2021年中国第三方医学检验（ICL）行业现状分析

2021年中国第三方医学检验（ICL）行业现状分析

目录

2021年中国第三方医学检验（ICL）行业现状分析......................................1

一、第三方医学检验综述...........................................................2

二、第三方医学检验政策梳理.......................................................3

三、第三方医学检验产业链.........................................................4

四、第三方医学检验行业现状分析...................................................6

五、第三方医学检验市场竞争格局...................................................8

六、第三方医学检验行业未来发展趋势...............................................8

一、第三方医学检验综述

第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生

院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验

中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医

学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端

检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等。

第三方医学检验技术应用及特征

第二方医学检验技术应用及特征

检驶及诊断技术应用领域特征

测定糖类、脂类、

常规检验（包括生化技术发展成熟、应用广泛、部分检

蛋白和非蛋白胺类

检脸、免疫学检脸验项目已实现自动化、利润下降、

、无机元素类、肝

等）竞拿较为激烈

医学检验功能、肾功能等

传染病、性情、讪技术水平要求高、检验方法复杂、

高端检验（如基因检

瘤、遗传病（如孕对检验人员的技术和经验要求加高

测等）

检）、药物检测等、利润水平较高

组织病理诊断、细胞肿瘤等疾病诊断的需要经过专业训练、经验丰富的病

病理诊断

病理诊断金标灌理医生

我国第三方医学检验行业起步较晚，2004年之前都处于探索时期。2005-2006年，行业

开始建立完善的质量体制，并开始初步尝试区域扩张，为后续扩张时期打下坚实的基础。

第三发医学检验行业发展历程

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建在规范实验室，探建立完善的胧量体制,初步实现全国的集团持续跑马圈地，同时

