- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2013-03-06 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8600-1:2013 EN
- 标准名称：内窥镜 医用内窥镜和内窥镜治疗设备 第1部分：一般要求
- 英文名称：Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 1: General requirements
- 标准状态：废止
- 发布日期：2013-03-06
文档简介
1.适用范围：该标准适用于所有类型的内窥镜和内镜治疗设备，包括但不限于手术显微镜、胃镜、结肠镜、胸腔镜、腹腔镜等。
2.设备类型和分类：该标准根据设备的类型和用途将设备分为不同的等级和类型，并规定了相应的性能和安全要求。
3.设计与构造：该标准要求内窥镜和内镜治疗设备的设计和构造必须能够安全地进行手术操作，并且设备应该易于使用和维护。
4.功能性能：该标准规定了内窥镜和内镜治疗设备的功能性能要求，包括分辨率、视野清晰度、照明强度、操作稳定性等。
5.安全性：该标准要求内窥镜和内镜治疗设备必须具有足够的安全性，包括电气安全、机械安全、生物安全性等方面。
6.可靠性：该标准要求内窥镜和内镜治疗设备的可靠性必须符合一定的要求，以确保设备的长期稳定运行。
7.环境适应性：该标准要求内窥镜和内镜治疗设备能够在不同的环境条件下正常工作，包括温度、湿度、振动等。
8.用户手册：该标准要求制造商提供清晰、详细、易于理解的用户手册，以帮助用户正确使用和维护设备。
ISO8600-1:2013EN标准规定了内窥镜和内镜治疗设备的基本要求，包括设计、构造、功能性能、安全性、可靠性、环境适应性等方面，以确保设备的性能和安全性符合医学要求。制造商应该按照该标准的要求
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