2017年ISO9001-2015质量管理体系全套文件(手册及程序文件)

(符合GB/T19001-2015idtISO9001:2015标准)修改码：0该体系符合GB/T19001-2015idtIS09001:2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公格贯彻执行。从2017年9月1日起实施。特批准发布!为了贯彻执行GB/T19001-2015idtIS09001:2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管理者代表，管理者代表的职责是：a)确保质量管理体系符合标准的要求：b)确保各过程获得其预期输出：c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。2017年9月1日理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015idtIS09001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，1)确保顾客满意率达到98%,每年递增0.5个百分点，三年达到99.5%;2)成品一次交验合格率为99.5%;3)顾客投诉处理率为100%。1)建立和保持与IS09001:2015标准一致的质量管理体系，以保证全公2)对每位员工进行质量意识培训，以保证提供满足顾客要求的产品和服3)向所有员工传达本公司的质量方针和质量目标，明确各自的职责和权4)鼓励全体员工识别和汇报质量问题，并参与质量改进过程，力争作到2017年9月1日0引言0.1发布令0.2任命书0.4目录1范围2引用标准和术语2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境5领导作用5.1.1总则5.2方针6策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.3.1总则8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.4.1总则8.5.4防护8.5.6更改控制8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输出10改进10.1总则附录1:组织机构图附录2:主要过程识别附录3:质量职能分配表附录4:工艺流程图1.1覆盖的产品1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、品管部营销部、采购部、人力资源部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。1.3覆盖的体系要求本手册覆盖GB/T19001-2015idtIS09001:2015《质量管理体系要求》的全部标准内容。2.1引用标准GB/T19001-2015idtIS09001:2015《质量2.2通用术语和定义本手册采用GB/T19000-2015idtIS09000:2015的术语和定义。2.3专用术语3.1公司概况3.2质量手册的管理3.2.2本质量手册由管理者代表审核、总经理批准发布，于2016年4月5日本手册修改状态为0,依次为1、2、3……。3.2.3本手册为受控版本，盖有“受控”章，作为受控标识。3.2.4本手册发放管理：c)需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本，d)手册阅读权限持有人员有对本手册保密的责任，不得拷贝、打印、复印、3.2.5手册的更改管理a)在执行过程中，员工有权对质量手册提出更改建议并反馈到管理者代表，b)局部更改时，由管理者代表将更改通知通c)换版更改时必须在发放新版手册的同时及时收回原受控版手册(电子版),3.2.6质量手册评审每年进行一次，手册换版要按实际情况和需求决定。3.2.7本手册的解释权属公司管理者代表。4组织环境公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的5.领导作用5领导作用5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针总经理制定、实施和保持质量方针(见质量手册0.3),质量方针：5.2.2沟通质量方针5.领导作用解(见附录组织结构图和质量职责分配表)。6.