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  • 2001-08-23 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 5366-3:2001 EN Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheostomy tubes - Part 3: Paediatric tracheostomy tubes_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5366-3:2001 EN
  • 标准名称：麻醉和呼吸设备 气管造口管 第3部分：儿科气管造口管
  • 英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheostomy tubes — Part 3: Paediatric tracheostomy tubes
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2001-08-23

文档简介

ISO5366-3是关于麻醉和呼吸设备中气管切开术管的部分标准，其具体涉及到儿童气管切开术管的部分。该标准主要规定了儿童气管切开术管的尺寸、材料、制造过程、安全性、可重复使用性以及测试方法等。

以下是ISO5366-3:2001ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Tracheostomytubes—Part3:Paediatrictracheostomytubes的详细解释：

1.尺寸：标准规定了儿童气管切开术管的尺寸范围，以确保适用于不同年龄段的儿童。

2.材料：气管切开术管通常由柔软且耐用的材料制成，如硅胶或聚氨酯。标准规定了可接受的材料类型和制造过程，以确保产品的质量和安全性。

3.安全性：标准强调了儿童气管切开术管的安全性，包括防止导管堵塞、破裂或过紧地压迫气道等问题。此外，还规定了应该采用何种设计和制造过程来确保这些安全性因素。

4.可重复使用性：有些儿童气管切开术管是可以重复使用的。标准规定了这些管道的清洁和消毒过程，以确保重复使用时不会传播感染。

5.测试方法：标准规定了用于测试儿童气管切开术管的测试方法和标准，以确保产品的质量和符合规定。这些测试可能包括物理性能测试、生物相容性测试、耐久性测试等。

ISO5366-3:2001ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Tracheostomytubes—Part3:Paediatrictracheostomytubes是关于儿童气管切开术管的重要标准，它规定了各种与产品的尺寸、材料、安全性、可重复使用性和测试方法相关的要求。

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