冷藏药品管理文档记录

冷藏药品管理文档记录合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系方式：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________鉴于甲方为药品生产企业，需对冷藏药品进行管理，并保存相关文档记录；乙方为专业从事冷藏药品储存、运输服务的公司，具备相应的资质和能力，双方本着平等互利的原则，就甲方冷藏药品的管理文档记录事项达成如下协议：一、管理内容1.1甲方将需冷藏的药品及其相关文档资料交付乙方进行管理；1.2乙方负责对甲方交付的药品进行妥善储存、运输，并保证药品的安全、有效；1.3乙方按照甲方的要求，对药品管理过程中产生的文档记录进行整理、归档，并定期提交给甲方。二、管理要求2.1乙方应按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行业标准，对甲方交付的药品进行管理；2.2乙方应建立健全药品管理制度，对药品的储存、运输、检查、盘点等环节进行严格把控；2.3乙方应指派专人负责甲方药品的管理工作，确保药品安全、有效。三、文档记录3.1乙方应根据药品管理过程中产生的各类数据，编制药品管理文档记录，包括但不限于：入库记录、出库记录、储存记录、运输记录、检查记录、盘点记录等；3.2乙方应保证文档记录的真实性、完整性、及时性，不得篡改、遗失；3.3乙方应按照甲方的要求，对文档记录进行整理、归档，并定期提交给甲方。四、保密条款4.1双方应对在合同履行过程中获取的对方商业秘密、技术秘密、个人信息等予以保密；4.2未经对方同意，不得向第三方披露合同内容及其它保密信息；4.3本保密条款在任何情况下均有效，即使合同终止后仍应继续履行。五、合同的解除和终止5.1双方同意，在合同履行过程中，如遇不可抗力或其他无法预见、无法克服的情况，致使合同无法履行时，双方可协商解除或终止合同；5.2合同解除或终止后，乙方应将甲方交付的药品及文档记录全部退还给甲方，并承担因此产生的费用；5.3合同解除或终止后，双方应按照约定处理合同有关的结算、赔偿等事项。六、争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他条款7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年；7.2合同期满后，如双方未达成新的协议，本合同自动终止；7.3本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生产许可证2.药品经营许可证3.冷藏药品清单4.药品管理文档记录模板5.保密协议6.药品储存、运输管理制度7.药品检查记录表8.药品盘点记录表9.入库记录表10.出库记录表二、违约行为及认定：1.乙方未按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和行业标准对药品进行管理，视为违约。2.乙方未妥善储存、运输药品，导致药品损坏、失效，视为违约。3.乙方未按照甲方要求，对药品管理过程中产生的文档记录进行整理、归档，视为违约。4.乙方未按照约定时间提交文档记录给甲方，视为违约。5.乙方未按照约定保密信息，泄露甲方商业秘密、技术秘密、个人信息，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品生产企业：指依法取得药品生产许可证，从事药品生产活动的企业。2.药品经营企业：指依法取得药品经营许可证，从事药品经营活动的企业。3.冷藏药品：指需要在低温条件下储存、运输的药品。4.冷藏药品管理：指对冷藏药品的储存、运输、检查、盘点等环节进行严格把控的过程。5.文档记录：指药品管理过程中产生的各类数据和信息，包括入库记录、出库记录、储存记录、运输记录、检查记录、盘点记录等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方储存、运输药品过程中，药品出现损坏、失效。解决办法：乙方应加强药品储存、运输管理，确保药品安全、有效。2.问题：乙方未按照约定时间提交文档记录给甲方。解决办法：乙方应合理安排工作人员，确保文档记录的及时性。3.问题：乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密、个人信息。解决办法：乙方应加强保密意识，签订保密协议，确保信息安全。4.问题：合同履行过程中发生不可抗力或其他无法预见、无法克服的情况。解决办法：双方协商解除或终止合同，并按照约定处理合同有关的结算、赔偿等事项。五、所有应用场景：1.药品生产企业将冷藏药品交付给专业冷藏药品储存、运输公司进行管理。2.药品经营企业将冷藏药品交付给专业冷藏药品储存、运输