YYT 0976-2016 医用电气设备 放射治疗用电离室剂量计

YY/T0976—2016/IEC60731:2011医用电气设备放射治疗用电离室剂量计国家食品药品监督管理总局发布IYY/T0976—2016/IEC60731:2011 1 1 1 13术语和定义 24通用要求 4.1基本安全和主要性能 4.2性能要求 4.3参考值和标准试验值 4.4通用试验条件和方法 4.5一览表 4.6根据变差限值的设备分级 5电离室组件的性能要求 215.1概述 5.2(放射治疗用)电离室的通用性能要求 5.3壳电离室的专用性能要求 5.4平行板电离室的专用性能要求 5.5非密封电离室的专用性能要求 5.6密封电离室的专用要求 6测量组件的性能要求 6.1概述 6.2放射治疗用剂量计的通用性能要求 6.3剂量计的专用性能要求 6.4剂量率计的专用性能要求 6.5电池供电的测量组件的专用性能要求 6.6网电供电的测量组件的专用性能要求 7稳定性检验装置的性能要求 7.2稳定性检验装置的通用性能要求 8相关性能特性的结构要求 8.1电离室组件的结构要求 8.2测量组件的结构要求 8.3稳定性检验装置的结构要求 8.4模体和建成帽的结构要求 9标记 IYY/T0976—2016/IEC60731:20119.1电离室组件的标记要求 9.2测量组件的标记要求 9.3稳定性检验装置的标记要求 9.4模体或建成帽的标记要求 10.1电离室组件的随机文件 10.2测量组件的随机文件 10.3稳定性检验装置的随机文件 附录A(资料性附录)数值、误差和不确定度 附录B(规范性附录)电缆颤噪的试验装置 附录C(规范性附录)测量不确定度 ⅢYY/T0976—2016/IEC60731:2011本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准使用翻译法等同采用IEC60731:2011《医用电器设备放射治疗用电离室剂量计》编制。与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：GB4793.1—2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求(IEC61010-GB/T5465电气设备用图形符号(所有部分)(IEC60417所有部分);GB9706.10—1997医用电气设备第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求(IEC601-2-8:GB15213—2016医用电子加速器性能和试验方法(IEC60976:2007,NEQ);GB/T16511—1996电气和电子测量设备随机文件(IEC61187:1993,IDT);YY/T0481—2004医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件(IEC61267:1994,IDT);YY0505—2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC60601-1-2:2004,IDT);GB/T16511—1996电气和电子测量设备随机文件(IEC61187:1993,IDT)。——删除IEC60731:2011请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会1YY/T0976—2016/IEC60731:2011医用电气设备放射治疗用电离室剂量计1范围和目的本标准规定了放射治疗用剂量计的性能要求。该剂量计测量用于放射治疗的光子、电子、质子或重离子辐射场的水吸收剂量(率)或空气比释动能(率)及其空间分布。放射治疗设备自备的剂量监测系统和校准近距离治疗源的井型电离室及其稳定性检验装置均不在本标准范围内。本标准适用于以下类型的剂量计：a)工作级剂量计1)在空气或模体中，测量辐射束的比释动能或剂量；b)通常用于校准工作级剂量计的参考级剂量计。c)配有诸如自动水模体用于测量相对剂量分布的扫描级剂量计。本标准的目的是：——确定放射治疗用剂量计性能应满足的要求；——规范确定性能符合要求的方法。规定了三个等级的性能：——适用于工作级剂量计的较低标准；——适用于参考级剂量计的较高标准；——适用于扫描级剂量计的专用标准。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T3358.1—2009统计学词汇及符号第1部分：一般统YY/T0722—2009医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器(IEC61676:2002,IDT)ISO/IECGUIDE98-3:2008测量的不确定性第3部分：测量不确定性的表达指南(GUM:1995)[Uncertaintyofmeasurement—Part3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM:1995)]ISO/IECGUIDE99:2007国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)[International2YY/T0976—2016/IEC60731:2011vocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsandassociatedterms(VIM)]IEC60417电气设备用图形符号(Graphicalsymbolsforuseonequipment)Generalrequirementsforbasic)磁兼容要求和试验(Medicalelectricalequipment—Part1-2:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance—Collateralstandard:Electromagneticcompatibility—Requirementsandtests)断X射线设备辐射防护(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementandessentialperformance—CollateralStandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)safetyandessentialperformanceoftherapeuticX-rayequipmentoperatingintherange10kVtoIECTR60788:2004医用电气设备术语(Medicalelectricalequipment—Glossaryofdefinedterms)IEC60976:2007医用电气设备医用电子加速器性能和试验方法(Medicalelectricalequip-ment—Medicalelectronaccelerators—Functionalperformancecharacteristics)IEC61010-1:2010测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求(Safetyre-quirementsforelectricalequipmentformeasurement,control,andlaboratoryuse—Part1:Generalre-quirements)IEC61187电气和电子测量设备随机文件(Electricalandelectronicmeasuringequipment—Documentation)IEC61267:2005医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件(MedicaldiagnosticX-rayequip-ment—Radiationconditionsforuseinthedeterminationofcharacteristics)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。