2024新版检验检测机构全套程序文件汇编

3.职责3.1公司总经理3.2技术负责人3.3综合部经理3.4样品管理员3.5资料管理员13.6其他有关人员技术资XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX01-201801保护客户机密信息程序颁布日期：2018年2月15日2XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX01-201801保护客户机密信息程序颁布日期：2018年2月15日34.6监督检查和处罚4.6.2技术负责人负责对保密工作每年进行一次监督检信息检查记录表》),发现有违反保密规定的现象应予以及时的纠正和制止，6.记录无XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX02-201802保证检测公正性程序颁布日期：2018年2月15日43.职责3.1公司总经理3.2技术负责人3.3质量负责人3.4其他人员(详见《质量手册》)。本公司制定并发布了《员工行为规范》(详见《质量手册》),规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户机5督，保证控制要求的实现(详见《质量手册》)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX02-201802保证检测公正性程序颁布日期：2018年2月15日6XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX02-201802保证检测公正性程序颁布日期：2018年2月15日况，推进管理体系运行的水平，始终保持管理体系的符合性、有4.5检测能力的提高7无XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX03-201803文件控制程序颁布日期：2018年2月15日83.5其它9XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX03-201803文件控制程序颁布日期：2018年2月15日4.2.3第三层：作业指导书--是对完成各项质量/技术资料的帐目及明细(见《内部受控文件登记表》《外来文件资料登记表》)。4.5.2资料管理员应建立保存有效的文件发放清单(表》),防止使用失效文件，使下发的文件始终处于受控状态。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX03-201803文件控制程序颁布日期；2018年2月15日4.6.1文件更改前，提出更改申请的人员应说明更改的改审批表》),必要时应提出书面依据及背景资料，报质量负责人批准。本文件的4.8.7条规定。(见《文件借阅登记表》)。4.8.5文件破损，影响使用时，可由使用者向资料管《文件置换申请表》),经质量负责人批准后，补发完好的有效文件，补发时，4.8.6文件丢失，应向资料管理员说明原因，提出书面换申请表》),经质量负责人批准后补发，补发时，采用新编号，原体系文件XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX03-201803文件控制程序颁布日期：2018年2月15日作废，丢失的文件一旦找到，应立即交资料管理员统一处置。表》,报质量负责人批准后销毁。4.12管理体系文件分类、编号及标识规定(见附录1)6.记录职业安全检测检验实验室文件编号：XXXX-CX04-201804合同评审程序颁布日期：2018年2月15日3.1公司总经理3.2技术负责人3.3业务部业务员4.1合同签订4.2合同的分类4.2.2.2书面的要求、合同(协议)。4.3评审的内容4.3.1技术要素(本公司是否具有相应的检测能力);职业安全检测检验实验室文件编号：XXXX-CX04-201804合同评审程序颁布日期：2018年2月15日4.3.3检测(评价)报告交付要素；4.3.5传送检测(评价)结果的要求；4.3.8其他要求(如在检测报告中给出测量不确定度的要求)等。4.4评审的实施4.4.1评审时机4.4.2评审方式织相关人员对此项目的要求、标书、合同进行评审(见《合同评审记录表》),4.5合同修订4.6合同的偏离4.7沟通职业安全检测检验实验室文件编号：XXXX-CX04-201804合同评审程序颁布日期：2018年2月15日4.8记录保存6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX05-201805检测工作分包程序颁布日期：2018年2月15日3.1公司总经理3.2技术负责人3.3实验室主任4.1.1.2暂时不具备能力(如设备检修期间，专业人员暂时离开);XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX05-201805检测工作分包程序颁布日期：2018年2月15日4.2.1.4有完善的管理体系；4.2.2调查、评审4.2.3.2.8对分包方管理体系的审核(若没有管理体系证明);要求);要XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX05-201805检测工作分包程序颁布日期：2018年2月15日4.5对客户的责任4.6记录管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX06-201806采购管理程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1公司总经理3.2质量负责人3.3综合部经理3.4实验室主任3.5采购员器设备的搬运、安装、维修、保养、计算机系统维护(包括软件、硬件)及水、4.2服务和供应品的分类XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX06-201806采购管理程序颁布日期：2018年2月15日能力范围)。4.3.4评价、选择准物质及重要的消耗材料的供应商(生产厂家、4.3.4.3根据评价结果，采购员建立《合格供应商名册》,经质量负责人审核、4.3.5再评价经XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX06-201806采购管理程序颁布日期：2018年2月15日4.4采购申请4.4.1.2购置仪器设备时，由需用部门提出申请填写《仪4.4.2采购的实施4.5验收XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX06-201806采购管理程序颁布日期：2018年2月15日4.6库房管理4.6.2领用4.6.3贮存4.6.4搬运XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX06-2018第2版第23页06采购管理程序颁布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX07-201807处理投诉程序颁布日期：2018年2月15日3.1质量负责人3.3其他部门4.1信息受理4.1.2投诉受理XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX07-201807处理投诉程序颁布日期：2018年2月15日4.1.2业务部经理及时拆阅客户来函，仔细阅读来函内4.2调查核实4.3处置4.3.3复检存XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX07-201807处理投诉程序颁布日期：2018年2月15日期或不可重复的检测(如样品状态已变化等)则4.3.4答复4.3.5业务部经理组织责任部门负责填写《客户投诉处理通知单》,质量负责4.4记录管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX07-201807处理投诉程序颁布日期：2018年2月15日资料管理员负责收集、归档客户投诉及相关的整改资料，提交管理评6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX08-201808不符合检测工作管理程序颁布日期：2018年2月15日2.