中国抗结核病药品管理评价过程介绍专家讲座

中国抗结核病药品管理评价过程介绍中国CDC结控中心王林中国抗结核病药品管理评价过程介绍第1页一、前言中国抗结核病药品管理评价过程介绍第2页DOTSSTOPTB、GDF、GFATM、GLC目标难于实现原因：政府承诺和经费投入、病人管理不妥、抗结核药品短缺等年，在美国国际发展署（USAID）支持下，推进药品合理化管理项目（RPMPlus）制订了抗结核药品供给管理系统评价手册。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第3页中国抗结核病药品管理评价过程介绍第4页目标提供抗结核药品管理数据寻找提升抗结核药品管理系统绩效方法寻找督导高质量抗结核药品连续不间断供给方法经过传授这种自我评定技术，培养各级开展抗结核病实施性研究能力中国抗结核病药品管理评价过程介绍第5页找出影响药品供给实施需要优先处理问题，并指出下一步活动。经过横断面调查，为未来干预办法评价搜集基线数据。不是比较各个地域工作情况，而是经过样当地域药品供给系统调查来反应全国情况。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第6页抗结核药品管理系统选择管理支持：组织、经费、信息管理和人力资源管理分发采购使用政策和法律框架中国抗结核病药品管理评价过程介绍第7页选择：包含挑选高质量抗结核药品和适当剂量剂型。采购：包含确定需求抗结核药品数量、选择采购方法、招标管理、制订协议条款、确保药品质量、确保协议推行。分发：包含办理交割手续、库存控制、库存管理、药品运输到药品库房和结防机构。使用：包含诊疗、开具处方、分发药品和病人正确服药。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第8页为何要管理？药品能挽救生命、促进健康药品促进了人们对卫生服务信任药品昂贵显著提升药品管理通常是可行结核病治疗需要几个月时间，任何药品供给中止都很轻易造成治疗失败和耐药产生中国抗结核病药品管理评价过程介绍第9页药品管理常见问题治疗指南不一致抗结核药品选择数量错误价格过高质量差药品丢失不正确储存药品过期不合理处方病人用药错误中国抗结核病药品管理评价过程介绍第10页以指标为基础评价药品管理为结核病防治规划责任人和合作搭档量化药品供给系统现实状况并揭示存在优缺点设计和计划干预办法为经费预算和资源需求服务改进监督系统和衡量干预办法效果不一样供给系统和国家之间绩效比较中国抗结核病药品管理评价过程介绍第11页相关机构世界卫生组织遏制结核部门参加结核病防治规划国际合作搭档和组织(GDF、GFATM、GLC等)卫生部决议者、国家结核病防治规划责任人、制订卫生计划人员、卫生经济学家和捐赠人代表国家级、省级、地市级和县级希望评价药品供给和管理系统责任人对实施性研究和管理工具感兴趣社会学家和卫生项目或机构经理中国抗结核病药品管理评价过程介绍第12页调查指标主要指标主要是确保与规划治疗方案一致抗结核药品在确保质量和成本效益前提下正常供给。补充指标是用来扩展抗结核药品供给体系监督活动。