——当以“戈瑞(Gy)”为单位使用“空气测量放射治疗中的光子、电子、质子和重离子辐射的空气比释动能(率)、吸收剂量(率)或其空间分3YY/T0976—2016/IEC60731:2011 3.1.1由一充满气体的空腔构成的电离辐射探测器。空腔内加有强度不足以引起气体放大的电场，该电场用于在电极处收集电离辐射在探测器灵敏体积内产生的电子和离子。.1电离室灵敏体积介于0.1cm³~1.0cm³,灵敏体积边界由固定在支撑柱上的刚性外电极确定。.1.1外部电极为一端封闭另一端固定在支撑柱上的刚性圆柱形壁的壳电离室。.1.2外部电极为一端固定在支撑柱上的刚性球形壁的壳电离室。.2灵敏体积在0.01cm³~0.5cm³的电离室，其边界由平行电极确定。.3其结构允许灵敏体积内的气体与大气自由交换的电离室，当空气密度发生变化时需要进行响应修正。.4结构完全禁止其灵敏体积内的气体与外部的大气进行气体交换的电离室，从而确保在制造商声称.5围绕电缆中心(信号)导体的保护导体终止于导线内，没有延伸至电离室组件的支撑柱或主体内的电离室。4YY/T0976—2016/IEC60731:20.6围绕在电缆中心(信号)导体上的保护导体延伸至电离室支撑柱或主体内，而不与电离室空腔内气.7全保护电离室guardedionizationchamber一种位于电离室组件的支撑柱或主体处的保护导体与保护电极连接，并与灵敏体积内的气体相接3.1.2测量电离室产生的电荷(或电流),并将其转换为适合以剂量(率)或比释动能(率)方式显示的装置。3.1.3稳定性检验装置stabilitycheckdevice检查测量组件和(或)电离室组件响应稳定性的装置。3.2由仪器读数和仪器控制面板指示的刻度因子获得的量值。3.3仪器所测物理量的值。3.4由于实际得不到真值，校准或确定仪器性能时用来代替真值的值。3.4.1经国家决定承认的(计量学)标准，在一个国家内作为为给定量的其他测量标准定值和不确定度的溯源至国家标准的(计量学)标准。3.5测量值measuredvalue某个量真值的最佳估计值，由仪器的指示值、所有相关修正因子和校准因子得到。5YY/T0976—2016/IEC60731:20113.5.1某个量的测量值与其真值的差值。3.5.2与测量值相关的不确定度。3.5.3扩展不确定度expandeduncertainty确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区。[ISO/IECGUIDE98-3:2008,2.3.5]将仪器指示值由特定条件下得到的数值修正到规定参考条件下的数值所乘的无量纲因子。3.7所有可能影响仪器性能的客观量。所有可能影响仪器性能的仪器固有特性。为参考目的所选择的影响量(或仪器参数)的特定值。3.9.1所有影响量和仪器参数为其参考值的条件。3.10标准试验值standardtestvalues用来校准或测试其他影响量或仪器参数的影响量或仪器参数的一个值、多个值或多个值的范围。标准试验条件standardtestconditions所有影响量或仪器参数为其标准试验值的条件。3.11确定仪器性能的量之一。3.11.1(测量组件和电离室组件组合)电离室参考点位置的指示值除以约定真值的商。(测量组件)指示值除以输入电荷或电流的商。6YY/T0976—2016/IEC60731:20113.11.23.11.33.11.43.11.53.11.63.11.73.11.83.11.9100·[(m·Q/M·q)-1]3.12试验条件的数值(除非数值另有规定)时，性能指标y的相对变化△y/y。7YY/T0976—2016/IEC60731:20113.13变差限值limitsofvariation性能指标所允许的最大变差。3.14指示值的有效量程effectiverangeofindicatedvalues有效量程effectiverange仪器符合规定性能的指示值范围。注1:最大(最小)的有效指示值为该量程的最大(最小)值。3.15额定使用范围ratedrangeofuse3.15.13.16电离室参考点referencepointofachamber参考点referencepoint3.17具有应用部分或向患者之间传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备。这样电气设备：b)由其制造商旨在将它用于：[IEC60601-1:2005,3.63]3.18供电网supplymains[IEC60601-1:2005,3.120]3.19患者patient[IEC60601-1:2005,3.76]3.208[IEC60601-1:2005,3.127](测量组件与电离室组件组合)将已修正到规定参考条件的指示值转换为电离室参考点处约定真值考点处约定真值的因子。3.22参考指示值referenceindicatedvalue确定仪器校准因子时的指示值。3.23参考刻度读数referencescalereading对应于参考指示值的读数。3.24性能与稳定性都能很好地满足用于日常常规测量用的剂量计。3.25参考级剂量计reference-classdosimeter3.26扫描级剂量计scanning-classdosimeter与扫描系统一同使用，性能和稳定性满足相对剂量分布测量的剂量计。3.27辐射束剂量(率)空间分布测量中移动电离室的设备。3.28对设备中有代表性的样品所进行试验，其目的是为了确定所设计和制造的设备是否能满足本标准的要求。[IEC60601-1:2005,3.135]3.29对一个产品或一批货物的所有部件进行的试验。3.30Dde除以dm的商，其中de为电离辐射授予质量为dm的水的平均能量。93.30.1D空气比释动能airkermaKdE,除以dm的商，其中dE,为非带电电离粒子在质量为dm的空气中释放的所有带电粒子初始动能的总和。注2:定义源自ICRU33号报告C.6[1]。KdK除以dt的商，其中dK为时间间隔dt内空气比释动能的增量。X完全被阻止在空气中时，在空气中产生的同一种符号的离子总电荷的绝对值。注2:定义源自ICRU33号报告C.8[1]。xdX除以dt的商，其中dX为时间间隔dt内照射量的增量。注2:定义源自ICRU33号报告C.9[1]。随机文件accompanyingdocuments随ME设备、ME系统或附件所带的文件，其内容包含了为责任方或操作者提供的资料，特别是关于基本安全和基本性能。