- 现行
- 正在执行有效
- 2021-05-04 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80369-7:2021 EN
- 标准名称:医疗保健应用中的液体和气体小口径连接器 第7部分:血管内或皮下注射应用连接器
- 英文名称:Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications
- 标准状态:现行
- 发布日期:2021-05-04
文档简介
ISO80369系列标准是一系列关于医疗保健中使用的细管液体和气体连接器的标准。这个系列的标准由多个部分组成,每个部分针对特定的连接器类型和应用进行详细规定。
第七部分:Intravascular或Hypodermic应用的连接器
这部分标准专门针对血管内或皮下应用的连接器进行了规定。它详细描述了这些连接器的设计、性能、安全性和互换性等方面的要求。
具体内容:
1.设计:规定了连接器的形状、尺寸、插拔力和耐久性等方面的要求。它还涉及到连接器的安全性,例如是否包含防止回流或阻塞的机制。
2.性能:规定了连接器的密封性、耐压性、耐温性和流量等方面的性能要求。这些性能对于确保连接器的可靠性和安全性至关重要。
3.安全:强调了连接器的安全性,包括电气安全、机械安全和化学安全等方面的要求。它还涉及到医疗设备的合规性,以确保连接器符合相关法规和标准。
4.互换性:规定了连接器的互换性要求,以确保不同制造商或不同型号的连接器之间的兼容性。这有助于简化医疗设备的采购和部署过程。
应用场景:
这些连接器通常用于医疗设备中,如输液泵、注射器、导管和手术器械等。它们需要能够可靠地传输液体和气体,同时确保设备的安全性和互换性。
ISO80369-7:2021EN标准规定了血管内或皮下应用的连接器的设计、性能、安全性和互换性
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