策划6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.5.2测量溯源(或)检定(验证),当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.2创建和更新a)文件标识和说明(如：标题、日期、作者、编号等):7.5.3形成文件的信息的控制c)变更控制(比如版本控制):2)产品和服务的验证标准。8.2产品和服务的要求2)公司规定的要求。8.2.4产品和服务要求的更改8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.2标识和可追溯性8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.4分析与评价9.2内部审核9.2.2公司应：9.3管理评审9.3.1总则6)审核结果：e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1);9.3.3管理评审输出10持续改进10.3持续改进附件1:附件2:主要过程识别：主要过程识别管理过程过程编号过程名称过程编号过程名称过程编号过程名称产品和服务的要求基础设施风险和机遇的应对措施生产和服务提供的控制过程环境的策划防护监视和测量资源顾客满意交付后的活动知识分析与评价能力内部审核意识管理评审不合格和纠正措施形成文件的信息持续改进运行策划和控制外部提供过程、产品和服务的控制顾客或外部供方的财产产品和服务的放行不合格输出的控制过程与过程之间的相互关系产品和服务的要求生产和服务提供的控制防护交付后的活动基础设施X过程环境X监视和测量资源X知识能力意识形成文件的信息运行策划和控制X外部提供过程、产品和服务的控制XXX产X产品和服务放行XXX不合格输出的控制XXX管理M1风险和机遇的应对措施；M2质量目标及其实现的策划；M3顾客满意；M4分析与评价；M5内部审核；M6管理评审；M7不合格和纠正措M8持续改进。注：管理过程与所有过程相关附录3:质量职能分配表质量管理体系过程职责分配与过程关系表章节条款(ISO9001:2015)总经理管理者代表品管部生产技术部营销部人力资源部4组织的环境理解组织及其环境OOOOO理解相关方的需求和期望OOOOO质量管理体系范围的确定OOOOO质量管理体系及其过程OOOOO5领导作用领导和承诺OOOOO总则0OOOO以顾客为关注焦点0OOOO质量方针OOOOO组织的岗位、职责和权限OOOOO6策划风险和机遇的应对措施OOOOO质量目标及其实现的策划OOOOO变更的策划OOOOO7支持资源OOOOO总则0O0OO人员OOO0O基础设施OOOOO过程环境O0OOO监视和测量资源OOOOO知识OOOOO能力OOOOO意识O0O0OOOOO形成文件的信息OOOOO总则0O0OO编制和更新OOO0O文件控制OOOOO8运行运行的策划和控制OOOOO产品和服务的要求O0O0OOOOOO章节条款(ISO9001:2015)总经理管理者代表品管部生产技术部营销部人力资源部与产品和服务有关要求的确定OOOOO与产品和服务有关要求的评审OOOOO与产品和服务要求的更改OOO0O外部提供过程、产品和服务的控制OOOOO总则O0OOO控制类型和程度OOOOO外部供方的信息O0OO生产和服务提供OOO0OO生产和服务提供的控制OOOOOO标识和可追溯性OOOOO产OOOOO防护OOOOOO交付后的活动O0O0O更改控制O0OOOO产品和服务放行OOOOO不合格输出的控制OOOOO9绩效评价监视、测量、分析和OOOOO总则0OOOO顾客满意00OOO数据分析与评价OOOOO内部审核OOOO管理评审OOOO持续改进总则OOOOO不合格和纠正措施OOOOO持续改进OOOOO附录4:工艺流程图生产工艺流程图1.注塑内扣——→2.表面处理——→3.装外模—→4.灌注——→5.硫化—→6.拆外模—→7.车水口——→8.清理产品表面→9.印刷—_→10.装箱1.外购铝芯扣—→2.来货检验—→3.车床精加工—→4.喷沙—→5.涂胶水—→6.硫化—→7.装外模—→8.灌车水口—→13.清洁产品表面——→14.印刷—→15.装箱1组织环境及相关方控制程序234人力资源控制程序567组织知识控制程序8形成文件的信息控制程序9设计和开发控制程序外部提供过程、产品和服务的控制程序生产过程控制程序不合格输出控制程序分析评价控制程序内部审核控制程序管理评中控制程序持续改进控制程序 版号2.范围4.