- 现行
- 正在执行有效
- 2021-11-16 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 18666:2021 EN
- 标准名称：中药 艾灸器具的一般要求
- 英文名称：Traditional Chinese medicine — General requirements of moxibustion devices
- 标准状态：现行
- 发布日期：2021-11-16
文档简介
ISO18666:2021中文版是一项关于艾灸设备的通用要求的国际标准。以下是对其内容的详细解释：
艾灸设备是用于刺激人体特定穴位以达到调理身体、舒缓疲劳等目的的医疗设备。艾灸设备的设计和使用需要考虑安全、效果、操作简便等因素。ISO18666标准为艾灸设备的生产、测试、认证等环节提供了重要的参考依据。
ISO18666标准主要涵盖了以下几个方面的内容：
*设计要求：艾灸设备的设计应考虑到用户的安全和舒适度，如设备的尺寸、重量、材质、热源的控制等。此外，设备还应具备易于清洁和消毒的功能，以避免交叉感染。
*安全性要求：艾灸设备在使用过程中应确保用户的安全，如避免烫伤、火灾等风险。设备应具备温度显示和调节功能，以适应不同用户的需求。此外，设备还应通过相关的安全认证，如CE认证等。
*性能要求：艾灸设备应具有稳定、可靠的性能，以保证治疗效果。设备的热源强度、温度均匀性、持续工作时间等参数应符合相关标准。
*操作简便性要求：艾灸设备应易于操作和使用，用户无需复杂的培训即可掌握。设备的操作界面应清晰易懂，使用说明应详细易懂。
*环保要求：艾灸设备在生产、使用和报废过程中应符合环保要求。设备应采用环保材料和生产工艺，减少对环境的影响。
ISO18666标准为艾灸设备的设计、生产、测试和认证提供了重要的参考依据，以确保用户在使用艾灸设备
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