范围3.职责3.1技术负责人3.3质量监督员4.2识别督XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX08-201808不符合检测工作管理程序颁布日期：2018年2月15日4.3评价4.4处置XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX08-201808不符合检测工作管理程序颁布日期：2018年2月15日4.5验证6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX09-201809实施纠正措施程序颁布日期：2018年2月15日2.范围3.1公司总经理3.2技术负责人3.3质量负责人3.4资料管理员4.1持续改进4.2纠正措施问XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX09-201809实施纠正措施程序颁布日期：2018年2月15日6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX10-201810实施预防措施程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1公司总经理3.2技术负责人3.3质量负责人3.4质量监督员4.1持续改进4.2预防措施XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX10-201810实施预防措施程序颁布日期；2018年2月15日相关的管理工作，收集、报告潜在不符合的有关信息的原因和改进的机会(见《实施预防措施记录表》)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX11-201811记录控制程序颁布日期；2018年2月15日3.职责3.1资料管理员4.1记录的分类XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX11-201811记录控制程序颁布日期：2018年2月15日4.3.5技术记录的要求订时，应在作废数据上划一条下斜线(\)(细实线一),将正确的数据填在上4.3.5.4复(审)核人员在复(审)核原始记录过程中，无权更改检测结果。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX11-201811记录控制程序颁布日期：2018年2月15日4.3.5.7已存档的记录需经技术负责人/质量负责人批准4.4记录的标识4.4.2质量记录和技术记录的编号(见《文件控制程序》)。4.5记录保管4.5.1记录的编目4.5.2查阅和复制4.5.3贮存4.5.3.3资料管理员负责编制《记录清单及保存期限表4.6记录的保密XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX11-201811记录控制程序颁布日期：2018年2月15日4.6.1记录应存放在指定场所，采取保密措施。4.7记录的销毁XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX12-201812内部审核程序颁布日期：2018年2月15日2.范围3.1公司总经理3.2质量负责人3.3审核组长3.4内审员踪验证.3.4岗位责任人4.1内部审核的策划4.1.2可根据实际情况采用定期集中审核的方法(见《年度内审计划表(集中式)》),内部审核每隔12个月至少进行一次，通常安排在每年的11月份进XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX12-201812内部审核程序颁布日期：2018年2月15日4.2准备工作程计划表》)。4.2.4.1审核前3-5天，由审核组长组织内审员召开预备会议。布置审核要求，4.3实施审核XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX12-201812内部审核程序颁布日期：2018年2月15日4.3.3末次会议4.3.4内部审核报告XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX12-201812内部审核程序颁布日期：2018年2月15日签批后，由综合部分发到各受审核部门、岗位有关人4.5审核资料6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX13-201813管理评审程序颁布日期：2018年2月15日3.1公司总经理3.2质量负责人XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX13-201813管理评审程序颁布日期；2018年2月15日4.3评审计划施4.5评审的输出XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX13-2018第2版第45页13管理评审程序颁布日期：2018年2月15日4.7文件和记录6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX14-2018第2版第46页14人员培训程序颁布日期：2018年2月15日保检测(评价)工作满足顾客和相关法律法规的要求。3.3质量负责人4.1人员能力确定4.1.1要求：《各岗位任职资格条件》(见：《质量手册》附录6),由技术负责人审核，XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX14-2018第2版第47页14人员培训程序颁布日期：2018年2月15日4.2.1监督管理4.3.1培训计划 XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX14-2018第2版第48页14人员培训程序颁布日期：2018年2月15日培训记录表》)。4.3.2.1送外培训取得有关资质及学习证明书(或复印件)交资料管理员归入4.3.3培训考核表》)。