定义1识别各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求各相关部门理2归纳整理职责范围相关的内外期望或要求各相关部门理公司经营报告3就分析的结果制定相各相关部门理接下页接上页4由各相关部门对己制定好的措施认真落实求、资源提供等各相关部门主管总经理预防措施5否效果确认由总经理对执行效果总经理预防措施7 更新识别每年定期进行更新识别，并形成记录各相关部门主管总经理营环境分析报告》8管理评审在管理评审会议对相关数据进行回顾各相关部门主管营环境分析报告》9资料归档结束由总经办对所有涉及备查总经办营环境分析报告》5)技术部：内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、管理者代表：内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。 版号为满足IS09001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。1企业在质量管理体系策变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化时需要对各相关部门部门析报告组织2过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行行政部部门教育培识3险包含产品质量问题、导致退货、换货、修理等风险；间接质量风险包含产品使用过程，损坏了顾客的其它的财产权或人身权，应负民事赔偿责任。品质部部门品质分析4产品销售淡旺季、人文环等风险因素各相关部门部门告5经营风险供应风险、员工疏忽，离职风险、设备故障损坏损风险、供销链供应商及顾客违约供销不畅通等风险、法律方面消费者投诉等潜在的法律纠纷等风险。各相关部门部门告6市场风险竞争力高估或低估引发的险、包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑营业部部门营业市场分析报告7融资/筹资过程中的风险、资金偿还过程中的风险、资金使用过程中的风险、资金回收过程中的风险、收益分配过财务部部门财务报告8 劣势、机会和威胁，从而资源，外部环境有机地结合起。各相关部门部门组织环境分析报告组织9构造sWO将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式，构过程中，将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面。各相关部门部门组织环境分析报告组织 制定行动计划因素，化解威胁因素；考虑过去，立足当前，排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合，得出一系列公司未来发展的可选择对策。各相关部门部门相关方需求报告5相关文件无文件名：质量体系变更策划控制程序 生效日期： 版号5相关文件2范围流程图1当企业在质量管理体系发生重大变化时，由责任部企业宗旨变化、战略变化、各相关部门部门内部联络单2否虑变更的风险和体系的完整性，并讨论后由总经理各相关部门3是 改，应修改对应的文件或各相关部门部门4否效果确认确保体系的完整性各相关部门部门5是资料归档各相关部门部门件外部环境变化，如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化。也包括本公司自身的变化，如本公司机构的重大变更，产品结构的重大调整，产品执行标准的修订，财务状况等无 生效日期： 版号2.范围3.权责1根据部门预算人数确定需求各人员需求部门总经理2否审批总经理或部门经理对总经理部门经理3 发布招聘信息人力资源部通过各种途径发布招聘广(公)告员4员本信息5用人部门对面试人员验、工作职责、性格、用人部门负责人用人部门主管本信息6是审批总经理或部门经理对总经理部门经理本信息7人力资源部通知员工报到、体检、安排住宿及入职培训员部人员本信息8结束人力资源部对入职员存人力资源部人员本信息1各部门提出申请出培训需求各相关部门各相关部门主管2培训计划各相关部门制定具体的培训类型和培训计划各相关部门各相关部门主管3审批总经理对培训的有效总经理4 实施培训部总经理5人力资源部负责对培训的效果进行评估单》67培训记录存档培训记录存档结束有记录、资料进行统一归档，备查部照片、试卷等1各相关部门根据实际需求提出外训申请，说明外训的原因和目的相关部门各相关部门主管单》2联系外训机构联系外训机构点、费用等其他信息部3人力资源部就咨询外训机构得到的信息再次向需求部门确认部需求部门主管4否否审批总经理对外训申请的适宜性、有效性进行审批总经理单》5申请外训费用各相关部门向财务部请款各相关部门总经理6总经理审批总经理对请款凭证进行审批各相关部门总经理7申请部门领款申请外训部门到财务部领取参加外训费用各相关部门财务部8开始外训各相关部门动身参加外训各相关部门9外训结结上交证书果分享束参加外训人员在结束外部存档备查。