【正版授权-英语版】 ISO 20776-2:2007 EN Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicro

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标准号：ISO 20776-2:2007 EN
标准名称：临床实验室检测和体外诊断检测系统感染性病原体的药敏试验和抗菌素药敏试验装置的性能评估第2部分：抗菌素药敏试验装置的性能评估
英文名称：Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems — Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices
标准状态：废止
发布日期：2007-06-14

抗菌敏感性测试设备性能的评价内容如下：

1.测试原理：抗菌敏感性测试是一种用于确定微生物对不同抗菌药物的敏感性的方法。它基于实验室对微生物样本进行培养、分离和鉴定，再根据抗菌药物的敏感试验结果，评估微生物对不同抗菌药物的敏感性。

2.测试设备：抗菌敏感性测试设备是一种用于进行上述培养、分离和鉴定的仪器设备。它通常包括微生物培养箱、微生物鉴定仪、抗菌药物敏感性测试仪等。这些设备需要具备准确、稳定和可重复的性能，以确保测试结果的准确性和可靠性。

3.性能评价：对于抗菌敏感性测试设备的性能评价，通常包括以下几个方面：

a.准确性和可靠性：测试设备的检测结果应该与实验室手工操作结果进行比较，以确保其准确性和可靠性。

b.可重复性：测试设备在不同时间和不同操作人员之间的检测结果应该具有一致性，以确保其可重复性。

c.抗干扰能力：测试设备应该能够抵抗环境因素（如温度、湿度、微生物污染等）的干扰，以确保测试结果的准确性。

d.操作简便性：测试设备应该易于操作和维护，以便于实验室人员使用。

4.评价方法：通常采用实验室比对试验、盲样测试、统计分析等方法对测试设备的性能进行评价。这些方法可以用来评估测试设备的准确性和可靠性、可重复性、抗干扰能力和操作简便性等方面。

ISO20776-2:2007EN规定了抗菌敏感性测试设备性能的评价方法，以确保这些设备能够准确、可靠地评估微生

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