[IEC60601-1:2005,3.4]3.34随机文件中给出有关安全以及设备正确使用和操作等必要信息的部分。[IECTR60788:2004,rm-82-02]YY/T0976—2016/IEC60731:2011责任方responsibleorganization对某ME设备或ME系统的使用和保养负有责任的实体。[IEC60601-1:2005,3.101]操作者operator[IEC60601-1:2005,3.73]制造商manufacturer[IEC60601-1:2005,3.55]协方差covariancecov(y,z)=cov(z,y)=E{[y—E(y)][z-E(z)]}其中p(y,z)为变量y和z的联合概率密度函数，协方差cov(y,z)[也可以表示为v(y,z)]由y和z的n对独立的模拟观测值y;和z;获得的s(y;,z;)评估。合成标准不确定度combinedstandarduncertainty[ISO/IECGUIDE98-3:2008,2.3.4][ISO/IECGUIDE98-3:2008,2.3.6][GB/T3358.1—2009,2.54]YY/T0976—2016/IEC60731:20113.42给出x在事件(一0,x)区间概率的函数。3.43[GB/T3358.1—2009,2.11]3.44f(x)[GB/T3358.1—2009,2.26]3.45[GB/T3358.1—2009,2.10]注2:事件A的概率由P,(A)或P(A)表示。3.46σ[GB/T3358.1—2009,2.37]3.47[ISO/IECGUIDE98-3:2008,2.3.1]3.48[ISO/IECGUIDE98-3:2008,2.3.2]YY/T0976—2016/IEC60731:20113.49[ISO/IECGUIDE98-3:2008,2.3.3][ISO/IECGUIDE99:2007,2.26]3.51V——针对电离室组件的相关性能要求见第5章；——针对测量组件的相关性能要求见第6章；——针对稳定性检验装置的相关性能要求见第7章。如同表1和表2列出的数据，制造商应在使用说明书或试验表格中给出每个影响量的参考值和仪b)标准试验值应为参考值。YY/T0976—2016/IEC60731:20114.4.1标准试验条件除以下情况外，试验过程中标准试验条件应与表1和表2所列的标准试验值一致：b)若当地的温度和湿度条件超出了标准试验条件，则试验者应证明这种条件下试验结果的有下列要求适用：四分之一；b)任何试验均可采用完整的剂量计，特别是研究射频电磁场和静电放电对与测量组件作为一个系统的电缆连接的电离室的影响，但有些试验采用整套系统则不能给出变化是源自电离室组件还是测量组件(例如漏电和零点漂移)。若测试一套完整系统且相关影响量对两部分均有影组合设备总响应与通过各个组件响应计算获得的总响应在±0.5%以内吻合。下列要求适用：a)当单独试验电离室组件时，剂量(或比释动能)率的额定或有效量程应满足第5章的相应要求；b)当单独试验测量组件时，作为等效参数的输入电流的额定或有效量程应满足第6章的相应有效量程应同时满足第5章和第6章的要求。符合性试验应在仪器及其附件准备好后进行，即经过稳定时间和必要的初步调整后进行。试验过YY/T0976—2016/IEC60731:2011在任何必要的情况下调整零点设置。当根据第5章的性能要求进行符合试验时(5.2.1、5.2.3和5.2.10除外),可在测量前1h给电离室加载极化电压。下列要求适用：a)电磁场和静电放电影响的试验应在测量组件与常用类型的电离室连接的条件下进行；b)零点漂移和零点位移的试验应在测量组件输入端悬空并用接地的导体屏蔽物(如金属防尘帽)c)除非试验的具体做法另有规定，所有试验应在测量组件输入端连接电荷或电流源的条件下1)剂量计应在电荷源接入其输入端的条件下进行测量，该电路应能通过以下两种方式输入aa)通过经电阻(限制电流峰值小于最大额定输入电流)的电容充、放电；bb)通过已知时间内采用恒定电流(该恒定电流小于最大额定输入电流)。使用前应校准电荷源的输出并能溯源至国家标准(直接溯源至电荷标准或间接溯源至电2)剂量率计应在电流源接入输入端的条件下进行测量，该电路应能输入变化准确已知的直流电流。使用前应校准电流源的输出并能溯源至国家标准(直接至电流标准或间接至电压和电阻标准)。注1:若在带有极化电压与地线隔离的信号/保护输入端子的剂量计/剂量率计上进行试验，则电荷或电流源的输注2:电荷源的输出电路需要有足够高的阻抗以避免出现可测量的零点位移或电荷泄漏。当根据第7章的性能要求进行符合试验时，所用的参考测量组件即可以是由稳定性检验装置校验的类型或是具有相同或更高性能的其他仪器。4.5一览表表1和表2列出参考和标准试验值。表3和表4列出标准试验条件下(工作级剂量计)的性能要求。表5、表6和表7列出影响量和仪器参数的额定范围以及针对工作级剂量计受影响的性能特性所YY/T0976—2016/IEC60731:2011规定的变差限值。表中未列出的细节详见第5章和第6章。影响量或仪器参数参考值标准试验值所有电离室辐射野同校准条件参考值电离室取向同校准条件参考值源室距同校准条件参考值电离室在模体内的深度/(g/cm²)同校准条件参考值源至模体距离同校准条件参考值模体材料同校准条件参考材料温度+20℃相对湿度30%～75%环境气压大气压力外电磁场零小至不影响读数X辐射室内的杂散辐射零尽可能小剂量率同校准条件有效量程极化电压按制造商说明参考值±10%稳定时间开机1h后>开机后15min壳电离室辐射质——自由空气中的X辐射参考值——自由空气中的X和Y辐射参考值——模体中的X和Y辐射参考值——高能X和γ辐射参考值一电子60Co或同校准条件的电子束参考值———质子参考值——重离子参考值平行板电离室辐射质——X辐射0.36mmAlHVL钨阳极参考值——电子60Co或同校准条件的电子束参考值———质子参考值一重离子参考值YY/T0976—2016/IEC60731:2011影响量或仪器参数参考值温度+20℃相对湿度30%～75%测量组件处的杂散辐射零<7.5μSv/h电池新电池使用期内电网电源电压标称值标称值的±1%电网电源频率标称值标称值的±1Hz刻度读数同校准时参考刻度读数量程同校准时参考量程输入电流按制造商说明参考值操作位置按制造商说明参考位置稳定时间开机1h后>开机后15min性能特性限值对应条款漏电流长期稳定性累积剂量稳定性最小额定或有效剂量率产生的电流。b对°Co或137Csy射线每一年的响应。在额定范围内任一辐射质条件下每10⁴Gy的响应。性能特性限值对应条款分辨率士0.5%6.2.2重复性士0.5%b6.2.3长期稳定性6.2.4剂量计的零点漂移6.3.1剂量率计的零点漂移6.4.1剂量计的零点位移6.3.2剂量率计的零点位移6.4.2YY/T0976—2016/IEC60731:2011表4(续)性能特性限值对应条款剂量计的非线性士0.5%剂量率计的非线性士1.0%响应时间·相对于最小有效刻度读数。h最小有效指示值的标准偏差。“相对于输入额定或有效量程内的电荷或电流每一年的响应。d相对于最小额定或有效输入电流引起的指示值变化的比值。“相对于最小额定或有效输入电流引起的指示值。相对于最小有效指示值。相对于每个量程的二分之一满度读数的响应。