- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1998-08-06 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5834-2:1998 EN
- 标准名称：外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模制件
- 英文名称：Implants for surgery — Ultra-high molecular weight polyethylene — Part 2: Moulded forms
- 标准状态：废止
- 发布日期：1998-08-06
文档简介
模压制品是关于超高分子量聚乙烯（UHMWPE）模压制品的国际标准。它提供了有关如何测试和评估这些制品性能的详细指南，以确保它们满足预期的使用要求。下面是对ISO5834-2:1998EN中标准内容的详细总结：
1.物理性能：模压制品应进行一系列物理性能测试，包括密度、弯曲强度、拉伸强度、压缩强度、硬度等。这些测试有助于评估制品的质量和性能。
2.热学性能：制品应进行热学性能测试，包括热导率、热膨胀系数等，以确保它们在手术过程中的热稳定性。
3.生物相容性：制品应进行生物相容性测试，包括细胞毒性试验、细胞生长试验、免疫排斥反应等，以确保它们对生物体的影响最小化。
4.抗疲劳性能：在某些手术应用中，超分子量聚乙烯模压制品可能经历周期性负荷，因此应进行抗疲劳性能测试，以确保其在长时间使用中的稳定性。
5.加工性能：制品的加工性能也是重要的考虑因素，包括成型温度、模具温度、冷却时间等，以确保制品易于制造和生产。
6.表面质量：制品的表面质量也是评估其性能的重要因素，包括表面粗糙度、光泽度等，以确保它们与植入部位的兼容性。
7.耐化学腐蚀性：某些手术环境中的化学物质可能对植入物产生腐蚀作用，因此制品应具有适当的耐化学腐蚀性。
8.长期稳定性：模压制品应进行长期稳定性测试，以评估其在长时间使用中的性能变化。
以上是ISO5834-2:1998EN标准中详细涵盖的内容。这些性能测试和评估对于确保手术用植入物的质量和性能至关重要。根据不同手术和应用的需
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