• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-02-04 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 8536-12:2021 EN Infusion equipment for medical use - Part 12: Check valves for single use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8536-12:2021 EN
  • 标准名称：医用输液设备 第12部分：一次性使用单向阀
  • 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 12: Check valves for single use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-02-04

文档简介

ISO8536-12:2021ENInfusionequipmentformedicaluse—Part12:Checkvalvesforsingleuse是一个关于医疗用输液设备的国际标准，其中详细规定了单次使用的止回阀的相关要求和测试方法。

以下是对该标准的详细解释：

ISO8536系列标准是一系列关于医疗设备的标准，旨在为医疗设备的研发、生产、认证和使用提供一致性和互操作性的指导。

在这个标准中，针对的是输液设备中的止回阀。止回阀是一种阀门，当流体从一侧流入时，它会打开，而当流体反向流动时，它会关闭。这种阀门在输液设备中非常重要，因为它们可以防止液体从静脉血管流出，而不是流入。

具体到这个标准，它主要关注的是单次使用的止回阀。这意味着这些止回阀只能使用一次，然后被丢弃，不能反复使用。

这些止回阀需要满足一系列的要求，以确保它们在医疗应用中的安全性和有效性。这些要求包括但不限于：材料的安全性、流体阻力和压力降的合适性、对不同流体的适应性、无泄漏性、结构稳定性、易于清洁和灭菌、以及与输液设备的良好配合等。

为了测试这些要求是否得到满足，该标准还提供了详细的测试方法和评估标准。这些测试包括物理检查、材料分析、流量和密封性测试、灭菌后的性能评估等。

ISO8536-12:2021ENInfusionequipmentformedicaluse—Part12:Checkvalvesforsingleuse标准为单次使用的止回阀提供了明

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