表5影响量和仪器参数所影响的性能参数变差限值——电离室组件影响量或仪器参数最小额定范围变差限值注对应条款所有电离室稳定时间士0.5%辐照后漏电辐照后5sb最小剂量率按制造商规定士0.5%最大剂量率按制造商规定—1.0%每脉冲最大吸收剂量按制造商说明—1.0%杂散辐射效应按规定的条件保护极与收集极间绝缘电缆颤噪效应按规定条件—极化效应最大可允许的正和负电压d薄壁电离室辐射质一自由空气中的X辐射半值层：2mmAl～3mmCu(70kV～250kV或30keV～140keV)e、f一自由空气中的X或γ辐射半值层1.8mmCu～60Co(200kV或100keV～1.33MeV)g、f模体中的X或γ辐射半值层0.42mmCu~⁶0Co(140kV或60keV～1.33MeV)士4.0%或g.fh,f—模体中的高能X辐射和γ辐射60Co～25MVh模体中的电子束hYY/T0976—2016/IEC60731:2011表5(续)影响量或仪器参数最小额定范围变差限值注对应条款——模体中的质子h——模体中的重离子士2.0%h辐射野尺寸-杆散射按制造商说明a辐射野尺寸-杆漏电按制造商说明士0.5%取向-旋转0°~360°士0.5%取向-倾斜平行板电离室辐射质—X辐射半值层：0.05mmAl～2mmAl(12kV～70kV或8keV～30keV)e、f模体中的电子束模体中的质子—模体中的重离子士2.0%辐射野按制造商规定取向-倾斜非密封电离室环境气压变化±5%~±10%kj温度湿度漏电流响应密封电离室环境气压变化温度针对每个量，额定范围内响应变化的百分数。b10min预辐照期间，以电离电流的百分数表示的漏电流。c以最小额定或有效剂量率产生的电离电流的百分数表示的漏电流。d规定辐射条件下极性反转导致的响应变化的百分数，测量每种极性的稳定响应。辐射质额定范围内空气比释动能响应变化的百分数。管电压的最小额定范围以kV表示，平均能量的最小额定范围以keV或MeV表示。对于所有情况，平均能量按照具有相同半值层(HVL)的单能光子而不是能谱推导给出。参考辐射质与额定范围内其他规定辐射质条件的空气比释动能响应差异的百分数。h规定能量与额定范围内辐射质的水吸收剂量响应变化的百分数。i扰动因子相对归一点变化的百分数。i电离电流达到最终数值的90%的时间。k试验参数而非实际额定范围。YY/T0976—2016/IEC60731:2011影响量或仪器参数最小额定范围变差限值注对应条款所有测量组件稳定时间士0.5%剂量计变换量程所有量程士0.5%死时间按制造商规定温度：响应零点漂移b湿度：漏电荷b杂散辐射影响b漏电荷对所有量程，满刻度的90%士0.5%b剂量率响应按制造商规定6.3.10剂量率计量程切换所有量程士0.5%温度：响应零点漂移零点位移士1.0%士1.0%士1.0%湿度：响应零点漂移零点位移土1.0%杂散辐射影响电池供电的测量组件电池状态有效期士0.5%电网电源供电的测量组件电网电压(静态)标称值的-12%～+10%士0.5%电网电压(变化)10s内标称值的-12%～+10%d被测量有效范围内，响应变化的百分数。6最小有效输入电流或剂量率产生的指示值变化之比的百分数。“最小有效输入电流或剂量率产生的指示值变化的百分数。d最小有效指示值的百分数。20YY/T0976—2016/IEC60731:2011表7影响量和仪器参数所影响的性能参数变差限值-电离室与测量组件的组合影响量或仪器参数最小额定范围变化限值注对应条款所有电离室和测量组件静电放电同IEC60601-1-2:2007和电磁辐射场同IEC60601-1-2:2007瞬时突变引起的传导性扰动同IEC60601-1-2:2007浪涌引起的传导性扰动同IEC60601-1-2:2007射频引起的传导性扰动同IEC60601-1-2:2007电压瞬时下降/中断同IEC60601-1-2:2007最小有效刻度读数的百分数。4.6根据变差限值的设备分级满足表1～表3所列性能要求的放射治疗用剂量计应归为工作级剂量计。满足表1～表3所列性能要求，同时下列性能参数不大于所列限值二分之一的放射治疗用剂量计可归为参考级剂量计。——电离室组件：●分辨率(见6.2.2);参考级电离室不应是密封型电离室。表1～表3所列性能要求满足以下修改后的放射治疗用剂量计可归为扫描级剂量计。——电离室组件：●长期稳定性(见6.2.4)。21YY/T0976—2016/IEC60731:2011通常用于放射治疗剂量测量的空气电离室的通用要求见5.2。——5.3给出指形或球形电离室的专用要求；——5.4给出平行板电离室的专用要求；——5.5给出非密封电离室的专用要求；——5.6给出密封电离室的专用要求。注：本标准不包含仅在放射治疗剂量测量中很少使用的电离室类型(例如外推电离室、自由空气电离室、电容型电离室)。对于这些电离室，建议制造商宜说明辐射质和剂量率的额定范围、影响量的额定范围和响应变化的限值以及这些范围内的漏电流或感应电流。加载最大额定极化电压的电离室组件无辐照时的漏电流不应超过最小有效剂量率产生的电离电流的±0.5%。注：若电离室适用的极化电压具有一定范围，则电离室组件漏电流的说明应针对不同的极化电压。采用a)～c)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)电离室组件加载最大额定极化电压，在15min(或更短)、1h和6h后测量电离室组流(无辐照);b)在参考条件下辐照电离室并确定电离电流和剂量率之间的线性关系；c)采用该数学关系，以最小有效剂量率产生的电离电流的百分数表示电离室组件的漏电流。注1:数年内，由于尺寸和灵敏体积围绕物表面性质变化导致电离室响应发生变化。后一种影响还可能导致电离室能量响应随时间变化。——(工作级电离室)六个月；——(参考级电离室)一年；注2:若在试验期间，对于额定范围内任一辐射质，响应的变化趋势显示变化将超过±1.0%/年，制造商宜通知使用者进行复校准。制造商还宜根据长期稳定性的要求重新设计电离室。采用额定范围内任一辐射质以最大额定辐射野均匀辐照工作级和参考级电离室组件至10⁴Gy或22YY/T0976—2016/IEC60731:2011扫描级电离室组件至2×10³Gy后： 累积剂量导致的电离室响应的变差限值不应超过±1.0%; 电离室组件仍应能满足辐照后漏电(见5.2.4)、无辐照漏电流(见5.2.1)和杂散辐射效应的性检查是否符合本性能要求可通过：——在可重复的辐射场中采用额定的最低和最高辐射质条件分别辐照电离室，在电离室组件接受规定的累积剂量之前和之后测量电离室响应；不应超过施加极化电压后1h响应测量结果的±0.5%。采用a)和b)叙述的试验检查是否符合本性能要求。b)连续辐照电离室同时，在大约15min、1h和2h的时刻测量其响应。10min辐照结束后的5s内，瞬时漏电流应降至辐照期间灵敏体积内产生的电离电流的±1.0%应采用a)～f)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)选择具有输出信号与被测电流成比例的测量组件，将该输出连接至适当的记录装置(如绘图仪)。合成的系统应能以不大于0.5s的时间常数测量并记录来自电离室的电流；b)将电离室置于设置为最大额定辐射野的60CoY辐射束中，电离室参考点宜位于剂量率为参考剂量率的辐射野中心处；c)辐照电离室并记录所产生的电离电流；e)读取辐照停止后5s的瞬时漏电流，并以辐照过程中记录的平均电流的百分数计算其大小；f)以接近额定范围的最小剂量率重复步骤b)～e)。