外训人员参加外训人员部培训时间训公司简介、厂纪厂规、新入职员工《员工手册》、目标》试卷考核/人力资两次/月员工岗前技能培训学习相关质量要求、设备性能、操作规程、安全事项及紧急情况的间员工试卷、实操考核/车间主管即时实施员工岗中技能培训一步专业技能培训，加强在岗人员对岗位技能的理解和熟练程度的提升车间在职员工试卷考核/车间主管危化品及废弃物的处理培训危险化学品的存放、使对措施以及废弃物的危化品使用人员及危化品管理人员《化学品管理试卷考核/人力资培训时间管理层外训略管理层外训构特殊工序人员(电工以及驾驶员，天车操作安全事项、操作规程所有特殊工序人员外训国家承认的有资质的培训机构员工提升培训怎样成为一名有需要的员工外训试卷考核/有资质的培训机构6.2《招聘广(公)告》 版号1备购置申请，经总经理审批后交门2否审批门3 采购与供应商谈定设备价格后，4否总经理对报价单的合理性进行审批5采购与供应商签定购销合同，确定交货日期6维修或退货行维修或我公司选择退货78安装，运行生产由工程科负责设备的安装，由各录间车间9的设备统一建立台帐《设备保养计记录中或保养手册中(设备维修记设备报废设备报废结市内部联络单，交由总经理批准后方可报废4.2新模具流程图1顾客产品需求客户客户2户评审当不符合客户要求时，营销营销部营销部经理邮件否营销部组织相关部门对客户图纸进行产品的模具及生产可行性评估，并填写产品信息表/BOM3是客户下单，工程科提供工程中请单给采购部，并创建工程图纸台账。《工程图纸台4否由饵如果单价不被批准，营销部需重新提供报价。营销部总经理、客户5营销部核对订单并安拌模具营销部理68否图纸审查9是具制作模具进度表给生产部技术模工艺参数表给品保部评审。 塑科提供)否审轮芯模具外模模具的批准。评评具列管具进行管理并填写工装模具理工装模具的工装模具的由生产技术部模具维修员将档案履历表部1生产中发现模具导觉生产中发现模具供模具维修申请单，模具使用情况记录表给工程科生产部2工程科确认工程科对模具异常点发生原因进行确认3工程科判定能本厂内修的，同生产部一起维修处理。如4提供模具确认表，样板给工程科/品质部进行评审.5模具报废模具使用生产技术部确认模具状况，模具OK继续使用，模具无法改模， 版号3.权责1 开始由使用部门提交申请各部门主管总经理2档案和台账，包括说明书，校准规程及操作规程品保部3外校联系联系检定机构进行年度校准并签订检定机构校品保部总经理4品保部5应具备资质的检定机构检定机构6合格校准状态标签及有效期品保部《相关检定是7后，维修、重新校准或报废测试员品保部主管8使用与维护员需经过培训合格后上岗，并按规程操作各设备，并保养。测试员9结束建立计量设备档案测试员品保部主管1开始申请单位送样申请单位将样品送到品保部，或检验员在巡查过程中随机抽样测试申请单位2是接收样品申请单位3环实施测试品保部主管进行检测前应先确认和安排合指导书来指导检测工工作测试员品保部主管4测试员5出具报告测试员出具相关的测试报告测试员6核品保部主管审核报告性和完整性，确认各项内容正确无误后才能测试员品保部主管7否品保部确认接收测试报告，若测试需更改内容则重新签发测试报告品保部8是对测试报告进行存档，品保部则应归档测试查，必要时提供给客申请单位存档存档 结束5.1无有限公司 生效日期： 版号技术质量部1名、生产部1名、人力资源部1名、营销部1名、采购部1名、财务部1名。1 知识的获取各部门相关人员为实现产品及服务需要对现有知识进行分类整理及分享：必要时获取额外知识以应对环境变化与发展趋势。各相关部门2各部门通过对知识产权、生产经验、失国家行业标准、学术界、会议、需方与各相关部门3知识的公司知识包括管理制度、程序文件与作期刊、顾客与供应商资料等信息内容。各相关部门4限制等级任何人均可提出知识公开、限制与保密的建议。知识的限制级别由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同投权各相关部门5管理归档知识可分为公司信息、专业技术知识、部门、分责任人按公司信息系统规范的格式进行保存。文字版本资料需按规定保存到相应的部门.各相关部门6知识的分享相关知识管理责任部门应随时对知识(包括电子文档与文件)进行查看，并有权随时删除禁止发布或不宜发布的信息，禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任部门制定各相关部门7知识的更新各相关部门小组有限公司形成文件的信息控制程序 版号2.