- 现行
- 正在执行有效
- 2012-04-23 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO TS 10974:2012 EN
- 标准名称：有活动植入式医疗设备患者进行磁共振成像的安全性评估
- 英文名称：Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device
- 标准状态：现行
- 发布日期：2012-04-23
文档简介
ISOTS10974:2012EN是关于评估具有活动植入式医疗器械的患者磁共振成像安全性的标准。该标准提供了评估磁共振成像对具有活动植入式医疗器械的患者可能产生潜在风险的方法和指南。它涵盖了各种活动植入式医疗器械的磁共振成像安全评估，包括但不限于心脏起搏器、胰岛素泵、神经刺激器、人工关节、植入式药物释放系统等。该标准提供了详细的指南和要求，包括但不限于医疗器械的物理特性、功能、材料、磁性能、电性能等方面的评估。此外，该标准还考虑了患者的一般状况、健康状况、活动水平、植入物的位置和周围环境等因素，以确保磁共振成像的安全性。在进行磁共振成像前，医疗机构应该根据该标准的要求进行充分的评估，以确保患者和医疗器械的安全。该标准提供了详细的评估程序和要求，包括对医疗器械制造商和医疗机构之间的合作和沟通的要求。总的来说，ISOTS10974:2012EN标准对于确保具有活动植入式医疗器械的患者在接受磁共振成像时的安全性具有重要意义。
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