- 现行
- 正在执行有效
- 2010-09-30 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 9187-2:2010 EN
- 标准名称:医用注射设备 第2部分:单点切割 (OPC) 安瓿瓶
- 英文名称:Injection equipment for medical use — Part 2: One-point-cut (OPC) ampoules
- 标准状态:现行
- 发布日期:2010-09-30
文档简介
单点切(OPC)安瓿瓶。
ISO9187-2:2010EN为医疗用途的注射设备提供了标准,它对单点切(OPC)安瓿瓶进行了规定。该标准规定了制造和操作单点切(OPC)注射器的设备,以及这些注射器的使用方法。它也规定了用于单点切(OPC)注射器的材料,以及制造和使用的环境条件。
该标准特别关注了安瓿瓶的制造过程,包括它们的材料选择、制造工艺、质量控制和测试方法。此外,该标准还规定了如何正确地打开和操作单点切(OPC)注射器,以确保安全和有效性。
在操作单点切(OPC)注射器时,必须遵循该标准中规定的方法和步骤。这包括确保注射器的正确安装、正确的切割方法、正确的注射剂量以及注射后的处理步骤。如果不遵守这些规定,可能会对患者的健康造成风险。
ISO9187-2:2010EN对单点切(OPC)注射器的设计、制造、操作和维护提供了详细的标准,以确保医疗设备的可靠性和安全性。在使用这些设备时,必须遵循该标准中的所有规定。
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