计量技术机构质量管理体系的运行与实施

计量技术机构质量管理体系的运营与实行1、建立计量技术机构质量管理体系的目的和意义：一是规范机构检测工作行为，提高检测质量，满足顾客规定，更好地为企事业单位提供计量检测服务；二是减少或减小检测风险，增强自身保护能力；三是提高单位形象，扩展检测业务，增长收入。2、质量管理体系的运营：按照《法定计量检定机构考核规范》JJF1069-2023以及本单位制定的质量管理体系文献规定，对本单位的计量检测质量活动进行管理。一、质量管理体系运营的必要条件：（1）建立的质量管理体系必须是根据本单位实际情况建立的，这是运营的前提条件（2）运营经费必须保障：在运营中可以提供资源（购置供应品、添置设备、培训人员等）保障；改善环境条件和增添必要的设施。（3）全员职工必须全面了质量管理体系，熟悉自己的只能职责，特别是管理者必须准确了解和掌握体系文献的精髓。（4）最高管理者（所长）必须支持、参与、推动质量管理体系的运营。（5）全员职工参与体系运营。二、运营中的质量记录（1）质量记录：质量记录是指质量活动所留下的记录，是用以证明质量体系有效运营的客观证据，是获得检测质量及有效实行质量体系各要素的客观证据。（2）质量记录的作用：它可以提供检测过程和质量管理体系符合规定及有效性运作的证据,具有可追溯性、证据并据此采用纠正和防止措施的作用.1）为质量活动及达成的结果提供客观证据;2）为对的有效地控制和评价检测质量提供客观证据;3）为评价质量体系的有效性提供客观证据;4）为采用防止和纠正措施提供重要依据;5）为评价和验证质量活动提供信息;6）质量手册及质量体系程序文献的支持性文件。（3）质量记录的特点：1）可操作性指导操作性使用的一种文献，因而明确、具体、实用。2）可检查性质量记录反映操作者的实际操作活动，具有数量化和特性化，因而可以检查和评价。3）可追溯性要需要追踪了解查明因素时对通过质量记录查明情况，从而可以有针对性地采用防止和纠正措施。4）可见证性为机构进行内部或外部质量体系审核提供证据，它可以证实是否已实行了规定的质量体系规定及实行的限度。此外质量记录也可以反映对不合格采用了哪些纠正措施。5）系统性记录了整个质量活动的完整过程，因而具有连续性，也为管理者分析质量问题、质量发展趋势提供依据，同时也为质量成本分析、记录技术的运用提供了依据。（4）质量记录的编制通常情况下,在编制质量记录时,应考虑以下几个方面:1）质量记录的充足性和必要性为有效地开展质量管理和\o"质量保证"质量保证工作,作为基础性和依据性文献,质量记录应尽也许全面反映检测质量的形成过程和结果,以及质量体系运营状态和效果,为质量管理和质量保证工作提供信息。但这并不意味着质量记录越多越好。在编制质量记录时,既要从总体上考虑质量记录的充足性,也要对每一质量记录的必要性进行考虑,保证能全面有效地记录质量信息。2）质量记录应具有真实性和准确性真实准确地记载\o"质量信息"质量信息才干为有效地运营组织的质量管理体系并为实现\o"连续改善"连续改善提供可靠的依据，因此，在拟定记录的格式和内容的同时。应考虑使用者填写方便并保证可以在现有条件下准确地获取所需的质量信息。填写记录应实事求是、严厉认真。3）质量记录的标准化标准化的质量记录既便于填制,也便于记录和分析,同时还便于使用计算机进行\o"信息管理"信息管理。(网络管理中的记录模板等)4)质量记录的实用性在拟定每一质量记录的内容时,应考虑质量记录的实用性,切忌摆花架子,对那些不能为质量管理和质量保证提供依据的信息,不应体现在质量记录中。5)质量记录应便于管理不管使用何种载体记录质量信息,都应易于贮存、查阅、分析和控制。应对质量记录的标记作出明确规定,必要时,应制定质量记录的管理程序。（5）质量记录的填写规定和注意事项1)记录用笔规定：记录用笔可以用钢笔或签字笔，不应用红笔、铅笔等。用笔一定要考虑其笔迹的持久性和\o"可靠性"可靠性。2)记录的原始性：记录要保持现场运作，如实记录。原始性就是当天的运作当天记，当周的活动当周记。做到及时和真实，不允许添加点滴水分．使记录真实可靠。记录保持其原始性，不可以重新誊录和复印，更不可以在过程进行完后加以修饰和装点。3)记录的清楚准确：记录是作为阐明质量管理体系所取得结果或提供体系所完毕活动的证据的文献而策划设立的，既是证据，一方面要属实，要将过程做到位并将运作事实记得对的和清楚，语言和用字都要规范。