- 现行
- 正在执行有效
- 2021-06-08 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 3630-3:2021 EN
- 标准名称：牙科 牙髓治疗器械 第3部分：压实器
- 英文名称：Dentistry — Endodontic instruments — Part 3: Compactors
- 标准状态：现行
- 发布日期：2021-06-08
文档简介
ISO3630-3:2021标准主要针对牙科领域的器械，特别强调的是根管器械，其中包括牙髓器械中的夯实器。以下是ISO3630-3:2021标准的详细解释：
一、背景介绍
ISO3630-3:2021标准是关于牙科领域夯实器的国际标准，旨在为牙科医生和患者提供关于夯实器的性能、设计、制造和使用方面的指导。
二、性能要求
1.材质和制造过程：夯实器应采用适合的金属材料，经过适当的制造过程，以确保其强度和耐腐蚀性。
2.尺寸和形状：夯实器的尺寸和形状应符合规定，以确保其在牙科手术中的适用性和准确性。
3.表面处理：夯实器的表面处理应能够提供足够的防锈和耐磨性。
4.硬度：夯实器的硬度应适中，以确保其在使用过程中不会过快磨损，同时也要确保其能够顺利地进行手术操作。
5.耐用性：夯实器应经过充分的测试和验证，以确保其在各种使用条件下都能够保持稳定和耐用。
三、设计要求
1.操作便利性：夯实器的设计应考虑到操作便利性，包括手柄的形状、大小和材质，以及操作过程中的稳定性和舒适性。
2.安全性：夯实器的设计应考虑到安全性，包括避免误操作的可能性，以及在操作过程中对周围环境的影响。
3.维护和保养：夯实器应易于维护和保养，并提供适当的保养建议。
四、测试方法
ISO3630-3:2021标准规定了夯实器的测试方法和要求，包括物理性能测试、尺寸和形状测试、表面处理测试、硬度测试、耐用性测试等。这些测试方法旨在确保夯实器符合标准要求。
五、认证和使用
符合ISO3630-3:2021标准的夯实器可以在牙科领域中使用，并得到牙科医生和患者的信任和认可。在使用过程中，应遵循制造商的说明和建议，以确保安全和有效性。
以上是对ISO3630-3:2021ENDentistry—Endodontic
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