中国抗结核病药品管理评价过程介绍第13页主要指标K-1.过去一年结防机构药品库房中各种无偿抗结核药品缺货时间平均百分比（衡量长久药品供给水平指标，通常是1年，用于省级、地市级和县级）K-2.当前结防机构药品库房中无偿抗结核药品有库存种类百分比（衡量当前药品供给水平指标，用于省级、地市级和县级）K-3.接收正确治疗方案结核病人百分比（衡量长久药品使用水平指标，通常是1年或更长时间，用于县级）中国抗结核病药品管理评价过程介绍第14页K-4.最近三次抗结核药品供货中有质量检验汇报药品批次数占药品总批次数百分比（包含全部路径最近采购3批药）（衡量长久药品质量指标，指标在中央级使用）K-5.平均每种药品最近一次正规采购价格占国际价格中位数百分比。（一个衡量药品价格指标，指标在中央级使用）K-6.依据最近12个月药品使用情况计算平均每个月消耗量并估算当前库存各种药品平均可使用时间（衡量长久药品供给水平指标，通常是1年，用于省级、地市级和县级）中国抗结核病药品管理评价过程介绍第15页补充指标C-1.当前使用抗结核药品种类中属于国家基本药品清单百分比。(在中央级使用)C-2.当前使用抗结核药品种类中属于世界卫生组织基本药品清单百分比。(在中央级使用)C-3.过去一年中药品质量抽检不合格率。(在中央级使用)中国抗结核病药品管理评价过程介绍第16页C-4.所调查县级结防机构有最新版本国家结核病治疗手册百分比。(在县级使用)C-5.帐物相符率。（衡量当前药品库房管理水平指标，用于省级、地市级和县级）C-6.过期或者破损药品占实际库存百分比。（衡量当前药品库房管理水平指标，用于省级、地市级和县级）C-7.前两个季度结防机构及时、准确、完整汇报各类药品平均百分比。（衡量长久药品汇报准确性指标，用于省级、地市级和县级结防机构）中国抗结核病药品管理评价过程介绍第17页二、准备中国抗结核病药品管理评价过程介绍第18页选拔研究人员和分配任务中国数据搜集小组主要组员以下：组长：刘剑君副组长：成诗明负责确保评定实施。评价过程中全部技术和管理工作将由王林、赖钰基、王倪和徐敏等四人负担，王林为责任人。必要时，另有3人：方群（办公室）、黄飞（监测部）和刘二勇（培训部）将帮助上述小组工作。

中国抗结核病药品管理评价过程介绍第19页中国抗结核病药品管理评价过程介绍第20页课题责任人1人(省级主管领导)督导员2人（省级）省和地市数据搜集人员2人（省级）县级数据搜集人员4人（地市级）中国抗结核病药品管理评价过程介绍第21页预算食宿费交通费材料费必要补助参加培训费用中国抗结核病药品管理评价过程介绍第22页抽样1. 选择调查省和地市

2. 选择调查县

3. 选择调查结核病人中国抗结核病药品管理评价过程介绍第23页12月,国家结控中心决定选择选出宁夏、河南、吉林、山东作为候选省，从中将选2个省开展评定。在确定2个试点省之前，搜集了4省基本信息。最终选定山东和河南。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第24页河南省18个地市中，7个以工业为主，11个以农业为主。所以，随机地从7个工业地市中选1个试点地市。另3个农业市是从11个农业市中随机选出，这么一共有4个地市。因为河南省各地市间没有尤其地理或其它差异，所以不考虑分层统计分析。然后，按照上述方法从每个试点地市随机地选了5个县级结防机构。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第25页山东省17个地市中，6个以工业为主，其余11个以农业为主。所以，随机地从6个工业地市中选1个试点地市。需要注意是，山东有5个地市属于山区，12个地市属于平原。而济南市既属于工业地域，又属于山区，所以选为调查点。从11个农业地市中再随机选择3个地市为调查点因为山东省各地市间没有尤其地理或其它差异，所以不考虑分层统计分析。

