- 现行
- 正在执行有效
- 2018-12-04 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 80601-2-56:2017/AMD1:2018 FR
- 标准名称：修改稿1-医用电气设备-第2部分:体温计的基本安全和重要性能的特殊要求，该部分是针对人体温度计的基本安全和基本性能的
- 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-12-04
文档简介
1.基本安全要求：ISO80601-2-56标准要求体温计在设计上应确保使用者的基本安全。这包括防止体温计被意外折断或损坏，以避免伤害使用者。
2.基本性能要求：标准还规定了医用温度计的基本性能要求，包括准确度、稳定性、耐久性等。准确度是指体温计测量出的温度与实际温度的接近程度；稳定性是指体温计在一段时间内保持准确度的一致性；耐久性是指体温计在长时间使用中仍能保持其性能。
3.测试方法：标准规定了各种测试方法，以确保体温计满足上述要求。这些测试包括但不限于温度循环测试、耐压测试、机械强度测试等。
4.认证程序：ISO80601-2-56标准要求对体温计进行认证，以确保其符合上述要求。认证程序通常包括制造商自我验证、第三方机构测试和认证机构颁发证书等步骤。
5.用户指南：标准还提供了用户指南，以帮助用户正确使用体温计，并确保其安全性和性能。
6.更新和修正：标准每年都会进行更新和修正，以适应技术和市场的发展。这些更新和修正通常由相关行业组织或标准化机构进行，并发布在相关网站上。
以上是对ISO80601-2-56:2017/AMD1:2018FRAmendment1的详细解释。这个标准对于确保医用温度计的安全性和性能
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