西医及临床医学：药品管理法考点三

西医及临床医学：药品管理法考点三1、单选

医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《营业执照》E.《医疗机（江南博哥）构执业许可证》正确答案：C2、配伍题

精神药品是国家明文规定实行（）麻醉药品是国家实行（）A.仿制药品B.残次药品C.特殊管理的药品D.假药E.劣药正确答案：C,C3、单选

下列药品中不得在市场销售的是（）。A.仿制药品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构配制的制剂E.化学药品正确答案：D4、单选

《中华人民共和国药品管理法》立法的核心目的是（）。A.保证药品质量B.加强药品监督C.药品价格管理D.药品广告管理E.维护人民身体健康正确答案：E5、配伍题

医疗机构必须执行的价格是（）由药品生产、经营企业按国家规定制定的价格称为（）A.药品零售价B.药品市场调节价C.药品国家价D.药品政府定价、政府指导价E.企业零售价正确答案：D,B6、单选

《中华人民共和国药品管理法》明确规定（）。A.祖国传统医学与现代医学相结合B.中医药是中华民族的传统文化C.传统医药与现代医药互相补充D.国家发展医药卫生事业E.国家发展现代药和传统药正确答案：E7、单选

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）。A.发达国家药品标准B.国际先进药品标准C.国家药品标准D.（省级）地方药品标准E.国家推荐标准正确答案：C8、单选

所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是（）。A.劣药B.假药C.残次药品D.仿制药品E.特殊管理药品正确答案：B参考解析：《药品管理法》第四十八条规定：有下列情形之一的为假药：1药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。2以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药论处：1国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。2依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的。3变质的。4被污染的。⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。第四十九条规定：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的为劣药：1未表明有效期或者更改有效期的。2不注明或者更改生产批号的。3超过有效期的。3直接接触药品包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。特殊管理药品包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类。9、单选

《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品每次处方剂量不得超过（）。A.五日极量B.四日极量C.三日极量D.二日极量E.一日极量正确答案：D10、单选

制定《中华人民共和国药品管理法》的目的不包括（）。A.保证药品质量B.增进药品疗效C.维护用药者的利益D.保障用药安全E.维护人体健康正确答案：B参考解析：2001年2月28日第九届全国人大常委会第20次会议修订的《药品管理法》第一章：总则提出制定药品管理法的目的：为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。所以制定药品管理法的目的不包括增进药品疗效。11、单选

下列各项中不属于特殊管理药品的是（）。A.麻醉药品B.仿制药品C.精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品正确答案：B12、单选

在药品价格管理中，医疗机构必须执行并不得擅自提高价格的药品是（）。A.企业定价B.企业指导价C.市场调节价D.政府指导价E.政府定价、政府指导价正确答案：E13、单选

依据《处方管理办法》，为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂每张处方不得超过（）。A.二日常用量B.三日常用量C.四日常用量D.五日常用量E.七日常用量正确答案：B14、单选

《中华人民共和国药品管理法》中明确禁止医师等人员以任何名义收受药品生产企业、经营企业或者代理人给予的（）。A.药物研究试验内容B.药品临床试验申请C.委托研发项目D.合作开发课题E.财物或者其他利益正确答案：E15、单选

依法认定为假药的是（）。A.未表明有效期的药品B.不良反应大的药品C.以他种药品冒称此种药品D.有禁忌证的药品E.因药品包装不方便医疗使用的药品正确答案：C16、配伍题

医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）精神药品是国家实行（）A.劣药B.假药C.残次药品D.仿制药品E.特殊管理的药品正确答案：B,E17、单选

超过有效期的药品（）。A.按假药论处B.按劣药论处C.可使用药品D.不能使用药品E.不合格药品正确答案：B18、单选

医疗用毒性药品处方保存期限为（）。A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正确答案：D19、配伍题

中药饮片处方的书写顺序一般是（）处方应以国家批准的名称书写的是（）A.处方药品名称B.君、臣、佐、使C.前记、正文、后记D.中成药书写规则E.药品剂量与数量正确答案：B,A20、单选

下列各项，不属法定特殊管理药品的是（）。A.生化药品B.放射性药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品E.精神药品正确答案：A参考解析：特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类，通常简称为毒、麻、精、放特殊管理的药品。21、单选

医师的处方权取得是（）。A.大学毕业后即取得B.医师资格考试合格后取得C.实习1年后即取得D.到医疗单位工作即取得E.按照注册医师的执业地点取得正确答案：E22、单选