最小额定或有效剂量率为符合电离室组件漏电流性能要求的最小剂量率(见5.2.1)。最大额定或有效剂量率为符合电离室收集效率性能要求的最大剂量率。a)灵敏体积内导致收集效率小于100%的离子复合；b)流过绝缘体位于辐射束内受到辐照部分的漏电流的作用。针对本要求的目的，可以假设若电离室组件符合中杆漏电和5.2.4中辐照后漏电的要求，则可以忽略流过绝缘体的漏电YY/T0976—2016/IEC60731:2011当给电离室组件施加推荐的极化电压并以最大额定或有效连续剂量率辐照时，离子收集效率不应低于99%。正负极性的极化电压都应满足本要求。若电离室适用的极化电压具有一定范围，应针对不同极化电压，给出最大额定或有效剂量率条件下的离子收集效率。应分别针对正负极性采用a)～g)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)确认电离室组件已经做过杆漏电(见)和辐照后漏电(见5.2.4)的试验，并利用这些试验的结果离析出离子收集效率的数值；选择不少于5个极化电压测量电离电流；室，极化电压V时的电离电流；d)若结果为直线，则根据e)～f)叙述的方法计算，否则根据g)叙述的方法计算；e)从曲线图或回归分析读取饱和电离电流Io.,单位为A,作为外推至(1/V²)=0,1/Iv.,轴上的f)当电离收集效率为99%时，针对推荐的极化电压VR计算最大额定或有效(连续辐照)剂量率D.式中，为平行板电离室的极间距，单位为mm,Vr单位为V。对于圆柱形电离室，d替换为：对于球形电离室，d替换为：式中，a为外电极的半径，b为内电极的半径，单位均为mm。5.2.6每脉冲最大额定剂量(脉冲辐射)每脉冲最大额定剂量为电离室收集效率符合性能要求时每个脉冲的最大剂量。当给电离室施加推荐的极化电压，并以每脉冲最大额定剂量率(扫描束除外)辐照电离室时，离子收集效率不应小于99%。正负极性的极化电压均应满足本要求。若电离室适用的极化电压具有一定范围，应针对不同极化电压，给出每脉冲最大额定剂量率条件下的离子收集效率。应分别针对正负极性采用a)～g)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)确认电离室组件符合杆漏电(见)和辐照后漏电(见5.2.4)的要求；极化电压条件下测量平均电离电流；c)通过回归分析图示或计算1/Iv.p与1/V的对应关系，其中Iv.p为极化电压为V时以每脉冲平YY/T0976—2016/IEC60731:2011均剂量Dp辐照电离室的平均电离电流；d)若结果为直线，则根据e)～f)叙述的方法计算，否则根据g)叙述的方法计算；e)从曲线图或回归分析读取平均饱和电离电流Io,p,单位为A,作为外推至(1/V)=0时，1/Iv.p轴上的数值；f)(在脉冲辐照中)当电离收集效率为99%时，针对推荐的极化电压VR计算最大额定或有效剂量每脉冲Dm.p,单位Gy:式中，IR,p为在推荐极化电压VR下以平均剂量每脉冲D,辐照电离室的平均电离电流；g)若结果不为直线，则根据数值计算Dm,p:式中，d为平行板电离室极间距离，单位为mm,VR单位为V。对于圆柱形电离室和球形电离5.2.7辐射野尺寸的额定范围辐射野尺寸的额定范围不应超过满足由辐射野尺寸导致响应变差限值要求的辐射野尺寸范围。额定辐射野尺寸应由以电离室参考点为中心的矩形或圆形野表示。在额定辐射野范围内，随辐射野变化的响应变差限值不应超过±2.0%。对于适用于电子束的电离室，制造商应给出用于辐射野依赖性测量的模体材料。通过对无辐射野尺寸影响或响应变化准确已知的电离室在参考辐射野尺寸、最大额定辐射野尺寸和最小额定辐射野尺寸条件下的响应进行比较，检查与本性能要求的符合性。应在足够多的辐射质条件下测量辐射野的依赖性，以便可针对该参数随辐射质变化进行内插。应在水或水等效材料的模体中测量辐射野尺寸依赖性。5.2.8杂散辐射当电离室组件中通常处于辐射束外(但处于辐射室内)的部分和前置放大器置于辐射束内时，电离室在辐射束中的位置保持不变，距电离室参考点50cm内的部分产生的电流不应大于电离室产生电流的5%,距电离室参考点50cm以外的部分产生的电流不应大于电离室产生电流的25%。应采用a)～d)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)将带有相应尺寸建成帽的电离室放置在°CoY辐射束的空间中，辐射野尺寸不小于20cm×20cm,使电离室参考点处于辐射束中，同时支撑柱(或体)被辐照的长度也相当近似于最大额定辐射野尺寸条件时的辐照情况。辐照电离室并测量电离电流；b)保持电离室参考点在辐射场中的位置不变，移动电离室组件，使得距电离室参考点50cm以内的部分位于辐射束中，辐照电离室并测量电离电流；以电离室产生电流的百分数记录测量电流的变化，被测电流的这种变化是以下几方面的总和：——辐照距电离室参考点50cm内的部分产生的电流，即由被测影响导致的电流；——距电离室参考点50cm内的部分散射的辐射在灵敏体积内产生的额外电流，即需要修正的多余电流。25YY/T0976—2016/IEC60731:2011c)采用从相同电离室适当分离出的相同部分(未与测量设备连接),而不是被试验的距电离室参束中，辐照电离室并测量电离电流。以电离室产生电流的百分数记录测量电流的再次变化。采用与步骤c)相似的方法再次测量并修正由散射辐射产生的多余电流。保护极与收集极之间的绝缘电阻不应小于1×10¹¹a。通过在电离室连接插头的保护极与收集极导体之间加有±1V电压的条件下，测量其电阻检查是否符合本性能要求。注1:本要求包括确认移动或扭曲电离室组件连接电缆所产生的电荷数没有使测量不确定度明显增加。注2:采用相同构造和类型电缆的多种电离室组件不需要重复本试验。应采用a)和b)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)选取一段长度为50cm～60cm的连接电缆进行循环横向扭曲，试验设备见图B.1,速率为b)电离室组件施加的极化电压为参考值，测量上述条件下收集极与保护极导体之间产生的峰值在辐射质额定范围内，由最大可允许的正负极化电压导致的指示值之间的差异应小于1%,或对相关扩展不确定度的贡献不超过±1%。应采用a)和b)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)采用以下条件辐照模体内的电离室：1)辐射野应为参考辐射野；2)电离室参考点位于辐射野中心；3)电离室参考点在模体内的深度应为：其中R,为电子束的实际射程；——对于其他电离室组件，试验深度分别为最大剂量率深度、5g/cm²、10g/cm²和20g/cm²。b)极化电压为正时，测量一系列电离室组件的电离电流，然后在极化电压为负的条件下重复测注1:改变极性后，应有足够的时间使响应稳定(见5.2.3);——采用透射电离室；——或采用另一支电离室，该电离室最好与被试验的电离室类型相同，将其放置在模体中被测电离室旁边的26YY/T0976—2016/IEC60731:20115.3壳电离室的专用性能要求 适用于某种指形电离室的辐射质参考值和最小额定范围，以及最小额定范围内其他辐射质与参考——电离室是否适合在自由空气或模体中使用；——电离室适用的辐射类型和辐射质。