- 现行
- 正在执行有效
- 2022-11-15 颁布
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![【正版授权-英语版】 ISO 8872:2022 EN Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials - General requirements and test methods_第1页](http://file4.renrendoc.com/view4/M00/04/3B/wKhkGGaUh0mAehdNAAD0-IWoM4s062.jpg)
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基本信息:
- 标准号:ISO 8872:2022 EN
- 标准名称:输液瓶和注射瓶的铝盖和铝/塑料盖 一般要求和测试方法
- 英文名称:Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials — General requirements and test methods
- 标准状态:现行
- 发布日期:2022-11-15
文档简介
1.产品范围和适用性:该标准适用于输液瓶和注射器筒使用的铝盖和铝/塑料盖,包括软管式注射器和预灌封注射器。
2.设计和结构:该标准要求产品符合特定设计要求,包括尺寸、形状、螺纹和标记等。
3.材料:该标准规定了可接受的材料类型和制造过程,例如材料的纯度、硬度、耐腐蚀性和无毒要求等。
4.安全性:该标准要求产品符合安全标准,包括无尖锐边缘、防止刺穿和其他防止伤害的设计。
5.密封性:该标准要求产品具有良好的密封性能,以防止液体泄漏。测试方法包括静态和动态密封测试。
6.制造过程:该标准规定了制造过程的控制要求,包括清洁度、温度控制、材料混合和加工时间等。
7.标识和可追溯性:该标准要求产品上应有清晰的标识,包括产品名称、制造商信息、生产日期和批号等,以便进行可追溯性检查。
8.试验方法:该标准提供了各种试验方法和测试程序,包括外观检查、密封性测试、材料分析、安全性评估等。这些测试方法和程序应在实际生产中进行验证和确认。
9.合格评定:该标准规定了合格评定的程序和要求,包括样品采集、测试、评估和报告等。制造商应确保其产品符合ISO8872:2022EN标准的要求,并获得相应的合格评定证书。
ISO8872:2022EN标准是关于输液瓶和注射器筒用的铝盖和铝/塑料盖的通用要求和测试方法的规范,旨在确保产品的安全性和可靠性。
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