测与安全用药原鱼腥草注射液致敏原因

Tween-80及含有Tween-80的原鱼腥草注射液均出现明显的类过敏及过敏反应，主要表现是在给药后即出现严重的行为异常及血液组胺的升高。中国院士李连达ADR监测与安全用药四、药物相互作用与合理用药联合用药的定义是指同时或相隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。强调相使的正面作用，忽略相使的负面作用ADR监测与安全用药严重的不良药物相互作用高血压危象严重低血压反应心律失常出血呼吸麻痹低血糖反应严重骨髓抑制听力反应

ADR监测与安全用药并用药与ADR发生率并用药种类ADR发生率5种4.2%6~10种7.4%11~15种24.2%16~20种40%21种以上45%ADR监测与安全用药合并用药与不合理用药的关系ADR监测与安全用药易发生不良药物相互作用的人群1、老年病人；2、服用多种药物的病人；3、有肝肾疾病的病人；4、患有急性疾病，如贫血、哮喘、心力衰竭、肺炎等；5、饮水量较少的病人ADR监测与安全用药6、有不稳定性疾病，如心律失常、糖尿病、癫痫的病人；7、需要长期应用药物治疗的病人，如阿狄森病、脏器移植患者；8、服用多个医生处方药物的病人。ADR监测与安全用药医师开方时应遵循的原则

1、严格掌握药品的使用，能口服不注射。能肌肉注射则不用静脉注射。必须使用应由医师决定。2、重视对患者既往用药史及过敏史的询问，过敏体质患者的过敏反应发生率更高于常人，且往往较严重。可能引起过敏性休克，过敏性药疹，过敏性哮喘，急性肾功能衰竭等过敏反应。ADR监测与安全用药3、严格掌握老人儿童用注射剂。儿童由于肝肾功能及一些酶系统不成熟，对药物的敏感性高，较容易引起注射液不良反应，老人一般病种较多，合并用药也就较多，因而注射液不良反应发生率较高。宜慎用，少用。ADR监测与安全用药4、注意用药剂量，因为用药剂量过大易引起注射剂不良反应。输液速度，滴速过快是诱发注射液不良反应的另一个重要因素，静滴速度应调节2ml/min以内。ADR监测与安全用药5.尽可能减少合并用药。尤其是中药注射液不能与其他中、西药注射剂混用。据报道的302例中药注射剂不良反应中，有162例（53.6%）不良反应为合并用药。ADR监测与安全用药6、为保证中药注射液安全使用，以防万一，使用中药注射液应在医院内使用，加强临床用药监护，并应备有相应的急救措施、设备、药物、人员。7、能用一种药物就不要用两种药物ADR监测与安全用药五、护理工作与安全用药1、加强与病人的交流

护士在给药前询问病人有否过敏史并向病人介绍药品的作用、使用方法、饮食禁忌等有利于减少错误。

ADR监测与安全用药2、加强医务人员间的交流和处方医生交流，确保处方的正确性，降低药物治疗错误(MedicationError,ME)和临床药师交流，学习和应用安全用药知识临床药师和临床医生交流，确保处方用药剂量、溶媒、用药次数、时间等合理性ADR监测与安全用药3、积极主动接受培训与教育

①与时俱进，紧跟医药发展的最新动态

②辩证经验论ADR监测与安全用药4、用药具体工作中的细节动作核对（处方、药品、使用者）药品使用前检查（有效期、包装、颜色、溶媒溶解状况、药品配伍变化、等）给药方法合理（给药途径、给药速度/起止时间、中西药联合使用、配伍使用、组与组时间间隔、是否遮光使用，等）ADR监测与安全用药④告之病人使用后的不良后果发生的可能性⑤叮嘱饮食禁忌（饮水量、脂肪/蛋白摄入量，等）⑥关注病人用药期间反应（自身反应、尿量、化验单结果，等）⑦发现可疑现象，立即停药，及时救治，即刻上报。ADR监测与安全用药六、护理工作与监测工作1、护理工作在监测工作中的作用①护理人员是联系医生、药师、患者之间的桥梁和纽带。②

护理人员工作性质能够满足ADR动态监测的工作要求③护理人员工作在临床第一线,既是药物治疗的执行者,又是用药前后的监护者.因此,护理人员在ADR监测中居重要地位.

ADR监测与安全用药此工作性质赋予了护理工作的责任和风险并存的特点ADR监测与安全用药2、监测工作对降低风险的作用①协助解决因ADR引起的医疗纠纷例：阿昔洛韦注射液致急性肾衰竭②普及ADR知识，提高全民意识，缓解医患关系例：对ADR病人解释，使其理解和信任医疗工作者ADR监测与安全用药③总结并反馈药学信息

将药品使用情况总结,发现和解决问题例药品使用注意事项;各类药物使用方法;

给药技术指导;ADR监测与安全用药3、联合开展科研项目例药物流行病学研究

运用流行病学的原理和方法，研究药物在人群中的应用和作用及其影响因素的应用科学，研究的重点是药物的安全性。ADR监测与安全用药医院集中监测(所有药品）

在一定的时间、范围内对医院所发生的ADR及药物应用详细记录，以探讨ADR的发生规律。既可是病人源性或药物源性的集中监测