《中华人民共和国药品管理法》规定：执业医师收受药品生产经营企业给予财物或其他利益的违法行为情节严重的，由卫生行政部门给予的行政处罚是（）。A.警告、降职B.处分、没收违法所得C.吊销执业医师证书D.吊销执业许可证E.记过、没收违法所得正确答案：C23、单选

一般急诊处方的用量是（）。A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.4日用量E.5日用量正确答案：C24、单选

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构购进药品必须建立并执行（）。A.药品购进计划B.招标采购计划C.不得在市场销售的规定D.进货检查验收制度E.药品广告管理规定正确答案：D25、单选

医疗机构应为用药者提供（）。A.进口药品B.知名品牌药品C.价格合理药品D.国产药品E.价格贵的药品正确答案：C26、配伍题

毒性药品每次每张处方不超过（）第一类精神药品注射剂每次每张处方不超过（）A.7日常用量B.4日极量C.2日常用量D.1次常用量E.2日极量正确答案：E,D27、单选

下列药品中不可以零售的是（）。A.中成药B.化学药品C.饮片D.麻醉药品E.二类精神药品正确答案：D28、单选

药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是（）。A.劣药B.假药C.保健药品D.非处方药E.特殊管理药品正确答案：B参考解析：《药品管理法》第四十八条规定，下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。29、单选

《中华人民共和国药品管理法》第102条规定的药品是指用于（）。A.预防、治疗人的疾病的物质B.防病、治病的特殊商品C.预防、诊断人及动物的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质E.预防、治疗、诊断人的疾病的物质正确答案：E30、单选

《中华人民共和国药品管理法》明确规定，处方药不得在（）。A.医疗期刊上发布广告B.药学期刊上发布广告C.健康报上发布广告D.医药报上发布广告E.大众传播媒介上发布广告正确答案：E31、单选

医疗机构药剂人员调配药剂时，应当凭（）。A.国家药品标准B.执业医师的诊断证明C.执业助理医师医嘱D.执业医师或者执业助理医师处方E.执业药师的处方正确答案：D32、单选

所开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后有效的是（）。A.执业医师B.执业助理医师C.实习医师D.见习医师E.进修医师正确答案：B33、配伍题

处方一律用阿拉伯数字书写的是（）按君、臣、佐、使顺序书写的是（）A.前记、正文、后记B.处方药品名称C.药品剂量与数量D.中药饮片处方E.中成药书写规则正确答案：C,D34、单选

依照《中华人民共和国药品管理法》规定，执业医师收受药品生产经营企业或者代理人给予的财物或者其他利益的，应由本单位或卫生行政部门给予（）。A.行政处分B.行政处分，没收违法所得C.行政处罚D.罚款E.吊销执业证书正确答案：B35、单选

一般处方的有效期为（）。A.当日B.2日C.3日D.4日E.5日正确答案：A36、单选

中医临床诊断治疗的辨证用药、对症下药反映了药品作为特殊性商品的哪项特殊性（）。A.专属性B.两重性C.均一性D.严格性E.限时性正确答案：A37、配伍题

为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为（）麻醉药品片剂、酊剂、糖浆剂每张处方不得超过（）A.二日极量B.一次常用量C.三日常用量D.四日极量E.七日常用量正确答案：B,C38、单选

药品质量直接关系到人们用药的安全有效，所以进入流通渠道的药品（）。A.应是优质产品B.只能是合格品C.可以是等外品D.分为等级产品E.是二级产品正确答案：B39、单选

更改有效期的药品属于（）。A.劣药B.应召回药品C.合格药品D.等外药品E.假药正确答案：A40、配伍题

毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品是（）A.戒毒药品B.麻醉药品C.精神药品D.放射性药品E.医疗用毒性药品正确答案：E,B41、单选

按照《处方管理办法》文件，处方是医师为患者开具的一种（）。A.医疗诊断证明B.患者用药凭证的医疗文书C.用药的标准规范D.用药的技术规范E.资质证明文件正确答案：B42、单选

每张处方常用量一般（）。A.不得超过七日B.不得超过五日C.不得超过三日D.应为二日E.应为三日正确答案：A43、配伍题

儿科处方的保存期限为（）第一类精神药品处方保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A,C44、单选

下列关于医疗机构配制制剂管理的叙述，错误的是（）。A.凭医师处方在本医疗机构使用B.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制C.可在市场上销售D.无《医疗机构制剂许可证》不得配制E.特殊情况下，可在指定医疗机构之间调剂使用正确答案：C参考解析：《药品管理法》第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。《药品管理法实施条例》第二十四条也明确规定：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。45、单选

