• 现行
  • 正在执行有效
  • 2022-11-15 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8872:2022 EN Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials - General requirements and test methods_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8872:2022 EN
  • 标准名称：输液瓶和注射瓶的铝盖和铝/塑料盖 一般要求和测试方法
  • 英文名称：Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials — General requirements and test methods
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2022-11-15

文档简介

1.产品范围和适用性：该标准适用于输液瓶和注射器筒使用的铝盖和铝/塑料盖，包括软管式注射器和预灌封注射器。

2.设计和结构：该标准要求产品符合特定设计要求，包括尺寸、形状、螺纹和标记等。

3.材料：该标准规定了可接受的材料类型和制造过程，例如材料的纯度、硬度、耐腐蚀性和无毒要求等。

4.安全性：该标准要求产品符合安全标准，包括无尖锐边缘、防止刺穿和其他防止伤害的设计。

5.密封性：该标准要求产品具有良好的密封性能，以防止液体泄漏。测试方法包括静态和动态密封测试。

6.制造过程：该标准规定了制造过程的控制要求，包括清洁度、温度控制、材料混合和加工时间等。

7.标识和可追溯性：该标准要求产品上应有清晰的标识，包括产品名称、制造商信息、生产日期和批号等，以便进行可追溯性检查。

8.试验方法：该标准提供了各种试验方法和测试程序，包括外观检查、密封性测试、材料分析、安全性评估等。这些测试方法和程序应在实际生产中进行验证和确认。

9.合格评定：该标准规定了合格评定的程序和要求，包括样品采集、测试、评估和报告等。制造商应确保其产品符合ISO8872:2022EN标准的要求，并获得相应的合格评定证书。

ISO8872:2022EN标准是关于输液瓶和注射器筒用的铝盖和铝/塑料盖的通用要求和测试方法的规范，旨在确保产品的安全性和可靠性。

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