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文档简介

产品追溯与质量溯源制度1.目的为了确保企业产品的安全性、质量的稳定性以及合规性,建立产品追溯和质量溯源制度,以跟踪产品生命周期的每个环节,确保产品质量可追溯、可掌控和可管理。2.适用范围本制度适用于公司全部生产销售的产品,包含但不限于实体产品、软件及其它相应服务。3.定义3.1产品追溯:指通过对产品制造、销售、分销等环节的过程数据进行记录和存储,并通过相应的信息系统实现数据查询、分析和追溯,以完成对产品历史和当前状态的溯源。3.2质量溯源:指通过追溯产品的生产、加工、运输等环节的每一个节点的相关数据信息,以及原材料子来源、生产工艺等信息,从而确定产品的质量特征,以供应质量问题的溯源依据。4.追溯与溯源责任4.1企业管理负责人(以下简称负责人)负责建立、维护和执行产品追溯与质量溯源制度,确保其规范实施。4.2各部门负责人应搭配负责人的工作,供应相关数据和信息,并落实相应的责任并确保数据的真实性和完整性。4.3供应商、合作伙伴和第三方服务供应商应帮助负责人进行追溯与溯源工作,供应相关的数据和信息。5.数据和信息手记5.1生产环节数据手记:各生产环节的关键数据和信息应在生产过程中及时、准确地进行手记,并记录在产品追溯与质量溯源信息管理系统中。5.2销售环节数据手记:销售环节的关键数据和信息,包含产品批次、销售渠道、销售时间、销售数量等,应在销售过程中及时手记,并记录在产品追溯与质量溯源信息管理系统中。5.3分销环节数据手记:分销环节的关键数据和信息,包含分销渠道、分销商等,应在分销过程中及时手记,并记录在产品追溯与质量溯源信息管理系统中。5.4数据和信息存储:全部数据和信息应依照规定的格式和标准进行存储和管理,确保数据的完整性、准确性和安全性。6.追溯与溯源流程6.1追溯流程:依据产品追溯与质量溯源信息管理系统的设计和规定,帮助负责人实施产品追溯工作,以满足监管部门、客户等的需求,确保每一份产品可以追溯到其生产、加工、分销等环节的相关数据和信息。6.2溯源流程:依据质量溯源的需要,通过产品追溯与质量溯源信息管理系统的数据查询等功能,取得相关数据和信息,并进行数据分析、溯源追踪,以确定产品质量问题的起因和责任。7.质量改进和事故处理7.1质量改进:通过产品追溯与质量溯源制度的实施,可以及时发现产品质量问题的原因和责任,负责人应组织相关部门进行质量改进工作,以防止仿佛问题的再次发生。7.2事故处理:在发生质量事故时,负责人应立刻启动应急处理机制,进行快速的处理,并进行溯源分析,确定事故原因和责任,并采取相应的挽救措施。8.审核与监督8.1负责人应定期召开产品追溯与质量溯源制度的工作会议,对制度执行情况进行审核和评估,并进行相应的调整和改进。8.2内部审计人员应定期对产品追溯与质量溯源制度的实施情况进行审核和检查,发现问题及时提出改进措施。8.3监管部门、客户和第三方机构等可以依法依规对企业的产品追溯与质量溯源制度进行审计和监督,企业应乐观搭配。9.制度更新和培训9.1负责人应依据实际需要进行产品追溯与质量溯源制度的更新和完善,并及时向各部门进行通知和培训。9.2公司应定期组织产品追溯与质量溯源制度的培训,提高员工的安全意识、质量意识和追溯意识,确保制度的有效实施。10.罚则与嘉奖10.1对于未依照本制度要求执行的部门或个人,应依据公司的相关规定进行相应的纪律处分。10.2对于通过产品追溯与质量溯源制度发现并解决质量问题的部门或个人,应予以相应的嘉奖和表扬。11.附则11.1本制度于发布之日起生效,自发布之日起,各部门应依照本制度的要求进行执行。11

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