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文档简介
医疗比较疗法管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1本制度的目的是为了规范医院内医疗比较疗法的选择、应用和评价,提高医疗质量,确保患者利益和安全。1.2本制度的订立依据有《中华人民共和国医疗法》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规及医院实际情况。第二条适用范围2.1本制度适用于本院内全部科室和医务人员。2.2医疗比较疗法包含但不限于不同治疗方法的比较、不同药物的比较及其他相关比较试验。2.3本制度不适用于临床研究和药物试验,相关管理另行订立。第二章医疗比较疗法的选择和应用第三条选择原则3.1选择医疗比较疗法应基于科学、安全、效果、经济等原则,遵从医学伦理规范,综合考虑患者的病情、需求和意愿。3.2选择医疗比较疗法应符合国家政策和相关规定,确保药品和器械的质量、有效性和安全性。第四条申报和审批程序4.1执行科室应在选择医疗比较疗法前,向医院管理部门提出申报,包含研究目的、方案、预期效果等相关信息。4.2医院管理部门对申报的医疗比较疗法进行审核,包含科学性、可行性、安全性等方面的评估。4.3审核结果应及时通知执行科室,并在医院内部公示。第五条临床操作指南5.1科室应编制医疗比较疗法的临床操作指南,明确操作流程和注意事项,确保操作规范和标准化。5.2临床操作指南应经医疗质量管理部门审核并定期更新,确保指南的准确性和科学性。第六条伦理审查6.1执行科室在进行医疗比较疗法前,应向医院伦理委员会提出申请,包含研究方案、研究对象、可能的风险和利益等相关信息。6.2医院伦理委员会对申请进行审查,并形成审查看法,确保医疗比较疗法的伦理合规性。第七条医疗比较疗法的实施7.1医疗比较疗法的实施应由专业人员进行,确保操作技术娴熟、操作符合要求。7.2医疗比较疗法的实施过程中应注意患者的隐私保护,严格遵守相关法律法规。第三章医疗比较疗法的评价和监管第八条疗效评价8.1对于医疗比较疗法的疗效评价应严格遵从科学、客观、准确的原则,选择合适的评价指标和方法。8.2疗效评价结果应及时反馈给执行科室,并可向其他科室和患者公示。第九条安全评估9.1医疗比较疗法的安全评估应充分考虑患者的安全利益,及时跟踪、监测并通报可能的不良反应和安全风险。9.2医院管理部门应定期组织对医疗比较疗法进行安全评估,完善不良事件的处理和报告机制。第十条监督和检查10.1医院管理部门应加强对医疗比较疗法的监督和检查,确保执行科室依照规定进行并记录医疗比较疗法的相关信息。10.2医院管理部门可以组织专家进行第三方评估,并建立医疗比较疗法质量监控系统。第十一条惩罚和嘉奖11.1对于违反规定或存在安全隐患的医疗比较疗法,将依照相关法律法规和医院规定予以相应惩罚。11.2对于有突出贡献的医疗比较疗法,将依照医院规定予以相应嘉奖和荣誉。第四章附则第
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