2024年药品质量保证协议标准范文（二篇）

第2页共2页2024年药品质量保证协议标准范文供货单位：（简称甲方）进货单位：

市

保健药品有限公司（简称乙方）（一）甲方义务1、甲方应为具有《药品经营（生产）许可证》、《营业执照》及具有履行合同能力的法定企业，并应提供加盖经章的"一证一照"复印件给乙方。2、甲方所供药品必须符合国家药品法律、法规的规定。3、甲方应提供所销药品每个批号的检验报告书。4、甲方所供药品整件包装应具有合格证。5、进口药品应提供《进口药品检验报告书》及《进口药品注册证》复印件，并加盖甲方质管机构原印章。（二）乙方义务1、乙方提供加盖经章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以证明本身的法定资格。2、到货验收合格后，乙方按规定期限付款。（三）协议说明1、甲方提供的商品质量不符合规定，乙方有权拒收，并暂时代管，甲方应积极处理善后工作。在药品有效期内：甲方对其所销药品质量负责，如果质量不合格，甲方应承担全部经济损失，但由于因乙方储藏不当而造成质量问题，由乙方承担损失。2、本协议与合同具有同等法律效力，一方违约，协商解决，协商不成，由当地人民法院裁决。3、本协议一式两份，甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购货。4、本协议有效期

年。甲方（签章）乙方（签章）____年____月____日

____年____月____日2024年药品质量保证协议标准范文（二）____年药品质量保证协议书（标准版）甲方：（公司名称）地址：联系方式：乙方：（公司名称）地址：联系方式：参考文件：1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品生产质量管理规范》3.《药品GMP认证实施细则》鉴于甲方作为药品生产企业，需要与乙方作为药品质量保证服务商合作，以确保甲方产品的质量符合相关法律法规要求，双方经友好协商，达成以下协议：一、协议目的本协议的目的是确保甲方生产的药品符合《中华人民共和国药品管理法》及相关法规要求，并进一步提高甲方生产的药品质量，保障消费者的用药安全。二、协议范围本协议适用于甲方生产的所有药品，包括但不限于医疗器械、非处方药、处方药等。三、责任分工1.甲方责任：（1）按照《药品生产质量管理规范》要求，建立健全GMP质量管理体系，确保符合相关要求。（2）提供符合要求的生产设备、设施和原辅材料，确保其质量符合相关标准。（3）制定并实施相应的质量控制标准和操作规程，确保生产过程符合相关要求。（4）定期组织药品质量培训和教育，提高员工的业务水平和质量意识。（5）确保药品生产过程中的环境卫生符合相关要求，并进行定期检查和清洁。2.乙方责任：（1）依据甲方的要求，对甲方的生产过程和药品进行质量监督和抽检，确保其符合相关标准。（2）提供药品质量监督和评估的专业意见和建议。（3）提供药品质量监督和抽检的相关服务，并及时向甲方提供检验报告。（4）定期组织药品质量培训和教育，提高员工的业务水平和质量意识。（5）确保对甲方的监督和检测工作的独立性和客观性，不受其他利益影响。四、质量控制措施1.甲方质量控制措施：（1）建立并实施完善的质量管理体系，确保生产过程的规范性和可控性。（2）按照标准程序采集和管理药品样品，确保抽检结果真实可信。（3）对生产过程中存在的质量问题，立即采取相应措施，进行调查和整改。（4）定期开展内部质量审核，发现问题及时解决。2.乙方质量控制措施：（1）按照相关法律法规和标准程序进行质量监督和抽检，确保抽检结果真实可信。（2）对甲方提供的质量信息进行评估和分析，及时提出专业意见和建议。（3）对甲方的生产环境、设备设施、生产工艺等进行定期检查和审查，指导甲方的质量改进工作。（4）对甲方提供的质量控制文件进行审核，确保其完整性和符合性。五、应急处理机制1.当发生严重质量问题时，甲方应立即启动应急处理机制，采取有效措施控制损害的扩大，并向乙方报告和协同处理。2.乙方在接到甲方应急报告后，应立即组织专业人员进行调查核实，并提出相关专业意见和建议。六、保密协议双方同意在本协议执行期间，对涉及商业秘密和技术资料的保密工作进行合理管理，不得泄露或向第三方披露。七、协议期限本协议自签订之日起生效，有效期为两年。协议期满前30天，双方可协商续签或终止协议。八、协议变更与解除1.本协议的修改或变更必须经双方书面协商一致，并签署修改或变更协议后生效。2.本协议如发生严重违约行为，对方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。九、争议解决本协议履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成，可向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。十、其他条款1.本协议未尽事宜，可由双方协商签订补充协议。2.本协议一式两份，甲方和乙方各执一