索商业模式优化内部流程管理，化扩张，同时完善流加强国际合作、进一

初步之试区域扩张程建设步向高端检测及桢式

•金域检长1994年成创新推进

「•2001」；电文•就安班M杭州以「，20094-I1由门技术

制•金旗完成多项质量认规范及标淮•金城2012年\Quest

•辿安诊断2001年成uE：法国BVQI认证共建的联盟实验室开

区.2004年涉足独(2004),高新技术企«|12013：|：业；2013年共建凯

汇医学实验!室业务

业认证(2004.12).杰分f病理示范实验

•艾迪康2004年成立质动CAP认证•金域完成22个方级室.。法国梅也埃诊

♦.20041成(2005.10).海地耳中心建改断战略合作第约.石

为达安第因独。/公

选及UR信息化口理•迪安完成13个家庄、太原、海11(

司系统上线(2006)•艾迪康汇成15个公司开业,为外在香

•文迪康成；，：4家跨区•高新达安完成8个港建。第：家独"实

域连俄实冷空(杭州、会室,以高端检测为

I：海、济林合肥).主

国家首家跨区域经营•迪安收购博士.拓展

的独立俣学试验企业量剧鬻8奥

•高新达安用组建立广

州、上海临检中心

新模式

二、第三方医学检验政策梳理

我国政府出台了一系列政策用以促进第三方医学诊断行业的发展，不仅包括对第三方医

学实验室检测流程加以规范，还有免征第三方医检机构等社会医疗机构提供的医疗服务的营

业税和增值税等政策。如此利好政策的推动之下，第三方医学诊断市场充分享受了政策红利,

发展前景广阔。

第三方医学检验行业政策梳理

第三方医学检验行业政策梳理

发布时间政策文件发布部门主要内容

《“十三五”卫生与大力发展第三方服务，引导发展专业的医

年月国务院

20171健康规划》学越够中心和影像中心。

明确提出了第三方医疗机构的共享机制：

医疗机构与独立设置的医疗机构签订协

《关于进一步改革完

议，可作为相关诊疗科目的登记依据，独

年月善医疗机构、医师审卫计委

20186立设器的医疗机构参与医疗机构、城市医

批工作的通知》

疗集团和县域医共体等均有了明确的实施

路径。

《关于明确养老机构

财政部、对第三方医检机构等社会医疗机构提供的

年月免征增值税等政策的

20192税务总局医疗服务免征营业税和增值税。

诵知》

在10个城市开展诊所建设试点工作，鼓

励将诊所纳入医联体建设。鼓励医联体内

《关于展促进诊所发

年月卫健委二级以上医院、基层医疗卫生机构和独立

20195展试点的指导意见》

设置的医学检验中心与诊所建立协作关

系，实现医疗资源共享。

到2020年底，在500个县初步建成目标明确

、权责清晰、分工协作的新型县域医疗卫

《关于推进紧密型县生服务体系；鼓励社会力量办医疗机构和

卫健委、

年月域医疗卫生共同体建康复院、护理院加入医共体。鼓励以县为

20195中医药局

设的通知》单位，建立开放共享的影像、心电、病理

诊断和医学检验等巾心，推动基层检查、

上级诊断和区域互认。

在品牌效应打造、公立医院和第三方医学

《关于促进社会办医

卫健委、检验机构分工合作、医保结算以及多种合

年月持续健康规范发展的

20196发改委等作模式探索等方面，作了具体的政策支持

意见》

O

大力发展标准化服务业。完善促进标准、

计量、认证认可、检验检测等标准化相关

高技术服务业发展的政策措施，培育壮大

《国家标准化发展纲中共中央

年月标准化服务业市场主体，鼓励有条件地区

202110要》、国务院

探索建立标准化服务业产业集聚区,健全

标准化服务评价机制和标准化服务业统计

分析报告制度。

完善检查检验政策，推进医疗机构检查检

验结果互认。支持远程医疗服务、互联网

《“十四五”全民医国务院办

年月诊疗服务、互联网药品配送、上门护理服

202110疗保障规划》公厅

务等医疗卫生服务新模式新业态有序发

展，促进人工智能等新技本的合理运用。

三、第三方医学检验产业链

从产业链来看第三方医学诊断服务行业产业链的上游主要为检验试剂及设备生产企业。

检验试剂及设备行业在全球范围内属充分竞争市场，生产企业众多。对于大型的第三方医学

检验机构而言，上游市场的成熟稳定发展保证了原材料的稳定o随着独立实验室的规模增长,

其议价能力逐渐增强，上游成本可得到有效控制。

行业产业链的下游主要为各类医疗机构。近些年受新医改政策鼓励、经济发展水平增长、

人口总数以及老龄化人口持续增加的影响，医学检验业务需求持续增加，下游各级医疗卫生

服务机构对医学检验业务外包的需求日益增强。

医学诊断服务行业产业链

第三方医学检验产业链

•核酸试剂

•免疫试剂

•生化试剂

医院

检验试剂生产商

体检中心

经销商独立医学实验室

卫生院

检验仪器生产商防疫站

医疗机构检验科

•半白动血液中心

,全自动

・手动

临床诊断检测通常由三类服务提供商进行，即医院（自身）实验室、独立第三方医学实

验室或ICL及其他（如医生办公室、疗养院及门诊手术中心），其中，就收益及检测量计,

医院实验室为最大的医学检验服务提供商。中国的临床检测行业市场规模由2016年的3115

亿元增至2020年的4812亿元，复合年增长率为11.5%,并预计2022年增至6754亿元。

2016-2022年中国临床检测市场规模及增速情况

2016-2022年中国临床检测市场规模及增速情况

四、第三方医学检验行业现状分析

我国第三方医学检验市场规模增长迅速，但是与发达国家相比，中国第三方医学检验市

场仍处在起步阶段。2020年，中国ICL的渗透率仅为约6%,远低于II本的60%、德国的44%

以及美国的35%。据弗若斯特沙利文数据，中国第三方医学检验市场（包括新冠检测）由2016

年的117亿元显着增至2020年的307亿元,复合年增长率为27.2%,并预计2022年增至398

亿元。

2016-2022年中国第三方医学检验市场规模及增速

2016-2022年中国第三方医学检验市场规模及增速

市场规模（亿元）--增速（Q

450

400

350

300

250

200

150117

100

50

0

2016

资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理

伴随诊断技术和诊断需求的变化，我国独立医学实验室取得了较快的发展，从我国

2012-2020年独立医学实验室数量来看，2020年独立医学实验室为1570家，较2012年的

129家有了长足的进步。

2012-2020年中国独立医学实验室数量统计

2012—2020年中国独立医学实验室数量统计

制图：华经产业研究院（）

我国第三方医学诊断技术不断发展，从第三方医学诊断相关专利申请趋势来看，2021

年申请的第三方医学诊断相关专利共1704项，较2020年有所降低。且医学诊断属于各类基

础医学技术的下游应用，一旦基础医学领域稍有突破，便能极大推动第三方医学诊断产业的

发展。

五、第三方医学检验市场竞争格局

从第三方医学诊断企业竞争格局来看，金域医学和迪安诊断是实行全国连锁经营且规模

较大的综合性独立医学实验室,上述两家公司，从收入来看合计占据了将近