• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-03-21 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 7206-4:2010/Amd 1:2016 EN Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femora_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7206-4:2010/AMD 1:2016 EN
  • 标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：确定股骨柄部件的耐力特性和性能 修正案1
  • 英文名称：Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 4: Determination of endurance properties and performance of stemmed femoral components — Amendment 1
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-03-21

文档简介

股骨柄部件的耐久性能和性能的确定-修正案1标准概述：

ISO7206-4:2010/Amd1:2016是一个关于手术用植入物的国际标准，涉及到部分和全髋关节假体的性能要求。这个标准特别关注股骨柄部件的耐久性能和性能，这些部件在手术中起到关键的作用。修正案1是此标准的一个补充，提供了有关股骨柄部件性能测量的详细指导。

关键要点：

1.确定股骨柄部件的耐久性：此标准详细规定了如何测定股骨柄部件的耐久性，包括其在特定负载和条件下的性能。

2.考虑因素：在设计和制造股骨柄部件时，需要考虑多种因素，如材料选择、制造工艺、几何形状和表面处理等。

3.性能指标：根据此标准，股骨柄部件的性能应符合一系列指标，包括硬度、耐磨性、抗疲劳性、应力分布等。

应用场景：

这个标准适用于生产手术用髋关节假体的制造商、测试机构和认证机构。他们需要遵守此标准以确保股骨柄部件的质量和性能符合规定。

实际操作：

制造商在生产股骨柄部件时，需要按照此标准进行设计和制造。在部件完成后，需要对其进行一系列的测试，以确保其性能符合标准要求。测试可能包括负载测试、耐磨性测试、疲劳测试等。

结论：

ISO7206-4:2010/Amd1:2016标准为确定股骨柄部件的耐久性能和性能提供了重要的指导

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