范围1需求，各部门需求提出文件需求电请部门部门主管口头进行2否由部门经理对该文件的必要性进行评审总经理口头进行3 文件内容部门文件编写部门主管4否由文件编写部门主管、总经理审核文件具体内容并审批总经理总经理审批完成文件5是号新增、变更统一编号文管员审批完成文件6部门文管员7作废章文管员对旧文件进行回收并且加盖“作废保留”章部门文管员8文件使用文管员对所有文件进行管理，并根据文件规定对旧文件正本加盖“作废保留”章留底文管员结束1外来文件接收文件需求部门将外来文件经主管审批后提交至文管员部门部门主管原始外来文件2审格由文管员对外来文文管员文管员主管确认外来文件的性质3 保留标识、登记对外来文件进行统一编号、标识并登记文管员文管员主管形成文件的信息清单(外来)4文管员对外来文件统一文管员5评审文管员每年就文件的充外来文件进行评审文管员文管员主管6文管员对已失效、过期的外来文件进行回收，并加盖“作废保留”章存档文管员回收继续留用4.3其他补充内容具体说明总经理公司经营活动的各项辅助制度部门主管各相关部门部门手册描述各部门相关职位的详细说明各相关部门作业指导书描述各工序或职位的过程指导各相关部门各相关部门部门主管公司内完全受控资料、部门手册、管理规定等公司内完全受控公司内局部受控公司内局部受控流水号(001、002、003……)→编写文件部门代号(见部门代号对照表)量记录)部门营销部术部(生品管部人力资财务部5.相关文件无 生效日期： 版号2.范围4.流程描述1该部门按各自部门体系运行的需要向文管员提出修改或设计表单的申请门部门主管2修改/设计表单样表的修改/设计门部门主管3审批该部门主管对质量记部门主管部门主管4 标识、编号文管员对质量记录清单进行统一编号文管员5将质量记录的相关信息录入质量记录清单内文管员6复印、发放将表单复印后发放到各相关部门，并负责文管员文管员主管7次对表单适用性进行审核、批准门部门主管8否各相关部门对表单的各相关部门部门主管9 继续正常使用各相关部门继续正常各相关部门按规定的保存期限与门记录借阅质量记录一律不得外借，如因特殊情况，需说明具体原因，并办理好借阅登记手续方可借阅门文管员主管到期记录的销毁处理审批文管员对已到期的同意销毁的文件进行销毁，如需保留，则隔离存放，并进行标识质量记录相关部门相应部门主管隔离存放销毁记录结束文管员文件名：产品和服务的要求控制程序 版号1收到订单营销人员收到客户订单，当订单涉及到外购件或数量大营销部《原始客2否订单评审是发起合同评审，填写《合同评审表》营销部营销部主管《合同评3审确认后，业务人员与顾客进行订单确认，双方签核《销售合同》。相关营销员营销部主管《销售合4下单转生产订单并下达生产部相关营销员营销部主管5安排生产安排生产结束安排各车间进行生产生管员生产部主管1开订单更始改要求营销人员收到客户订单更改要求营销人员邮件或《原始2否改评审是改，需经各相关部门确的，需经总经理审核。同时反馈给客户营销部总经理、营销部主管《内部联络单》3交期如果是更改交期的，生行重新排期。生管员生产部主管4回复否客户营销员就订单更改后的结果回复给客户，得到产营销员营销部主管邮件5营销员就订单更改后得到客户确认后修改生产单营销员营销部主管6安排生产生产部根据新更改后的生产订单重新进行排产并实施生产生管员生产部主管7出货出货 结束订单完成后，由营销员通知客户安排验货或安排出货。营销部营销部主管1业务人员邮件、电话或《客户品质异2品管部营销部在第一时间将客户投诉情况转品管部主管品管部品管部主管《品质客诉汇总3防措施，予以实施品管部组织质量异常处迅速查明原因，并制定纠正和预防措施予以改正，并持续改进。同时告交营销部。品管部或质量异常部门主管《纠正和预防措施4否回复客户投是营销员将客户投诉的处理对策回复给客户，直到对策得到客户认可为止营销员邮件或《原始客户品质异5结束正和预防措施，并持续改进，杜绝客诉的再次发生。定期统计客诉数部门部门主管《纠正和预防措施1开开发出客户满始意度调查表营销员向客户发出满意度调查表，内容包括质处理、沟通渠道有效性等营销员意度调查2客户是否否否收到营销员在发出满意度调查表后向客户确认是否己收到营销部意度调查3 收集客户反馈意见营销员在发出调查表后两周内收集客户反馈的满意度调查表营销员4汇总营销员对客户反馈的信息进行汇总，并分析营销部营销部主管意度调查5各相关部门根据业务汇总的客户满意度调查分进对策各相关部门各相关部门主管6否是告的充分性、合理性、适宜性进行审批总经理7各相关部门执行纠正和各相关部门各相关部门主管8效果否否行确认质量异常质量异常组长9是是持续结改进束各相关部门持续改进本部门出现的问题点各相关部门各相关部门主管5.相关文件6.