保护患者的隐私权是医师在执业活动中必须（）。A.重视的权利B.履行的法定义务C.告之患者的义务D.关注的社会责任E.审方配药的内容正确答案：B46、配伍题

药品作为特殊商品其不可替代作用及针对性强是指其特殊性的（）药品既能防病治病，又能危及人身安全是指其特殊性的（）A.药品生产过程的时间性B.药品使用的专属性C.需要用药的限时性D.用药后果的两重性E.质量控制的严格性正确答案：B,D47、单选

与违反药品管理法有关的罪名是（）。A.投毒B.制造毒品C.违反规定造成病菌、毒种扩散D.生产劣药罪E.非法携带毒品原植物幼苗罪正确答案：D48、单选

下列应按劣药论处的法定情形是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C.变质的D.所标明的功能主治超出规定范围的E.超过有效期的正确答案：E49、单选

依法按劣药论处的是（）。A.未表明有效期的药品B.不良反应大的药品C.以他种药品冒称此种药品D.有禁忌证的药品E.因药品包装不方便医疗使用的药品正确答案：A参考解析：《药品管理法》第四十九条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接按触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。50、配伍题

毒性药品每次每张处方不超过（）第一类精神药品除注射剂、控缓释制剂外，其他剂型每次每张处方不得超过（）A.二日极量B.四日极量C.二日常用量D.三日常用量E.七日常用量正确答案：A,D51、单选

药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围属于（）。A.可使用药品B.不能使用药品C.不合格药品D.假药E.劣药正确答案：D52、单选

被定义为：连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾的药品是（）。A.毒性药品B.精神药品C.麻醉药品D.放射性药品E.直接作用于中枢神经系统的药品正确答案：C参考解析：麻醉药品：是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。医疗用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。放射性药品：是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。故选C。53、配伍题

企业生产中药饮片应具有（）生产中成药应有国务院药品监督管理部门发给的（）A.《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.药品注册商标E.药品批准文号正确答案：B,E54、单选

执业医师的合法处方权（）。A.大学毕业后即取得B.实习一年后即取得C.医师资格考试合格后取得D.在经注册的执业地点取得E.到任何聘用单位就有处方权正确答案：D55、单选

药品作为特殊商品，其特殊性之一是具有两重性，而两重性主要体现在（）。A.药品质量B.用药后果C.诊断、治疗D.功能主治E.针对性正确答案：B56、单选

药品是特殊商品，限时性的特性主要体现在人们（）。A.生产药品需要保证质量时B.经营药品追求经济效益时C.加强药品质量监督时D.治疗疾病需要用药时E.需要保健时正确答案：D57、单选

《处方管理办法》实施的日期是（）。A.2005年5月1日B.2006年5月1日C.2006年7月1日D.2007年5月1日E.2007年7月1日正确答案：D58、配伍题

医疗机构从批发企业购进药品应验明是否具有（）医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）A.药品注册商标B.药品批准文号C.《药品生产许可证》D.《药品经营许可证》E.《医疗机构制剂许可证》正确答案：D,E59、配伍题

必须凭医师处方销售、调剂和使用的药品是（）由消费者自行判断、购买和使用的药品是（）A.新药B.处方药C.非处方药D.劣药E.假药正确答案：B,C60、配伍题

违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位（）违反特殊管理的药品管理办法规定，情节严重，造成犯罪的应当（）A.责令停产、停业B.吊销执照C.追究刑事责任D.承担民事责任E.给予行政处分正确答案：E,C61、单选

处方药品名称书写应以（）。A.英文名称为准B.《中国药典》名称为准C.商品名称为准D.缩写名称为准E.简写名称为准正确答案：B62、单选

《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于（）。A.防病、治病的特殊商品B.预防、治疗人的疾病的物质C.预防、诊断人的疾病的物质D.预防、治疗、诊断人的疾病的物质E.预防、治疗、诊断人及动物疾病的物质正确答案：D63、单选

下列情形的药品中按假药论处的是（）。A.不注明或者更改生产批号B.超过有效期的C.未标明有效期或者更改有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的正确答案：E64、配伍题

各项中不能零售的是（）各项中只能在本医疗机构使用，不可上市销售的是（）A.第一类精神药品B.第二类精神药品C.中成药D.化学药品E.制剂正确答案：A,D65、单选

依据《麻醉药品管理办法》，麻醉药品注射剂每张处方不得超过（）。A.四日常用量B.三日常用量C.二日常用量D.一日常用量E.一次常用量正确答案：E参考解析：《处方管理办法》第二十三条规定：第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过七日常用量