• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-11-04 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 7206-6:2013 EN Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemme_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7206-6:2013 EN
  • 标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：股骨柄部件颈部的耐力特性测试和性能要求
  • 英文名称：Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-11-04

文档简介

股骨柄部件的耐久性属性测试和性能要求的总结

ISO7206-6:2013是关于手术用植入物的标准，特别关注髋关节假体，包括部分和全髋关节假体。这部分标准详细规定了股骨柄部件的耐久性属性测试和性能要求。

以下是对ISO7206-6:2013的详细解释：

一、耐久性测试：

耐久性测试是用于评估植入物在长时间使用后是否能够保持其功能的重要方法。在股骨柄部件的耐久性测试中，通常包括以下步骤：

1.疲劳测试：模拟植入物在人体内承受重复压力和弯曲应力的情况，以评估其疲劳强度和寿命。

2.磨损测试：通过模拟植入物与周围骨骼或软组织之间的摩擦，评估其磨损性能。

3.腐蚀测试：模拟植入物在特定环境下可能发生的腐蚀情况，以评估其耐腐蚀性能。

二、性能要求：

对于股骨柄部件的颈区域，ISO7206-6:2013规定了以下性能要求：

1.稳定性：颈区域应具有足够的强度和稳定性，以支持髋关节假体的安装和功能。

2.轴线准确性：颈区域与股骨的轴线应保持一致，以确保髋关节的正常运动。

3.弹性模量：颈区域的材料弹性模量应适当，以避免在受到压力时产生过度的形变。

4.表面质量：颈区域的表面质量应良好，以减少与周围组织的摩擦和腐蚀风险。

此外，ISO7206-6:2013还规定了其他相关的性能要求，如植入物的尺寸、形状、材料选择等，以确保其在人体内的安全性和有效性。

ISO7206-6:2013标准为股骨柄部件的耐久性

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