通过测量电离室对于参考辐射质和额定范围内其他规定辐射质的响应并与下列之一进行比较，检查是否符合能量响应相应性能要求：b)可溯源至国家标准并根据认可的国际、国家或地区的剂量测量协议使用的剂量计。参考辐射质的半值层应为1.8mmCu(即X射线管电压最小额定辐射质的半值层范围应从0.06mmCu(2mmAl)～3mmCu(即X射线管电压从大约70kV～250kV或平均能量从30keV～140keV)。在额定范围内，响应随辐射质变化的变差限值应为±2.0%。应采用5.2.1叙述的试验检查是否符合本性能要求，辐射条件与电离室校准条件相同。本实验可以是校准步骤的一部分或补充。试验中至少使用5种辐射质，其半值层宜近似为0.06mmCu、0.16mmCu、0.42mmCu、1.8mmCu和3mmCu。最小额定辐射质范围应从半值层为1.8mmCu的X射线(即X射线管电压约为200kV)至60Coy27YY/T0976—2016/IEC60731:2011射线(即平均能量从大约100keV～1.33MeV)。对应于半值层为1.8mmCu的X射线的响应与对应于0CoY射线并采用适当建成帽的响应，变化不应超过±4.0%。应采用5.2.1叙述的试验检查是否符合本性能要求，使用6°CoY射线(或X射线管电压在1MV~3MV的X辐射)和半值层为1.8mmCu的X辐射。电离室响应随辐射质变化的试验应采用随机文件规定的建成帽。用于测量模体中中能至60Co能量段的光子辐射水吸收剂量的壳电离室最小额定辐射质的范围应从半值层为0.42mmCu的X射线(即X射线管电压约为140kV)至60Coγ射线(即平均能量从大约60keV～1.33MeV)。相对于制造商标称的特定能量的响应(归一至60Co),电离室的响应随辐射质的变化不应超过±2.0%。若由计算获得该特定能量的响应，则应参考给出计算方法的书籍或期刊文应将电离室置于模体中并采用5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求，使用°CoY辐射以及至少3种不同辐射质的中能X辐射，其半值层宜近似为0.42mmCu、1.8mmCu和3mmCu。最小额定辐射质范围应从0CoY射线至激发电压为25MV的X射线。化的变差限值应为±2.0%。若由计算获得该特定能量的响应，则应参考给出计算方法的书籍或期刊采用°Co射线装置的Y辐射以及5MV～25MV之间至少3种光子辐射质，并根据5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求。参考辐射质为60CoY射线或用于校准的额定范围中的一种电子能量。辐射质最小额定范围应为9MeV～25MeV的电子能量。在辐射质额定范围内，电离室响应随辐射能量变化的变差限值应为特定能量的响应(根据水对空气的阻止本领比随辐射质的变化预设)的±2.0%,并通过计算或测量得到该类型电离室的响应与辐射质的函数关系。若由计算获得该特定能量的响应，则应参考给出计算方采用°Co射线装置的Y辐射以及9MeV～25MeV之间至少3种电子辐射质，并根据5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求。辐射质最小额定范围应为50MeV～250MeV的质子能量。在辐射质额定范围内，电离室响应随辐射能量变化的变差限值应为CoY射线响应的±2.0%。采用°Co射线装置的Y辐射以及50MeV～250MeV之间至少3种质子辐射质，并根据5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求。28YY/T0976—2016/IEC60731:2011辐射质最小额定范围应为100MeV/u～450MeV/u的重离子能量。在辐射质额定范围内，电离室响应随辐射能量变化的变差限值应为60CoY射线响应的±2.0%。采用°Co射线装置的Y辐射以及100MeV/u～450MeV/u之间至少3种重离子辐射质，并根据5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求。辐射野尺寸的额定范围不应大于满足杆散射(见)、杆漏电(见)和辐照后漏电(见5.2.4)引起的响应变差限值要求的辐射野尺寸。额定辐射野尺寸还应附带辐射野形状为圆形或方形以及电离室参考点在其中心的说明。注：导致指形电离室响应对辐射野尺寸依赖性的物理影响有：a)支撑杆引起的散射；b)收集电极连接处周围空腔产生的电离电流；c)流过受辐照的绝缘支撑杆或电缆由辐照引起的漏电流，该电流仅出现在辐照期间并且与瞬时剂量率有关；d)流过受辐照的绝缘支撑杆或电缆的辐照后漏电流，该电流在辐照停止后依然存在并且与绝缘支撑杆或电缆的预辐照有关。影响a)的处理方法见杆散射，影响b)和c)的处理方法见杆漏电，影响d)的处理方法见5.2.4辐在辐射野尺寸的额定范围内，对于空气中的辐射，由杆散射引起的响应变差限值不应超过±1%。对于变化绝对值大于0.5%小于1%的每种试验条件，随机文件中应给出必要的修正因子，其扩展不确定度不应超过0.5%。应采用a)～j)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)确认电离室组件已经做过漏电流(见5.2.1)、稳定时间(见5.2.3)和辐照后漏电(见5.2.4)的试c)测量电离室响应；的另一边并与电离室接触；e)在模拟支撑杆就位时测量电离室响应，条件同步骤c);f)通过比较有无模拟杆时电离室的响应得到相应辐射野尺寸的杆散射；g)辐射野的每边增加1cm,重复步骤c)～f);h)重复步骤g)直至杆散射不再随辐射野尺寸增加或到达最大额定辐射野尺寸；j)在足够多的辐射质条件下重复步骤b)～i)的试验，则可通过合理的内插推算杆散射随辐射质29YY/T0976—2016/IEC60731:2011应采用a)～j)叙述的试验检查是否符合本性能要求，辐射质为5⁰Co果区分杆漏电效应的大小；b)给电离室组件施加最大额定极化电压；c)在自由空气中将电离室参考点置于矩形辐射野中心，辐射野宽度等于最小额定辐射野的边长，长度等于参考辐射野的边长，辐射野中以参考辐射野尺寸为边的对称轴与电离室的对称轴重合。试验时根据所用的辐射质选用建成帽；e)将电离室以参考点为圆心旋转90°,使辐射野中以最小额定辐射野尺寸为边的对称轴与电离室f)计算两个位置的电离室响应之比，并对该h)测量电离室响应；i)将电离室以参考点为圆心旋转90°,使辐射野中以最大额定辐射野尺寸为边的对称轴与电离室j)计算两个位置的电离室响应之比，并对该比值进行杆散射修正，从而得到与最大额定辐射野对注1:由于存在杂散辐射，剂量率会随着辐射野改变而变化，因此进行本试验时仅改变辐射野尺寸存在缺陷。注2:试验过程中应保持辐射野始终覆盖电离室灵敏体积。注3:被测量的影响是电离室响应的一小部分。电离室绕其垂直于辐射束轴的对称轴旋转一周为最小额定范围。当电离室参考点距放射源1m通过测量空气中间隔为90°的四个旋转角度的电离室响应检查是否符合本性能要求，辐射质采用以电离室对称轴垂直于辐射束轴的位置为中线，电离室对称轴绕其参考点倾斜±围。空气中电离室参考点距源1m处，其响应变差限值应为±1.0%。——最小额定辐射质；——电离室倾斜所有角度时仍能均匀辐照电离室的最小辐射野。注：注意倾斜宜以电离室参考点为中心。YY/T0976—2016/IEC60731:2011注1:本条涉及的电离室组件具有下列结构特点：-—空腔是圆盘形状的圆柱体，其中一个平面为入射窗。