- 废止
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- 2007-06-12 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5832-9:2007 EN
- 标准名称：外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
- 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel
- 标准状态：废止
- 发布日期：2007-06-12
文档简介
锻造高氮不锈钢是一套关于手术用植入物的国际标准，它规定了手术用植入物用金属材料的相关要求和规范。这部分标准主要涉及到高氮不锈钢这种金属材料。
以下是对ISO5832-9:2007EN中关于高氮不锈钢的详细解释：
1.定义和概述：首先，标准对高氮不锈钢进行了定义，指出它是一种含氮量较高，具有优良的耐腐蚀性和良好的生物相容性，通常用于制造手术植入物的金属材料。同时，标准也概述了这种材料在手术植入物制造中的广泛应用，如骨植入物、人工关节等。
2.材料特性：高氮不锈钢具有一系列的物理和机械特性，如高强度、良好的延展性和韧性。此外，它还具有优良的耐腐蚀性和良好的生物相容性，这些特性使其成为一种理想的手术植入材料。
3.化学成分：高氮不锈钢的化学成分包括碳、铬、镍、氮等元素。其中，氮元素的含量较高，通常在0.3%-1.5%之间。这种成分比例使得材料具有优良的耐腐蚀性和生物相容性。
4.制造工艺：高氮不锈钢的制造工艺包括锻造、热处理等过程。通过这些工艺，可以控制材料的组织和性能，以满足手术植入物的各种要求。
5.性能测试：标准规定了高氮不锈钢在制造和加工过程中应进行的性能测试，如拉伸强度、硬度、弯曲试验、耐腐蚀性等。这些测试旨在确保材料的质量和性能符合规定。
6.质量保证：标准强调了手术植入用高氮不锈钢的质量保证，包括原材料的选择、生产过程的控制、产品的标识和可追溯性等。这些措施旨在确保患者安全，减少医疗事故的发生。
7.法规要求：对于使用高氮不锈钢作为手术植入物的医疗机构，必须遵守相关的法规和指南，以确保材料的合规性和安全性。
ISO5832-9:2007EN规定了手术用高氮不锈钢的相关要
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