相关表单文件名：产品应急管理控制程序 生效日期： 版号2、定义3、权责4、作业流程1条件的问题产品当品管主管接业务部发出或从公司内部反馈得到的信息并初即将详细资料记录通知业务部成危害作业初步意见，确定是否符合回收条件，业务部对信息来源和可信度等进行评估后填写报告上报总经理品质部部门《纠正预防措施报品回收信2 总经理召集产品回收小组讨论处理，产品回收协调员负责协调各相关部门的产品回收工作各相关部门总经理回收信息表》3调查结果评估调查工作需要3个工作日内完成，所有的调查情况由各负责部门以书面报告的形式交给产品回收协调员，产品回收协调员整理后应立即通知产品回收小组，并由总经理召开会议讨各相关部门总经理4召回决定/W确定召回等级总经理召开产品回收小组会议决定是否进行产品回收，并明号、委单号、产品的生产量、回收时已发货量、尚存仓库数量、回收涉及的客户及范围、需回收的产品的数量等信息各相关部门总经理《产品回《产品回收调查报告》5内部召W回通知当产品回收小组作出回收的决定时，应由产品回收协调员将内部通知单发给业务部经理，通知单包含回收的产品、回收的等级、回收的原因/潜在危害等各相关部门部门《产品回《产品回收内部通6召回通告发放小进内向所有相关客户发出外知所有有关的经销商或代理商。部门《产品回《产品回7 启动召回户保持密切联系，并随时将回收的情况和出现的问题向业务部经理汇报，以确保所有被指定的客户都接到回收通知并采回收效果，部门《产品回8W 召回产品返回当客户通知业务部所有回收动作已经结束后(原则上要求产品收动作在3个工作日内完成)业务部经理应提供一份回收产品的客户以及数量的清单总经理《产品回9召回产品的处理召回产品的处理理意见，呈交产品回收小组批品管部部门回收信息表》《回收报告》 召回总结报告当公司或政府相关监督管理机适当处理后，表明回收结束。的产品回收总结报告，报告内应包括回收工作的改善建议。存。各相关部门部门回收信息产品总结5.1.1等级1:回收5.1.2等级2:回收5.1.3等级3:回收无 生效日期： 版号疆策划阶段(项目输入)疆量产阶段(量产改善)设计输入阶段1.预排开发设计计划项目负责人理开发计划表设计开发实施阶段2D/3D图档设计开发人员开责人理划表图纸 设计科做样品责人理否否测试员主管测试报告营销部客户确认邮件总结制样过程控制及理开设计开资料整理收集所有开发过程记录作为公司知识管理的依据理图纸为生产过程做出准备各科长理作业指导书作业指导书制作为生产过程提前做出理工装夹具制作在量产前对生产人员进行技术说明，指出可能存在的问题和注意事项理理各类生产小批量试产就无需开二次总结会议科长理主管产品定型产品定型制作规格书理员理书程序 版号合规定要求。2.范围4.1采购物料分类与控制序号类别级别定义举例11主要部件、关键材料、涉及安全性能现场评审每年考核22次于重要物料、作支持、辅助作用现场评审33非直接用于产品本身收集信息即可1开始 应商选，选择较理想新厂商，提供样品与报价，样品交由品管部评定，报价由采购部处理.品管部品管部主管管2否样品定检测意见。新品由开发负责确认，老产品新供方品管部部品管部主管部主管表3 审核价格与供方 商作情况调查后评审、主管审批，及总经理批示价格总经理品管部部总经理4否应商情况进行现场调查，并做出判定品管部品管部主管5一览表是并派发发相关单位，填入相应级别采购员合格供方一览表6商7分从价格、进料合格率、品管部8是继续合作否评核结果分A、B、C、D级续合作品管部淘汰4.3采购的执行和实施流程图1开始计人员表2宙生产主管对BOM表进行审批生产主管单》杏询库5杏询库5否是否6价采购员7宙批签名总经理8 采购员9确认交期期要求供方马上确认采购员采购员否确认交期是按合格供方反馈的信息，及时通知生产计划部等相关部门调整供应商采购员供应商送货供方凭送货单送货到指定收货中心供应商否品管验收是技术质量核对订单、图纸等对采购物料进行验证，品管部主管厚材料检验报告-仓管员(无) 版号1 开始生产部接到营销部下发的生产订单，检查交货日期等相关内容后签收，并分单文员2需求。营销部复核，并由部营销部总经理3采购回料计划采购回料计划单文员接下页4交经理审核单文员生产计划5数量及交期调整不能满足客户需求，修改审批单文员生产计划6按计划实施生产各车间按照生产任务单明细表上的要求，按时完成间7否计划达成?明细表上的时间按时完成生产调度8出货结束定的出货日期按时完成任务门、车间1开始开始情况以周计划为基础。单文员务单明细3下发至各下发至各相关车间相关车间各相关部门和车间单文员务单明细4准备工作生产车间及时调试好相应的生产设备，工装夹具和测量设备，必要时对相关岗位人员进行技务单明细5各车间领料员到各相关仓库或前工序领用可允许生产的物料领料员6首件生产按生产任务单明细表要求，生产首件产品生产员长人员7否首件检验巡检员对生产的首件产品进行严格的检验并确认长品保部主管8生产程中员工应不定时对照首件确认件加强自检，定进行包装，并加上批生产员工9分析原因A根据实际问题，分析原因，找出解决方案，并生产技术部、间科长否行完工检验。