- 现行
- 正在执行有效
- 2018-03-21 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5832-2:2018 EN
- 标准名称：外科植入物 金属材料 第2部分：非合金钛
- 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-03-21
文档简介
纯钛的描述如下：
ISO5832-2:2018是一个关于手术用植入物的国际标准，规定了金属材料的相关要求和规范。具体来说，它适用于手术植入物，如金属植入器械、假体和替代物等。此标准对各种金属材料的质量和性能进行了详细的描述，包括纯钛。
纯钛是一种广泛用于手术植入物的金属材料，因为它具有出色的生物相容性和耐腐蚀性。此外，它的力学性能，如强度和弹性模量，也使其成为一种理想的选择。
在ISO5832-2:2018中，对纯钛的材料特性、成分、微观结构、处理过程、机械性能、耐腐蚀性、表面处理、标记和合格评定等方面进行了详细的规定和说明。这些要求旨在确保手术植入物在使用过程中能够保持其性能，同时确保患者的安全和健康。
在生产过程中，必须遵守ISO5832-2:2018中的规定，以确保所使用的纯钛符合标准的要求。这包括对原材料的采购、加工工艺、质量控制和测试等方面的规定。此外，对于任何改变植入物设计或材料的过程，都需要进行适当的评估和批准，以确保其符合标准。
ISO5832-2:2018EN提供了一套详细的标准，用于规范手术用纯钛植入物的生产和使用过程，以确保患者的安全和植入物的性能。
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