不仅使自己能看清楚，使别人也能都看清楚。4)笔误的解决：在填写记录出现笔误后，不要在笔误处乱写乱画，甚至涂成黑色或用修整液加以掩盖，对的解决笔误的方法是在笔误的文字或数据上，用原使用的笔墨画一横线，再在笔误处的上行间或下行间填上对的的文字和数值。5)空白栏目的填写：有些记录在运作的情况下所有的栏目无内容可填。怎么处置呢?空白栏目不能不填，其填写的方法是在空白的适中位置画一横线。表达记录者已经关注到这一栏目，只是无内容可填，假如纵向有几行均无内容填写，亦可用一斜线代之。6)签署规定：记录中会包含各种类型的签署，有作业后的签署．有认可、审定、批准等签署，这些签署都是原则，权限和互相关系的体现，是记录运作中不可少的组成部分，任何签署部应签署全名，同时尽也许的清楚易辨，不允许有姓无名或有名无姓情况存在。(6)质量记录的收集和归档1)由质管部保管的质量记录，在各质量活动结束之前交到质管部时按受控文献进行控制，在质量活动结束后交质管部存档。2)由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。(7)质量记录的贮存和管理1)质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。2)质量记录未经批准不得复印、销毁。有关检定、校准、检测实验的质量记录复印须盖受控文献专用章，并由文献控部门登记；其它部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。3)各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。4)借阅质量记录须相关部门负责人批准后方可借阅，并按期归还。(8)质量记录的销毁1）质量记录超过保存期时，由各科室填写《记录销毁申请》，经管理者代表审核、中心领导批准后，由各科室在质管部门监督下进行销毁。2）如有某种因素需保存超过保存期的质量记录，应整理成为质量档案保存。(9)质量记录存在的问题目前，我们的县所都已通过《法定计量检定机构考核规范》JJF1069-2023考核，建立了计量检测质量管理体系，有些单位也已运营几年，但从这次检查的情况看，运营质量都比较差，存在的问题不容忽视。有些单位不重视科学程序的作用，凭经验办事，产生逆反心理，认为记录是束缚自己的绳索．关注度下降，思想松懈。重要表现为：1）对质量记录结识不到位有的单位对于为什么要做记录、做什么样的记录和如何做记录结识局限性，这直接导致在体系的建立过程中对记录的规定不明确、在具体操作中对过程特别是重要过程没有记录或记录不全、过程结束后缺少对记录的有效整理和监督。2）记录的填写方式不规范不真实具体表现在登记表格的设计上存在缺漏项，如压力表检定记录中缺示值误差栏；填写方法不统一不规范，如检定证书上的检定结论栏有的填“合格”有的填“符合XXX级”；填写不真实不对的，如在不符合报告中把内审员和室主任分别填写的内容由一人填写。有的记录对事件过程表述含混不清，甚至自相矛盾．让人看后不知所然。3）缺少对记录的整理和加工各种登记表格存档混乱，没有制定归档规定或是没有按规定整理，导致查找使用不方便。没有根据记录中的数据开展记录分析，从中吸取有价值的信息，从而丧失改善的机会。三、质量管理体系运营中的平常监督和内部审核（1）平常监督：1）管理者对员工工作的监督：平常工作监督，外部（顾客）内部反馈信息监督。2）监督员对检测工作的平常监督。（2）内审监督：机构应根据预先制定的日程表和程序定期的对其检测活动进行内部审核，以验证其运营连续符合质量管理体系和规范规定，保证其符合性。内部审核计划应涉及管理体系的所有要素，涉及检定、校准和检测活动。1)内审的定义内审是对活动和过程进行检查的有效管理工具，内审的结果为管理者采用措施提供了信息。2)内审的目的为了查明质量管理体系的实行效果是否达成了按检测机构的目的所建立的质量管理体系的规定，及时发现存在的问题，以便通过采用论证和防止措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。3）内审的时机和频次：内部审核一般可分为常规审核和特殊情况下的追加审核两类。