巡检员是入库结束车间将检验合格的产品生员工仓管员1召集相关人员分析处理客人提出退货，营销部召集相关人员作分析处营销部3是生产车间4否进行入库生产车间3报废或改做他用废或改作他用品保部4生产前的准备工作生产车间及时调试好相应的生产设备，工装夹具和测量设备，必要时3各车间领料员到各相关仓库或前工序领用可允领料员89分析原因生产技术部、间科长常报告完工否巡检员是入库结束车间将检验合格的产品生员工仓管员C0.LTD****************文件名：标识和可追溯性控制程序 版号2.范围11.仓库需要划分“待检区"和“不合格品区";格品区”:3.物料接收员将进仓的物料归类放置于“待检区”收员管2物料接收员对单验货物料接收员对单验货的《采购回料计划》送货单》及物料标签所列项目是否一致收员3是否符合是否符合否行判定收员4是是货检验退货若供应商所送物料与资料相符则收货并通知进货检验；若不相符则退货收员5验计划及抽样简表》中规定及相关资料对物料6否果进行判定品保部主管7是退货让步接收收货并贴上红色标签注明不合格项目放到“不合格品区”品保部主管8入库结束对于进仓的物料仓管员对其归类，挂上或贴上标识并放置在指定区仓管员11.车间及仓库按要求划格品区”;区”;红色胶箱盛装不合格品，其他颜色容器盛3.生产制程中的半成品、成品要使用半成品或成品标识，用《生产批量卡》标明其客户编员车间主管半成品/成品2品质检验1.确认首件，做好首件确认标识2.根据《抽样检验计划及抽样简表》规定及相关资料对物料进行抽样检验员品保部主管3否检验员对物料检验结果进行判定检验员品保部主管4是是收货验员对相应物料盖绿色“合格”章。不合格物料则盖红色“不合格”章或贴红色不合格产品标签后放到“不合格品区”;由车间进行返工、返修或报废处理。检验员品保部主管5流入下工序流入下工序结束对于进仓的物料仓管员或贴上标识并放置在指定区域仓管员5.相关文件6.相关表单文件编号：QP-016 版号5管理控制流程4.1管理控制流程图1托收到客户/供方财产要求客户提供财产清单，联系库房并将财产暂存库房客户/供方业务/采总监2部3否当发生不适用、损坏、丢失等情况必须及时通知顾客，并记录品管部告、入库单4财产入库仓库副总经理5仓库副总经理供方财产6使用部门领用并保管相关使用部门出库单7否是品管部验收财务部状态，提交退库单品管部检验报告8通知入库业务部将收到的退库单通知归还客户相关使用部门9定期盘点永久性标识确保所有权明业务/采购部5相关文件无 生效日期： 版号2.范围1开物料到达待检区仓管员计划2退货品保部主管对IQC来料不合格物料进行退货处理1QC检验员品保部主管IQC来料检验报告3否否品管员对物料进行检检验员品保部主管检验报告4仓库区仓管员员、标识仓管员对检验合格的产品进行点数、贴标签等标识员5 仓管员对清点好的库单。注意轻拿轻放，保持原有包装的完整员6在物料储存过程中由仓管员进行不定期盘于超过6个月以上不用的物料进上报，做呆滞品处理员物料管制卡呆滞品电7车间根据生产需要到仓库领料，由仓管员负责发料，需按照先进先出法进行员各车间主任8发料记录与保存发料记录与保存结束保存员物料管制卡台帐1开开生产车间将有问题物料退回仓库车间人员间科长3否回物料的数量是否跟退仓库保管员4 仓管员对清点后的物料进行重新标识仓库保管员5 进行入库结束进行入库，并填制在原先的物料管制卡上仓库保管员1开长2退回生产车间退回生产车间品保部主管对不合格成品进行退回车间返工品管员品保部主管产品验收报告3成品检验员对成品工品管员品保部主管报告4的成品进行入库、点数并予以标识，固定存放区号管员5库单，注明产品编号、车间人员管员6保管管员进行不定期盘查、管员7出货成品仓接到业务部的发货单，安排出货管员发货单8成品仓负责将出货工9出货记录与保存出货记录与保存结束管员出库单1开开接到盘点通知物料仓接到相关部门下发的物料库存清单相关部门2列列出相应库存数据仓管员交出某一时间段需盘点物料的相应仓管员3查库存物料区号仓管员找出需盘点物料的库存区号仓管员4盘点料仓人员开始进行盘点相关部门仓管员5相关部门仓管员6汇总盘点结果，制成盘点报告果进行汇总，并在库存总经理7否审批总经理对盘点情况未达到预期效果则重新进行盘点总经理8 盘点资料归档结束管员4.5仓储原则5.相关文件6.