- 现行
- 正在执行有效
- 2006-09-22 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 3826-3:2006 EN
- 标准名称:用于盛装人体血液和血液成分的可折叠塑料容器 第3部分:带集成功能的血袋系统
- 英文名称:Plastics collapsible containers for human blood and blood components — Part 3: Blood bag systems with integrated features
- 标准状态:现行
- 发布日期:2006-09-22
文档简介
ISO3826-3:2006是关于塑料人类血液和血液成分的可折叠容器的标准,其详细内容如下:
1.定义和术语:该标准首先定义了血液容器和血液成分容器的基本术语,并为血液容器系统(血袋系统)提供了一些相关的术语。
2.材料和结构:该标准规定了用于血液容器的材料和容器的设计要求。例如,它强调了必须使用安全的材料,并且在设计和制造过程中需要考虑到抗污染、易于操作、储存稳定性等要素。
3.生产过程:该标准要求血液容器和血液成分容器的生产过程必须是高度卫生和无菌的。此外,它还规定了需要进行一些特定的质量控制测试以确保产品的质量和安全性。
4.标记和标识:该标准要求所有血液容器都必须有清晰的标记和标识,包括生产商信息、产品名称、型号、使用期限等。
5.操作和储存:该标准规定了血液容器在使用和储存过程中的一些特定要求,例如在储存和运输过程中需要保持一定的温度和湿度条件,并且需要在医生的指导下使用。
6.消毒和再利用:对于可以消毒并再利用的血液容器,该标准规定了具体的消毒方法和再利用的限制条件。
7.故障排除和安全性:该标准提供了在操作过程中可能遇到的问题以及如何解决这些问题的方法,同时强调了血液容器系统的安全性要求。
以上就是ISO3826-3:2006的详细内容。这个标准对于血液容器的生产、储存、操作和
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