常规审核是按预先编制的审核方案进行。所有部门可以集中审核，也可以分期分部门审核，即滚动式审核，但每年应覆盖所有部门至少一次。管理体系运营初期，审核频次可以多一些，以便及时发现问题进行整改，使体系运营正常化。以后可以减少频次，但通常情况下每年不少于1次。发生了下述情况，可追加审核：a.检测短期内连续发生了严重的质量问题、事故或顾客有重大投诉；

b.机构的组织结构发生重大变化，如领导层、从属关系变更，内部机构调整；

c.质量方针和目的需要调整；

d.即将进行机构复查考核4）内审工作流程5）内审过程和记录四、管理评审（1）管理评审的定义：管理评审就是机构的最高管理者为评价质量管理体系的适宜性、充足性和有效性所进行的活动。（2）管理评审的重要内容：是机构的最高管理者就质量管理体系的运营现状、适宜性、充足性和有效性以及方针、目的的贯彻贯彻及实现情况进行系统的评价，（3）管理评审的目的：就是通过这种评价活动来总结质量管理体系的绩效，并找出与预期目的的差距，寻求任何也许改善的机会。（4）管理评审运营：机构负责人应根据预定的计划和程序，定期对机构的管理体系以及检定、校准、检测工作进行评审，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性，并保持管理评审的记录。（5）管理评审的输入应涉及以下方面的信息：政策和程序的适宜性分析监督人员和管理人员的报告近期内部审核的结果纠正措施和防止措施的执行情况由外部机构进行评审的结果能力验证或实验室之间比对的结果工作量和工作类型的变化情况顾客的反馈意见投诉情况改善建议其他相关因素、如质量控制活动、资源以及员工培训等（6）管理评审的输出：应涉及与以下方面有关的决定和措施：1）质量管理体系及其过程有效性的改善，涉及质量方针和质量目的的修订。2）与顾客规定有关的检定、校准和检测的改善3）关于资源需求（涉及人、财、物）的决策（7）管理评审和内审的区别：1)级别不同：管理评审由实验室最高管理者主持；内审则是由质量部门/质量负责人组织，各相关部门参与；

2）目的不同：内审的目的是拟定质量管理体系是否符合规定和得到有效的实行与保持；管理评审的目的是保证质量管理体系的连续的适宜性、充足性和有效性。；

3）方式不同：管理评审一般以会议形式进行，各管理人员参与；内部审核以会议+现场审核（检查）为主，涉及到体系内的各个岗位和人员；

4）权限不同：管理评审发布的决议，那是必须完毕的；内部审核的结论和不符合项都有权去“申诉”。

5）典型周期不同：标准中的表述方式也是有区别的，表面看都是一年，但是不同样。五、纠正措施和防止措施的制定和实行（1）纠正措施；“为了消除已发现的不合格或其他不盼望情况的因素所采用的措施”。机构应采用措施，以消除不合格的因素，防止不合格的再发生。纠正措施文献程序规定了以下方面的规定辨认和找到出现的不合格现象（涉及内