中国抗结核病药品管理评价过程介绍第26页机构抽样数省级结核病药品库房1+1=2地市级结核病药品库房4+4=8县级结防机构20+20=40中国抗结核病药品管理评价过程介绍第27页文件通知下发调查正式通知（河南下发）省级应该在数据搜集人员抵达之前，经过电话等方式通知相关结防机构在各机构搜集数据时，数据搜集人员应该说明数据搜集是为基线调查而不是来挑工作中问题。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第28页时间每个省分为两个组，2个地市一组，提议第一组在此次培训后一周后开始（6月27日），每个县约1天时间（含旅程），一个地市约1周，共2周时间。提议第二组在此次培训后两周后开始（7月4日），同上安排，应该在7月15日结束现场调查。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第29页中国抗结核病药品管理评价过程介绍第30页人员每组调查员2人，省级督导人员1人，地市陪同人员1人，司机1人。WHO和NCTB人员于6月下旬分组对山东和河南省现场数据搜集工作进行了督导。调查结束后，8月2－5日，国际教授和NCTB人员对山东省数据调查情况进行了抽查。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第31页中国抗结核病药品管理评价过程介绍第32页培训为了确保按计划搜集数据，应该在开展工作前给数据搜集人员适当培训和练习。这些准备能够为今后活动做必要能力建设。明确和调整不妥或不清楚问题使数据搜集人员熟悉问卷提供一个学习和练习数据搜集技术机会中国抗结核病药品管理评价过程介绍第33页三、数据搜集技术中国抗结核病药品管理评价过程介绍第34页结构访谈文件回顾实际库存查对统计回顾中国抗结核病药品管理评价过程介绍第35页结构访谈是用于搜集信息和材料一个固定、非常主要面对面单独讨论。这种访谈中最主要一点是采取固定或者标准方式来提问。选择调查对象时，应该考虑他们对指定问题认识以及提供最新、可靠数据能力。调查对象选择也应该考虑他们职务以及可能影响其观点原因。尽最大可能，经过文件或者统计回顾对结构访谈得到数据进行查对。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第36页资料回顾意在搜集尤其主要统计数据、背景信息以及抗结核药品管理文件回顾是计划一个主要组成部分。在面对面单独访谈时搜集信息经过文件资料来加以确认。同时，确保统计日期以及了解对搜集数据、档案背景中国抗结核病药品管理评价过程介绍第37页实际库存查对在抗结核药品库房和医疗机构中进行。作为一个“即时”核查，实际库存和统计查对将检验每种结核病库存药品包装箱卡片和库存统计卡。库存量实际统计数字对于核查库存平衡统计正确是否是必须。抗结核药品有可能存放在多个地点，如结防机构药品库房和门诊药房。所以，对每种药品必须统计其全部存放点库存。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第38页病人病历回顾病人病历是治疗结核病主要历史数据。这种回顾病历方法将缩短时间、降低费用并能描述更长时间操作。不过，这种方法需要充分原始数据而且提供信息通常不完全。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第39页四、数据搜集过程

中国抗结核病药品管理评价过程介绍第40页统计数据指导数据搜集员使用钢笔（而不是铅笔）填写，字迹要清楚易读，使用标识或短语来统计数据搜集员在填写数据搜集表时完整想法或回答，这一点非常主要。依据特定数据搜集表，标识能够采取确认标识，写上是或否，对回答画上圆圈、写上短语或句子来解释一特定结论。这些指示很主要，因为录入数据或对结果编制表格人可能与最终完成表格不是同一个人。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第41页在数据搜集完成时，督导人员应对数据完整性和正确性进行检验。并注明已经检验字样。这一步骤非常有用，因为它将发觉数据搜集中任何问题并及时实施纠正办法以防止再次错误。试点调查最终阶段，应该对全部调查期间完成数据搜集问卷、清单或表格进行检验来发觉不完善数据。数据搜集责任人应该在离开该试点之前竭尽所能对不完善数据进行补充。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第42页五、分析数据和汇报结果

中国抗结核病药品管理评价过程介绍第43页(1)计算指标及归纳信息；(2)结论解释；(3)结果推广；(4)撰写书面汇报。

中国抗结核病药品管理评价过程介绍第44页结论解释

即便是设计、计划再完善评定体系，仍有很多原因会造成调查结果并不完全可靠。研究小组在分析数据时一项工作就是确定是否存在偏倚、错误或者相互矛盾地方，以及明确结论解释中需要注意问题。召开全体会议，让全部参加调查人员都参加。首先要对研究工作进行会议汇报。经过以上分析，药品供给管理系统特殊问题将会变得愈加明朗，因为医务人员或者病人都希望从采取办法中取得最大收益。中国抗结核病药品管理评价过程介绍第45页结果推广有必要将研究结果通知省级抗结核药品管理人员、县结防机构药品管理人员、结防机构责任人、国家结控中心和两个试点省相关人员以及其它相关结核病项目。召开一个正式现场汇报，对研究结论意义、药品管理中主要问题以及可能采取办法进行深入交流。中国抗结核病药品管理评价过