入射窗的内表面(有时还包括圆柱体的侧面)为导——灵敏体积通常在0.01cm³~0.5cm³之间； 注2:使用平行板电离室时入射窗平面垂直于辐射束轴；注3:有两种截然不同的平行板电离室：——入射窗的最大厚度为1mm;---内(收集)电极的最大直径为20mm;--环绕收集电极的保护环宽度至少为1.5倍的空腔高度。用于测量自由空气中软X射线(管电压不大于100kV)空气比释动能的平行板电离室参考辐射质的半值层应为0.36mmAl(即X射线管电压约为30kV)。辐射质最小额定范围应为半值层从0.05mmAl～2.0mmAl(即X射线管电压从大约12kV~70kV或平均能量从8keV～30keV)。在辐射质额定范围内，响应随辐射质变化的变差限值应为±2.0%。通过可溯源至国家标准的剂量计并采用认可的国际、国家或地区协议校准电离室检查是否符合本本试验应在参考辐射质条件和辐射质额定范围内至少三个辐射质条件下分别进行：——第一个辐射质的半值层介于0.02mmAl和0.05mmAl之间；——第二个辐射质的半值层介于0.2mmAl和0.5mmAl之间；辐射质最小额定范围应为5MeV～25MeV的电子能量。电离室扰动因子随辐射能量变化的变差限值应为归一点的±1.0%。若计算得到扰动因子，应参考给出比较被测电离室与扰动因子一致并且准确已知的电离室(即保护环宽度与空腔高度比至少为2:1、直径与空腔深度比至少为8:1的平行板电离室)的响应检查是否符合本性能要求。两支电离室均应放YY/T0976—2016/IEC60731:2011本试验应分别在参考辐射质(即0Co射线装置的Y辐射)、最大额定辐射质、最小额定辐射质以及额定范围内其他任一电子辐射质条件下进行。参考辐射质应为0CoY射线。辐射质最小额定范围应为50MeV～250MeV的质子能量。采用°Co射线装置的Y辐射以及50MeV～250MeV之间至少3种质子辐射质，并根据5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求。辐射质最小额定范围应为100MeV/u～450MeV/u的重离子能量。在辐射质额定范围内，电离室响应随辐射能量变化的变差限值应为60Co采用°Co射线装置的Y辐射以及100MeV/u～450MeV/u之间至少3种质子和重离子辐射质，并根据5.3.1叙述的试验检查是否符合本性能要求。——最小和最大额定辐射质；——保证电离室倾斜时能被均匀辐照的最小辐射野尺寸。测量倾斜角度依赖性应：——测量软X射线的电离室在空气中；——测量电子束的电离室在水等效模体中规定深度。注1:以电离室参考点为中心倾斜电离室时宜仔细操作。电离室内外气压差异达到平衡的时间的90%不应大于10s。通过a)～c)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)将电离室置于剂量率恒定的辐射场中。例如，可以将电离室插入配套的采用放射源的稳定性b)使电离室周围环境压力突然变化5%至10%后，测量电离室随时间变化的瞬时电离电流；c)记录瞬时电离电流达到最终数值90%所用的时间作为90%平衡时间。周围环境温度的最小额定范围应为+15℃至+35℃。YY/T0976—2016/IEC60731:2011在最小额定范围内，电离室响应(空气密度经气体定律修正后)随环境温度变化的变差限值应为通过a)和b)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)将电离室置于剂量率恒定的辐射场中。例如，可以将电离室插入配套的使用放射源的稳定性为使电离室达到温度平衡，不同温度条件的测量应有足够的时间间隔。若采用屏蔽容器内装放射源的稳定性检验装置提供恒定的剂量率，不同温度的试验还应有足够的时间间隔使屏蔽相对空气湿度的最小额定范围应为20%～80%,但仅针对绝对湿度小于20g/m³的条件。在最小额定湿度范围内，漏电流应不超过最小额定或有效剂量率产生的电离电流的±1%。通过a)～d)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)电离室组件采用最大额定极化电压；b)将电离室置于绝对湿度约为20g/m³的环境中至少12h,然后测量电离室组件的漏电流(无辐照);c)在参考条件下辐照电离室并确定电离电流与剂量率之间的线性关系；d)采用该关系以最小有效剂量率的百分数表示最大额定湿度条件时的电离室组件漏电流。在额定范围内，电离室响应随湿度变化的变差限值应为±0.5%。通过a)～e)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)将电离室在不大于20%RH的环境中储存一个月；b)将电离室从储存环境中取出并在参考条件下测量其响应；c)将电离室在不小于80%RH的环境中储存一个月；d)将电离室从储存环境中取出并在参考条件下再次测量其响应；e)计算两个响应测量值的百分变化。对于声明为密封型的电离室，当外部大气压力变化±10%,其1h后响应的变差限值应为±1.0%。通过a)～f)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)进行本试验之前确认已经检查过电离室的辐照后漏电(见5.2.4),并在必要时对其进行修正，b)将电离室置于剂量率恒定的辐射场中，最方便的做法是将电离室插入适当的采用放射源的稳YY/T0976—2016/IEC60731:2011c)停止辐照(若方便实现),将电离室环境气压变化-10%,并在随后的试验中保持该气压；d)等待1h,再次以相同的剂量率辐照电离室并测量电离电流；e)计算1h内电离室产生的电离电流的变化，并以初始电流的百分比表示；f)将环境气压变化+10%后重复步骤c)～e)。最小额定范围应为+10℃~+40℃。——由于环境温度变化导致电离室响应的变差限值应为±1.0%,或——若该变化大于1.0%,应在随机文件中以一组针对特定类型电离室的修正因子(每一个修正因子对应一个试验温度)说明电离室的响应。基于这些修正因子的扩展不确定度不应大于1.0%。通过a)和b)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)将电离室置于剂量率恒定的辐射场中，最方便的做法是将电离室插入适当的采用放射源的稳定性检验装置中；b)以恒定剂量率辐照电离室的同时，测量最低、最高额定温度时和参考温度附近时的电离室响应。为使电离室达到温度平衡，不同温度条件下的测量应有足够的时间间隔。若采用屏蔽容器内装有放射源的稳定性检验装置提供恒定的剂量率，不同温度条件下的试验还应有足够的时间间隔使屏蔽容器达到温度平衡。6测量组件的性能要求用于放射治疗剂量测量的测量组件的通用性能要求见6.2。专用要求——6.3给出了可作为剂量计使用的测量组件的专用要求；——6.5给出了电池供电的测量组件的专用要求；——6.6给出了网电供电的测量组件的专用要求。6.2放射治疗用剂量计的通用性能要求每个量程的最小有效读数应为满足分辨率(见6.2.2)和非线性(见6.3.3或6.4.3)相应规定要求的最小读数。每个量程的最大有效读数应为满足非线性(见6.3.3或6.4.3)规定要求的最大读数。YY/T0976—2016/IEC60731:2011——最大有效指示值与最小有效指示值之比不应小于10:1;(见6.3.8或6.4.8)相关性能指标规定的最小输入电流。