• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-05-31 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8637-3:2024 EN Extracorporeal systems for blood purification - Part 3: Plasmafilters_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8637-3:2024 EN
  • 标准名称：血液净化体外系统——第3部分：血浆滤过器
  • 英文名称：Extracorporeal systems for blood purification — Part 3: Plasmafilters
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-05-31

文档简介

血浆过滤器。它规定了血浆过滤器的设计、制造、安装、操作和维护的相关要求和标准。以下是该标准的主要内容：

1.设计要求：血浆过滤器必须根据患者的特定需求进行设计，包括患者年龄、体重、病情、血流动力学状况等因素。过滤器的设计必须考虑到安全性和效率，以避免任何潜在的并发症。

2.制造和材料：血浆过滤器的制造材料必须符合相关法规和标准，以确保其质量和安全性。过滤器的制造过程必须经过严格的质量控制，以确保其性能和耐用性。

3.安装和维护：血浆过滤器的安装和维护必须按照制造商的指南进行，以确保其正常运行和安全性。过滤器的维护和保养也必须定期进行，以确保其性能和耐用性。

4.操作程序：血浆过滤器的操作程序必须包括适当的监测和记录程序，以确保患者的生命体征和过滤器的工作状态得到监控。操作人员必须接受过相关的培训和认证，能够正确地操作和维护血浆过滤器。

5.患者安全：血浆过滤器的使用必须以患者安全为首要考虑因素。过滤器的设计和制造必须考虑到患者的特殊需求和情况，以确保患者的安全和舒适度。

ISO8637-3:2024ENExtracorporealsystemsforbloodpurification—Part3:Plasmafilters是一个重要的标准，它为血浆过滤器的设计、制造、安装、操

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