4.5人员技术档案(见《人员技术档案》)XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX14-2018第2版第49页14人员培训程序颁布日期：2018年2月15日4.5.1.1有档案目录以便于查阅：6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX15-2018第2版第50页15设施与环境条件控制程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1总经理3.4化验员4.2.2本公司实行检测/校准区域(包含样品制备和存放XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX15-2018第2版第51页15设施与环境条件控制程序颁布日期：2018年2月15日4.2.3检测/校准过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX15-2018第2版第52页15设施与环境条件控制程序颁布日期：2018年2月15日4.4检测工作安全4.5检测内务与安全管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX15-2018第2版第53页15设施与环境条件控制程序颁布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX16-201816内务与安全管理程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1综合部经理4.2安全管理XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX16-201816内务与安全管理程序颁布日期：2018年2月15日4.3检查与考核6.记录无XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX17-201817允许方法偏离控制程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1技术负责人3.2实验室主任3.3化验员4.2.1当出现上述条件4.1.1~4.1.2情况时，从事相关序时，上报技术负责人批准(必要时，附处理措施建议);XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX17-201817允许方法偏离控制程序颁布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX18-201818检测方法的选择与确认程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1技术负责人3.2实验室主任3.3化验员4.1方法的选择4.2方法的制定XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX18-201818检测方法的选择与确认程序颁布日期；2018年2月15日4.2.2.5所需的参考标准和标准物质(参考物质):4.2.2.7.6接受(或拒绝)的准则和(或)要求；4.3.2.1使用标准物质(参考物质)进行校准；实XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX18-2018第2版第60页18检测方法的选择与确认程序颁布日期：2018年2月15日4.4.3实施方案人员(化验员)应按着本程序的要求，4.4.4实验室主任负责将确认过程中的相关验证记录(也可是不同阶段的记录)6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX19-201819开展新项目评审程序颁布日期：2018年2月15日2.1新检测方法或项目：在形式或技术内涵上3.职责3.1公司总经理3.2实验室主任3.3技术负责人3.4检测部3.4.1随时观察市场新动向(根据客户/技术处要求),提出开展新项目检测的4.1开展新项目的需求人及公司领导，可提出开展(增加)新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请(见《开展新项目申请表》)。XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX19-201819开展新项目评审程序颁布日期：2018年2月15日4.2新项目的展开4.2.3质量负责人从管理体系方面(如文件控制、记录4.2.4.4所需的标准物质(参考物质);4.2.6化验员的要求(负责新项目化验员)XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX19-2018第2版第63页19开展新项目评审程序颁布日期：2018年2月15日4.3.2.5项目化验员的模拟检测(不少于三次);6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX20-201820电子文件及数据控制程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1技术负责人3.2综合部经理4.4.1.2对保密的数据和文件(如原始记录、检测报告、合同等),应以加密XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX20-2018第2版第65页20电子文件及数据控制程序颁布日期：2018年2月15日4.4.2.2对于技术性数据处理的计算机软件(含说明书)安装使用后，由资料XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX20-201820电子文件及数据控制程序颁布日期；2018年2月15日6.记录无XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX21-2018第2版第67页21检测工作的监督控制程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1质量负责人3.2质量监督员3.3实验室主任4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素(4.1.1化验员(包括在培人员)的检测活动：4.1.4影响检测结果质量的仪器设备(包括附助设备);XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX21-2018第2版第68页21检测工作的监督控制程序颁布日期：2018年2月15日4.2.2质量监督员须按《人员培训程序》,对化验员(包行XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX21-2018第2版第69页21检测工作的监督控制程序颁布日期：2018年2月15日6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX22-201822仪器设备管理程序颁布日期：2018年2月15日3.3设备管理员3.4使用人员4.2.2.1合格证(绿色)4.2.2.2准用证(黄色)XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX22-2018第2版第71页22仪器设备管理程序颁布日期：2018年2月15日4.2.2.3停用证(红色)4.2.2.4对贴有停用证(红色标志)的仪器设备禁止使用，对贴有准用证(黄4.2.3标识管理4.3仪器设备的使用4.3.1设备在投入使用前，应进行检定(校准),未经检定(校准)的设备不序》取措施。4.3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备，应在两次检定(校准)XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX22-2018第2版第72页22仪器设备管理程序颁布日期：2018年2月15日的方式向其他本公司租(借)的设备、脱离了本公司直接控制的租(借)出的4.4.1租(借)入4.4.1.2实验室主任负责联系租(借)设备单位，了解设备检定(校准)及使4.4.2租(借)出4.4.2.1设备的租(借)出需经公司总经理批准，由质量负责人与租(借)方商定协议(合同),明确双方的责任义务，报公司总经理审批后填写《仪器设备领(借)用登记表》。