- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1978-07-01 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 5832-2:1978 EN
- 标准名称：外科植入物 金属材料 第2部分：非合金钛
- 英文名称：Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
- 标准状态：废止
- 发布日期：1978-07-01
文档简介
ISO5832-2标准主要关注无合金钛植入物的设计和制造。它规定了植入物应满足的物理、机械和生物学性能要求，以确保其在手术过程中的安全性和有效性。
物理性能方面，标准要求植入物应具有精确的形状和尺寸，并且表面应光滑，以减少与周围组织的摩擦和损伤。此外，标准还规定了植入物的材料应具有特定的颜色和光泽度，以帮助医生在手术过程中进行识别。
机械性能方面，标准对植入物的强度、韧性和耐腐蚀性进行了规定。它要求植入物应具有高强度和弹性模量，以承受来自患者身体的压力和张力。同时，标准还要求植入物应具有良好的耐腐蚀性，能够在人体环境中保持稳定和持久的使用寿命。
生物学性能方面，标准关注植入物与人体组织的兼容性。它要求植入物应具有低免疫原性，不会引起人体免疫系统的过度反应或炎症反应。此外，标准还规定了植入物应符合无菌生产的要求，以确保在手术过程中不会引入细菌或微生物，从而降低感染的风险。
ISO5832-2:1978EN标准为无合金钛植入物的设计和制造提供了详细的指南和要求，以确保其在手术过程中的安全性和有效性。它涉及到物理、机械和生物学性能等方面的要求，并为生产商和医疗机构提供了明确的标准依据。
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