• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-07-24 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 3826-4:2015 EN Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 3826-4:2015 EN
  • 标准名称:用于盛装人体血液和血液成分的可折叠塑料容器 第4部分:具有集成功能的 Aphaeresis 血袋系统
  • 英文名称:Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 4: Aphaeresis blood bag systems with integrated features
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2015-07-24

文档简介

ISO3826-4:2015标准是关于人类血液和血液成分的可折叠塑料容器的规定,其中包含一些集成特性。这个标准主要涉及到血液容器的设计、制造、测试和使用等方面。

具体来说,ISO3826-4:2015标准规定了以下内容:

1.容器设计:标准要求血液容器应具有适当的密封性,以确保血液的安全存储。此外,容器还应具有足够的强度以承受运输和储存过程中的压力和温度变化。

2.制造过程:标准规定了血液容器的制造过程,包括材料的选择、生产工艺、质量控制等方面的要求。制造过程中应采取措施确保容器符合规定的尺寸和形状,以及满足其他相关安全和卫生要求。

3.测试方法:标准规定了血液容器的一系列测试方法,包括尺寸检查、密封性测试、耐压测试、材料分析等。这些测试旨在确保容器的质量和安全性。

4.使用规范:标准还规定了血液容器的使用规范,包括存储条件、运输方式、操作流程等方面的要求。使用人员应遵循这些规范,以确保血液的安全输注。

ISO3826-4:2015标准对于血液容器的设计、制造、测试和使用等方面都有严格的要求,以确保血液的安全存储、运输和输注。这些规定对于血液中心的实验室、血站和医疗

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