最大额定或有效输入电流应为满足非线性(见6.显示或数据输出终端的分辨率应等于或好于任一量程最小有效刻度读数的0.5%(0.25%)。通过观察检查是否符合本性能要求。小有效刻度读数为199时符合本要求。对于十倍关系量程，则要求满刻度显示至少为1999。根据最小有效指示值评价的重复性为连续测量的相对标准偏差，应不大于该指示值的0.5%通过a)～d)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)将测量组件设置在最灵敏剂量(剂量率)量程，进行试验步骤b)前保证测量组件开机时间至少一个稳定时间(见6.2.5);b)输入足以给出等于或接近最小有效指示值读数的电荷(电流)并记录该读数；测量组件响应的变差限值：——对于工作级测量组件，每一年不超过±1.0%;——对于参考级测量组件，每一年不超过±0.5%;——对于扫描级测量组件，每一月不超过±1.0%。通过a)～c)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)保留一典型的测量组件；YY/T0976—2016/IEC60731:2011b)在不少于六个月的全部试验期间，以不大于一个月的间隔测量其对于已知的恒定电荷(电流)c)以月为单位绘制响应对应时间的曲线图。若有必要，由该曲线图通过外推得到一年响应变化注1:数年后，测量组件对于输入电荷或电流的响应会发生变化。构造方法和部件选择宜使响应变化的预期不超开机后15min～6h内，响应的变差限值不应超过开机1h响应的±0.5%。通过a)和b)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)进行步骤b)前确认测量组件已关机2h以上；b)打开测量组件并输入与通常校准测量组件近似相等的已知恒定电荷(电流),分别在15min、1h和6h后以剂量(剂量率)模式进行测量。应采用完整设备检查是否符合本性能要求，测量过程中不应超过表7所列的变差限值。注3:若抗干扰和电磁发射不受稳定性检验装置影响，配套的总稳定性检验装置能与电离室组件相匹配并在测量由静电放电引起的显示或输出数据的最大伪指示(瞬时的和永久的)应不超过表7给出的限值。根据IEC60601-1-2:2007中6.2.2叙述(静电放电)的试验不用于电离室和测量组件通常暴露在辐射束中的部分。采用适用的发生器放电，观察并记录测量过程中所有量程(若量程可选)显示的指示值或终端输出的数据检查是否符合本性能要求。由浪涌引起的显示或输出数据最大的伪指示(瞬时的和永久的)应不超过表7给出的限值。电离室和测量组件之间的连接线无需进行根据IEC60601-1-2:2007中6.2.5叙述(浪涌)的试验。测量组件的零点漂移不应超过由最小有效输入电流或剂量率引起的指示值变化率的±1.0%YY/T0976—2016/IEC60731:2011进行a)～1)叙述的试验检查是否符合本性能要求。b)将电离室从输入端断开并将该输入端接地屏蔽。用尺寸匹配的金属防尘帽可以方便地进行该“测量”状态时所显示的剂量读数。记录等于该读数的电荷值Qi[C](若显示单位为剂量单间T[s]不应小于最小有效输入电流给出最小有效指示值的时间；Dm=(Q₂—Q₁)/Th)用该零点漂移以所选量程的最小有效输入电流的百分数表示；i)测量组件开机1h和6h后分别重复试验步骤e)～h),由此得到3个零点漂移的结果。随机文件所引用的零点漂移值应为3个值中的最大值；j)经过a)～i)的试验后，输入最小额定输入电流，持续时间为T,T应为最小额定输入电流给出最小有效指示值的时间。测量结束时记录与显示读数等效的电荷Q₁[C],保持测量组件的“测相同的输入信号中断时间对测量没有影响。1)计算D;[A]:D₁=Q₁/T以所选量程的最小额定输入电流的百分数表示D;,结果与100%的偏离不应超过±1.0%下列状态时，测量组件的零点位移不应超过任一量程最小有效指示值的±1.0%(±0.5%)。进行a)～k)叙述的试验检查是否符合本性能要求。a)若低于输入电流阈值测量组件不能启动测量，将该阈值设置为零(见8.2.4);b)将电离室从输入端断开并将该输入端接地屏蔽。用尺寸匹配的金属防尘帽可以方便地进行c)试验前测量组件关机时间大于1h;假设Q₁[C]为零。(若显示单位为剂量单位，如Gy,等效的电荷值等于显示读数除以测量响YY/T0976—2016/IEC60731:2011Sm,r=Q₃—Q₂j)用所选量程以库仑[C]表示的最小有效指示值的百分数表示该零点位移(S);k)测量组件开机1h和6h后分别重复试验步骤e)~j),由此可得到3个零点位移的结果。随机文件所引用的零点位移值应为3个值中的最大值。非线性的确定方法如下：以每个量程满度读数一半的读数M作为参考值，测量产生该参考值的输入信号Q,另一个输入信号q对应的读数为m,以百分比表示的线性偏离由下式给出：每个量程刻度读数的有效范围内，由于测量组件非线性导致的响应变差限值不应超过±0.5%。注3:宜区分测量组件与电离室的非线性。检查是否符合本性能要求的方法取决于测量组件的工作方式。——在每个量程选择五个等间隔点测量非线性；——在最灵敏量程的最小有效刻度读数测量非线性；——在最不灵敏量程的最大有效刻度读数测量非线性。——在每个十倍量程的五个等间隔点测量非线性；——在最小和最大有效刻度读数测量非线性。采用a)～i)叙述的步骤测量相应的非线性结果：b)打开测量组件，并在进行步骤c)之前至少等待一个稳定时间；已知电荷q₀.5[C],此时仪器读数记为mo.5[剂量单位]。再将测量组件转换至“设置零点”f)计算并记录d₁,所检查的第一个刻度点的相对线性偏差等于：d₁=100×{(m₁×q0.5)/(mo.5×q₁)-1}g)在检查的其他刻度点重复步骤e)和f),并得到d₂、d₃等；h)对于剂量量程可选的仪器，在测量组件给出的每个量程重复步骤c)～g);i)测量组件的非线性应为d₁、d₂、d₃等结果中的最大值。YY/T0976—2016/IEC60731:20116.3.4量程转换剂量计其他剂量量程满度一半的读数与其被校准的剂量量程满度一半的读数差异所导致响应的变差限值应不超过±0.5%。或者对于任一量程，若量程变换导致的响应变化大于0.5%,随机文件应给出修正该量程满刻度一半处的剂量计响应的修正因子。该修正因子的扩展不确定度应不大于0.5%。进行a)～c)叙述的计算方法并使用非线性试验的结果(6.3.3),检查是否符合剂量量程转换的性能要求。a)测量组件被校准的剂量量程的量程修正因子应一致。b)采用下式计算其他量程的量程修正因子：RA=(q0.5,A×m0.5,B)/(q₀.5,B×mo.5,A)式中：RA——剂量量程A的量程修正因子；剂量量程B的量程修正因子等于1.000,即量程B为测量组件校准的剂量量程；90.5,A——依据6.3.3得到的量程A的90.5;q₀.5,B——依据6.3.3得到的量程B的q₀.5;m₀.5.A——依据6.3.3得到的量程A的mo.5;m₀.5,B———依据6.3.3得到的量程B的mo.5。c)采用下式计算每个量程响应变化的百分数：VA=100×(1—RA)式中：VA——校准的剂量量程的满刻度一半的刻度读数与剂量量程A满刻度一半的刻度读数差异导致的响应变化。6.3.5死时间在输入电流或剂量率的额定范围内：——由于死时间导致的响应的变差限值不应超过±0.5%;正因子的扩展不确定度不应