- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2003-06-11 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 21533:2003 EN
- 标准名称:牙科 用于韧带内注射的可重复使用筒式注射器
- 英文名称:Dentistry — Reusable cartridge syringes intended for intraligamentary injections
- 标准状态:废止
- 发布日期:2003-06-11
文档简介
1.定义和术语:该标准首先定义了什么是可重复使用的注射器套筒,以及它们的目的和使用方式。同时,还定义了一些相关的术语,如注射器套筒、注射器座、注射剂量等。
2.结构要求:标准详细规定了注射器套筒的结构要求,包括材料、尺寸、形状、密封性、稳定性等。此外,还对注射器套筒的制造过程进行了规定,以确保其符合要求。
3.清洁和消毒:标准强调了注射器套筒的清洁和消毒的重要性,并规定了相应的程序和方法。此外,还对注射器套筒的存储条件进行了规定,以确保其在再次使用前处于良好状态。
4.标识和可追溯性:标准要求注射器套筒上必须标明制造商、型号、生产日期、消毒日期、使用次数等信息。这有助于确保产品的可追溯性和质量保证。
5.安全性:标准强调了注射器套筒的安全性,包括防止注射时发生泄漏、针头断裂等危险情况。同时,还对注射剂量的准确性进行了规定,以确保患者得到正确的治疗剂量。
6.质量控制:标准要求对注射器套筒进行严格的质量控制,包括对原材料、生产过程、成品进行检测和验证。只有符合要求的产品才能投入市场。
ISO21533:2003ENDentistry—Reusablecartridgesyringesintendedforintraligamentaryinjections是一个重要的标准,涵盖了注射器套筒的设计、制造、清洁、消毒、标识和质量控制等方面的要求,以确保其安全性和有效性。这些要求对于口腔科医生和
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