- 现行
- 正在执行有效
- 2016-06-27 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7206-13:2016 EN
- 标准名称：外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：确定股骨柄部件头部固定的扭矩阻力
- 英文名称：Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 13: Determination of resistance to torque of head fixation of stemmed femoral components
- 标准状态：现行
- 发布日期：2016-06-27
文档简介
股骨柄头固定件扭矩抵抗力的测定是一个国际标准，用于指导如何测量和确定股骨柄头固定件的扭矩抵抗力。这个标准提供了详细的测试方法和要求，以确保植入物在手术过程中的安全性和有效性。
具体来说，这个标准规定了以下步骤和要求：
1.准备测试设备：包括扭矩测量仪器、固定件和相关工具。
2.确定测试条件：包括测试环境、温度、湿度等条件，以确保测试结果的准确性和可靠性。
3.设计和制造股骨柄头固定件：根据ISO7206-13标准的要求，设计并制造股骨柄头固定件，以确保其符合标准规定的质量和性能要求。
4.测试扭矩抵抗力：使用扭矩测量仪器对股骨柄头固定件进行测试，记录测试数据，并确保测试结果符合标准规定的扭矩抵抗力范围。
5.记录和报告测试结果：将测试数据记录在报告中，并确保报告符合标准规定的格式和内容要求。
通过遵循ISO7206-13:2016EN标准，医生和制造商可以确保髋关节假体植入物的安全性和有效性，并在手术过程中提供可靠的扭矩抵抗力，以避免并发症和事故的发生。同时，这个标准也提供了可靠的质量控制依据，以确保股骨柄头固定件的质量和性能符合标准要求。
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