- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2011-12-15 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80601-2-55:2011 EN
- 标准名称:医用电气设备 第 2-55 部分:呼吸气体监测仪基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
- 标准状态:废止
- 发布日期:2011-12-15
文档简介
1.设备的设计和制造应确保其安全性,并符合相关法规和标准的要求。
2.设备应具有适当的保护措施,以防止意外接触或误操作导致伤害或损坏。
3.设备应具有适当的指示器或警告标签,以告知用户其操作和使用限制。
4.设备应具有适当的校准和验证程序,以确保其性能符合规定要求。
5.设备应具有适当的电源管理功能,以确保其在电源故障或异常情况下能够安全地关闭或恢复工作。
6.设备应具有适当的软件保护措施,以防止未经授权的访问或篡改。
7.设备应符合相关安全标准和法规的电磁兼容性要求,以确保其在工作过程中不会对周围环境造成干扰。
ISO80601-2-55标准对呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能提出了具体的要求和规定,以确保其在使用过程中能够安全、可靠地工作。这些要求和规定涵盖了设备的各个方面,包括设计、制造、操作、维护和安全性等方面。
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