器设备调试验收记录》,必要时，应重新检定(校准)。4.5.1修理经4.5.2降级度XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX22-2018第2版第73页22仪器设备管理程序颁布日期：2018年2月15日4.5.3报废4.6仪器设备记录及档案6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX22-201822仪器设备管理程序颁布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX23-2018第2版第75页23测量可溯源程序颁布日期：2018年2月15日3.1技术负责人3.2实验室主任3.3设备管理员规定强检的仪器设备依法实施计量检定(校准),4.2.1设备管理员根据各依法授权的计量检定机构的检4.2.1.1计划内的仪器设备应确保送至对该项目有检定量机构进行检定(校准);XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX23-201823测量可溯源程序颁布日期；2018年2月15日4.5.1设备管理员对经过检定(校准)的设备、标准物质4.6.1所有与量值溯源有关的计划、对比报告、检定(6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX24-201824标准物质管理程序颁布日期：2018年2月15日3.2综合部经理3.3试剂管理员XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX24-201824标准物质管理程序颁布日期：2018年2月15日理审核，技术负责人批准后，进行回收、销毁等6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX25-201825仪器设备和标准物质期间核查程序颁布日期：2018年2月15日2.范围3.1技术负责人3.2综合部经理3.3设备管理员3.4检测部3.4.1协助期间核查活动(组织相关人员协助配合)。4.1期间核查计划XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX25-2018第2版第80页25仪器设备和标准物质期间核查程序颁布日期：2018年2月15日4.3.1.2选用的核查方法，(平均值法、比对法等);:4.4.4对稳定的被测件的量值重新测定(即利用核查标准进行期间核查);4.7纠正措施XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX25-2018第2版第81页25仪器设备和标准物质期间核查程序颁布日期：2018年2月15日4.8核查资料管理6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX26-201826样品管理程序颁布日期：2018年2月15日4.2样品的标识测XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX26-201826样品管理程序颁布日期：2018年2月15日BT样品类型年份项目号样品流水号4.3样品的流转4.4样品的准备4.4.1当样品需要准备(制备)时，化验员应严格按相应的作业指导书的要求4.5样品的保护4.6样品的储存4.6.1样品应存放在适宜的场所样品室配备相应的设施符合《设施与环境条件XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX26-201826样品管理程序颁布日期：2018年2月15日《样4.6.2对储存有特定要求的样品(如对温度、湿度的要求),应严格控制环境4.7样品的处理客户或供样单位需提前(留样期内)领回样品时，应标明“对本检验结果无异4.7.4留样期已过的客户不要求领回的有利用价值的样损样品),样品管理员应报技术负责人批准后方可进行处理。4.8样品的保密XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX26-201826样品管理程序颁布日期：2018年2月15日6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX27-201827检测结果质量控制程序颁布日期：2018年2月15日3.职责3.1技术负责人3.2实验室主任3.3质量监督员4.1.1.4使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX27-201827检测结果质量控制程序颁布日期：2018年2月15日4.2.1.4计划评价的时间(时机);实验室主任组织人员进行检测并做好原始记录，并负责比对结果的分析评价，监XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX27-201827检测结果质量控制程序颁布日期；2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX28-201828结果报告管理程序颁布日期：2018年2月15日2.范围3.1技术负责人3.2授权签字人3.3化验员3.4样品管理员3.5资料管理员4.2检测报告输入信息(原始记录)审核4.3报告的编制XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX28-201828结果报告管理程序颁布日期；2018年2月15日4.5报告的修订并签字确认),原报告审批人填写《报告更改申请表》,按《处理投诉程序》XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX28-201828结果报告管理程序颁布日期：2018年2月15日XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX29-2018第2版第91页29现场采样程序颁布日期：2018年2月15日1目的2适用范围3职责3.1采样员3.2实验室主任3.3技术负责人4工作程序4.2采样的实施XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX29-2018第2版第92页29现场采样程序颁布日期：2018年2月15日4.3采样记录4.4采样质量控制4.5.1采样员必须作好安全准备工作(包括救生衣、药箱等):6.记录XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX30-201830安全作业程序颁布日期：2018年2月15日1目的2范围3职责3.1质量负责人3.2技术负责人4工作程序4.1安全作业守则XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX30-2018第2版第94页30安全作业程序颁布日期：2018年2月15日4.2.2药品应急措施4.2.2.2药品溅出或容器破裂：应先使用湿抹布抹除(4.2.2.3酸灼伤皮肤处理：可以立即使用大量水冲洗15分钟，再使用5%碳酸4.2.2.4酸灼伤眼睛处理：撑开眼睑，立即使用大量水冲洗15分钟，再用3%XXXXXXXXXXXX有限公司文件编号：XXXX-CX30-2018第2版第95页30安全作业程序颁布日