外包生产过程质量监控记录

外包生产过程质量监控记录外包单位：产品名称和型号：质量代表：监控日期：监控结论：序号检查内容及要求检查记录依据备注标准、程序1生产准备状态的检查设计文件应完整、准确、协调、统一、清晰，符合规定的要求，能满足生产的需要。相关技术与质量问题应得到有效解决，并已纳入相应的设计图样、设计文件和质量管理文件中。生产计划应全面、协调、均衡，生产进度应符合合同规定的最终产品交付要求。生产设施应齐全完好，环境符合规定的要求。相关技术人员和管理人员应在数量和业务水平上满足现场生产的需要。工艺状态稳定，工艺文件完善，能满足生产的要求。工艺装备、计量器具、测试设备等按批量生产配备齐全，其准确度和使用状态可以保证批量生产的要求。2外购器材质量控制的监督外包方外购器材的采购、验收、保管、使用应建立相应的管理制度。应对供方进行综合评定，形成供方评定报告，并建立合格供方名录，且现行有效。外购器材合同应符合要求。选用新研制器材时，应经充分论证和试验、试用，并履行审批手续。所有器材需按规范进行进厂验收，合格后方可入库或投入使用。对器材的入库、保管、隔离、代用、发放和使用的每一个环节都必须进行有效的控制。检验和保管人员应经培训并持证上岗。3产品标识和可追溯性的监督外包方应制定并执行生产过程产品标识的规定。应建立并执行批次管理制度，明确规定管理的范围、方法及措施。批次管理、产品的标志、质量记录与产品实物必须一致。进行批次管理的产品，要做到“五清六分批”。标识标记按规定执行,无错批、混批及错标、漏标等现象。经过检验、试验的半成品、在制品都应通过标识、检验印章、检验记录等，表明产品的合格与否。4工序质量的监督1)转入本工序的器材(原材料、毛坯、半成品、元器件、零件、部件、组件、外购件及主要辅助材料)应有合格证明文件或标识。2)设备、工艺装备、计量器具经周期检定合格并有明显标志或合格证明。3)生产现场使用的技术文件、技术标准、质量控制文件必须是现行有效版本，并且正确、完整、统一、清晰，文文一致，文实相符。4)关键工序的控制应符合以下要求:a)关键工序应进行标识，在工艺规程和生产记录中加盖关键工序标记。b)设置关键工序质量控制点，编制“关键工序”目录及关键工序质量控制文件。c)关键工序应实行“三定”原则。5)特殊过程的控制应符合以下要求:a)特殊过程应进行确认。b)特殊过程使用的设备和装置必须受控，且处于完好状态。c)特殊过程操作和检验人员必须经过专业培训和考核，取得相应资格后上岗。d)当规定中使用的设备、操作人员及过程的方法和接收准则发生变更时，应重新进行确认。6)环境条件符合工艺技术文件要求。7)制定并执行首件检验制度。8)制定并执行首件鉴定制度。9)电子元器件、组件的老练筛选及环境应力筛选试验符合规定的要求。10)操作及检验人员应经培训并持证上岗。5计量测试系统的监督贯彻国家计量法，制定并执行计量管理制度。计量器具和测试设备满足承担任务的准确度和配备率要求。按规定对计量器具和测试设备进行周期检定，保证量值统一并溯源到国家最高测量标准，现场使用有明显标识和校准记录。计量测试人员必须经过专门培训，经考核合格持证上岗。6检验系统的监督检验组织，实行一级领导，独立行使职权。严格执行首件检验制度和检验规程。检验人员应经培训、考核合格，持证上岗。制定并执行检验印章管理制度。5）查检验、试验记录及质量问题处理记录，应符合规定要求。7不合格品控制的监督建立健全不合格品审理组织。不合格品审理组织能独立、有效地行使职权。3)