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-1-全球自身免疫疾病药物行业现状分析-中国市场处于起步到高速发展的过渡阶段一、自身免疫疾病简介自身免疫疾病是由于机体对自身抗原发生免疫反应,从而引发自身组织损害所导致的疾病。自免疾病多达100种,几乎可以影响身体的任何部位,包括心脏、大脑、神经、肌肉、皮肤、眼睛、关节、肺、肾、腺体、消化道和血管。二、全球自身免疫疾病药物发展现状全球自身免疫疾病的患病率约5-8%,是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。基于自身免疫疾病患者需长期服药的特点,全球自身免疫疾病药物市场空间广阔。数据显示,2022年全球自身免疫疾病药物市场规模达到1323亿美元,较上年同比增长4.17%。其中,生物制剂已取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。根据数据,2022年自身免疫疾病生物药市场规模为964亿美元,占比72.86%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为359美元,占比27.14%。全球自身免疫疾病的患病率约5-8%,是继癌症和心血管疾病外第三大慢性病。基于自身免疫疾病患者需长期服药的特点,全球自身免疫疾病药物市场空间广阔。数据显示,2022年全球自身免疫疾病药物市场规模达到1323亿美元,较上年同比增长4.17%。其中,生物制剂已取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。根据数据,2022年自身免疫疾病生物药市场规模为964亿美元,占比72.86%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为359美元,占比27.14%。自身免疫疾病药物销售额长期以来位居全球药物市场前列。2022年全球销售额TOP100药品中自身免疫性疾病药物排名靠前的包括艾伯维的修美乐(212.37亿美元)、强生的Stelara(97.23亿美元)、赛诺菲的Dupixent(86.81亿美元)、罗氏的Ocrevus(63.27亿美元)。自身免疫疾病药物销售额长期以来位居全球药物市场前列。2022年全球销售额TOP100药品中自身免疫性疾病药物排名靠前的包括艾伯维的修美乐(212.37亿美元)、强生的Stelara(97.23亿美元)、赛诺菲的Dupixent(86.81亿美元)、罗氏的Ocrevus(63.27亿美元)。三、我国自身免疫疾病药物发展现状我国自身免疫疾病患者人群庞大。2021年中重度特异性皮炎患者约1900万人,银屑病、类风湿关节炎患者人数分别约664万及600万人。在此条件下国内自身免疫性疾病药物市场需求量较大。2021年我国自身免疫疾病药物市场规模达36.5亿元,2022年我国自身免疫疾病药物市场规模约为48.0亿元,较上年同比增长31.51%。我国自身免疫疾病患者人群庞大。2021年中重度特异性皮炎患者约1900万人,银屑病、类风湿关节炎患者人数分别约664万及600万人。在此条件下国内自身免疫性疾病药物市场需求量较大。2021年我国自身免疫疾病药物市场规模达36.5亿元,2022年我国自身免疫疾病药物市场规模约为48.0亿元,较上年同比增长31.51%。国内自身免疫疾病药物目前处于起步到高速发展的过渡阶段。一方面,与美国市场相比,我国自身免疫疾病生物药受价格较高影响,渗透率仍然较低。2021年我国自身免疫疾病生物药市场规模为12.3亿美元,占比33.7%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为24.2美元,占比66.3%。未来随着自免疾病药品进入医保,生物制剂将逐渐取代小分子靶向药,预计2030年我国自身免疫疾病生物药占比将达68.8%。国内自身免疫疾病药物目前处于起步到高速发展的过渡阶段。一方面,与美国市场相比,我国自身免疫疾病生物药受价格较高影响,渗透率仍然较低。2021年我国自身免疫疾病生物药市场规模为12.3亿美元,占比33.7%;自身免疫疾病小分子药物市场规模为24.2美元,占比66.3%。未来随着自免疾病药品进入医保,生物制剂将逐渐取代小分子靶向药,预计2030年我国自身免疫疾病生物药占比将达68.8%。另一方面,自免疾病机制复杂,新靶点药物的药效和毒副作用评估难度大、研发存在壁垒。自身免疫疾病药物进入门槛高,而国内市场起步较晚,因此众多入局企业中深耕者较少,多数仍处于研发阶段。我国自身免疫疾病药物研发情况名称 公司 适应症 研发阶段夫那奇珠单抗 恒瑞医药 强直性脊柱炎;狼疮性肾炎;银屑病关节炎;甲状腺相关性 申请上市赛立奇单抗 智翔金泰 强直性脊柱炎;银屑病关节炎;狼疮性肾炎;斑块状银屑 申请上市QX001S 荃信生物 中重度斑块状银屑病 申请上市SSGJ-608 三生国健 斑块状银屑病;中轴型脊柱关节炎 3期临床XKH004 鑫康合;丽珠医药 强直性脊柱炎;斑块状银屑病 3期临床古莫奇单抗 康方生物 强直性脊柱炎;斑块状银屑病 3期临床HB0017 华博生物 斑块状银屑病;银屑病关节炎;强直性脊柱炎, 2期临床JS005 君实生物 斑块状银屑病;类风湿性关节炎;强直性
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