相关表单 版号1开始知进料检验后再通知进料检验验货收员2板及检验工具《内部联络单》、图纸、资料，并准备检验工具验《申购单》、 3物料品根据《抽样检验计划及抽指导书》中规定进行抽样检验验4否对物料外观、行检验据公司内部检验标准、及相关资料核对供方的 物料标签所列项目是否一致，并对其外观、尺寸、功能及包装进行检验员品保部主管5否故作判定员品保部主管6是退货让步接收收货物料上盖绿色“合格”进料检验对相应物料盖红色“不合格”章，并在产品标签上注明不合格项目，填写《1QC来料检验报告》并与相关部门会审，会审结果为让步接收最终由总经理审批员管主管品保部主管总经理防措施报告》71.仓管员根据供方《供方送货单》,以及采购部的《采购回料计划》清点数量后，办理入仓手续，填写《入库单》2,对于进仓的物料仓管员对其归类，悬挂标识牌并放置在指定区域。仓管员1车间按生产排期生产产排期进行生产间理务单明细21.查询生产订单、签板样品2.相关技术资料(比如：图纸、重点尺寸的检具等)3.检验标准及重点工位的络单》务单明细3首1.各制程车间必须在大货生产前依据样板及相关资料最少完成5个完整的成品进行首件检验确认2.若是连续订单首件只做一次生产车间录表》4行检验及签板对半成品进行外报告5否是吗?同对半成品外观、功能、安全性确认合格且相关测试符合资料及标准要记录表》,确认合格的首件保留至本批次批量完成2.若检验或测试任何一项不合格则重新制作首件并确认车间巡检/检/车间主管录表》6大货生产1.车间主管依据签板及首件给员工讲解其重点并2.车间巡检根据各产品品质控制要点进行巡视检3.每个工序员工都要对上工序的产品进行品质监督，对本工序的产品品质进行自检检/车间员工品保部/车间主管表》7否对生产的半成品根据《抽中规定进行抽样检验及检品保部主管表》8是结下工序束1.检验合格品则流入下工序，若不合格则通知车间返工或报废处理，并填写《巡检记录》:能及国际标准等重大品质异常则立即要求停产，品保部填写《纠正和预防处理，品保部跟踪处理结果及责任人品保部/部告》1组长通知成品检验进行验货车间主管21.查询生产订单、签板样品图纸、重点尺寸的检具3.检验标准及重点工位的控制要求等《FQC产品3验计划及抽样简表》中规定进行抽样检验《FQC产品4需测试准对成品送测品保部主管《FOC产品5是装进行检验及功能测试验标准、签板及相关资料对成品进行材料规格、安全性能、功能结构、外观、包装等逐一品保部主管《FQC产品6送品保部检测若需要测试的送品保部品保部主管《测试报告》7否是对成品检验及测试做判定，若合格则并在成品名确认，不合格则通知告发给业务、生产和仓库品保部主管《FQC产品验收报告》或客户指定出厂报告8仓合格或特采的入仓，不合格的成品车间返工并给责任单位填写《纠正和预防措施报告》,追踪改善结果品保部主管总经理《纠正和预防措施报9结束仓库在收到成品检验的合格报告后才能办理入仓管员C0.LTD************************************** 版号1开始开始货检验员依照抽样计划抽取相应的样品并根据技术图纸而判定为不合格的验员品保部主管2不良品盖上红色“不合格”章验员3隔离不合格品不良品转入不合格品区收员4货检验记录交部门主管评审验员品保部主管5由采购部主管、生产技术部主管、品保部主管品保部品保部主管6让步格让步接收来料由品管与生产技术部和总经理共同评审品保部/术部/总经理7货不合格的来料由采购联系厂商退货防措施报8入库结运人员将供方来料送到相应仓库束1 开始自检/巡检不合格品发现的不良品员工/车间巡检2隔离隔离发现不良品后将其放入不合格品框隔离员工组长3 标识QC标识为“不合格”员工4员工/组长负责对不合长5格不能返修的不良品由车间报告品保处理，品保部发现严重情况的由车间组长填写《纠正和预防措施报告》交生产技术部经理召集相关人员预防措施6批并追究相关责任人组长品保部主理7结束废品进行处理，并做好记录生产部门1 开始致时判定为不合格的产品员品保部主管《FQC产品2填写报告由成品检验填写FQC产品验收报告并判定不合格员《FQC产品3评审递交品保部评审，异常小组进行纠正预防品保部主管防措施报告》4 特采不合格产技术部共同评审品保部/部总经理5 返工由生产技术部门组织审结果进行返工部门7否由品保部人员对成品员《FQC产品8是新递交生产部门返工生产部门9 知单递交相关组组长准备入库品保部《FQC产品结束仓管员依据《FQC产品《FQC产品1 开始收到客诉营销部收到客人因交付或开始使用后发现的不合格品或服务投诉原始投诉记录2填写《纠正和预防措施报告》报告后，与品保部及客户共同确认该批产品是退货或特采、或选用，然后填写《纠正和预防措施营销部《纠正和预3否评由行评审组员组长4是分析异常原因单位进行原因分析，制定纠正预防方案回复业组员组长《纠正和预5 品管跟踪验证由品保部负责跟进纠正预防